- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03268031
Künstliche Intelligenz unterstützte Glaukom-Bewertung (AGE)
19. Oktober 2020 aktualisiert von: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Entwicklung eines durch künstliche Intelligenz unterstützten Diagnoseprogramms für Glaukom
Das Glaukom ist derzeit weltweit die zweithäufigste Ursache für irreversible Blindheit.
Unsere Studie zielt darauf ab, klinische Daten von Glaukompatienten im Zhongshan Ophthalmic Center mit Techniken der künstlichen Intelligenz zu kombinieren, um Programme zu erstellen, die Glaukom untersuchen und diagnostizieren können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Glaukom ist derzeit weltweit die zweithäufigste Ursache für irreversible Blindheit und stellt eine schwere Belastung für die menschliche Gesellschaft dar.
Im Vergleich zu anderen Augenerkrankungen ist der diagnostische Prozess des Glaukoms kompliziert und hängt von mehreren Testergebnissen ab, einschließlich Gesichtsfeldtest, OCT usw.
Wie man ein Glaukom richtig und schnell diagnostiziert, war schon immer ein heißes Thema in der Glaukomforschung.
Mithilfe künstlicher Intelligenz werden Theorien und Methoden untersucht und entwickelt, die dabei helfen können, die menschliche Intelligenz zu simulieren und zu erweitern, die in vielen Forschungsbereichen wie dem automatischen Antrieb und der Medizin eingesetzt wird.
Die Studie zielt darauf ab, klinische Daten von Glaukompatienten im Zhongshan Ophthalmic Center mit Techniken der künstlichen Intelligenz zu kombinieren, um Programme zu erstellen, die Glaukom untersuchen und diagnostizieren können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder, der den Gesichtsfeldtest abschließen kann und einen BCVA > 0,1 hat, kann eingeschrieben werden.
Wir werden Gesichtsfeldtestergebnisse und OCT-Bilder sowohl von Glaukom- als auch von Nicht-Glaukompatienten sammeln.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BCVA>0,1
- in der Lage, einen zuverlässigen Gesichtsfeldtest durchzuführen
- Keine Vorgeschichte von intraokularen Operationen oder Funduslaser
Ausschlusskriterien:
1. Der Gesichtsfeldtest konnte nicht abgeschlossen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Glaukompatienten
Glaukompatienten werden einem Gesichtsfeldtest und einer OCT-Bildgebung des Sehnervenbereichs unterzogen.
Alle diese Daten werden als Quelle für maschinelles Lernen gesammelt.
|
Gesichtsfeldtest und OCT sind häufig verwendete wesentliche Tests zur genauen Diagnose eines Glaukoms.
Algorithmen zur Klassifizierung von Gesichtsfeld- und OCT-Tests würden entwickelt und verifiziert.
|
Teilnehmer ohne Glaukom
Teilnehmer ohne Glaukom werden einem Gesichtsfeldtest und einer OCT-Bildgebung des Sehnervenbereichs unterzogen.
Alle diese Daten werden als Quelle für maschinelles Lernen gesammelt.
|
Gesichtsfeldtest und OCT sind häufig verwendete wesentliche Tests zur genauen Diagnose eines Glaukoms.
Algorithmen zur Klassifizierung von Gesichtsfeld- und OCT-Tests würden entwickelt und verifiziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genauigkeit der Diagnose durch Algorithmus der künstlichen Intelligenz
Zeitfenster: von August 2017 bis Februar 2021
|
Genauigkeit der Diagnose durch Algorithmus der künstlichen Intelligenz und Vergleich dieses Ergebnisses mit Glaukom-Spezialisten
|
von August 2017 bis Februar 2021
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Empfindlichkeit der Diagnose durch Algorithmus der künstlichen Intelligenz
Zeitfenster: von August 2017 bis Februar 2021
|
Empfindlichkeit der Diagnose durch Algorithmus der künstlichen Intelligenz
|
von August 2017 bis Februar 2021
|
Spezifität der Diagnose durch Algorithmus der künstlichen Intelligenz
Zeitfenster: von August 2017 bis Februar 2021
|
Spezifität der Diagnose durch Algorithmus der künstlichen Intelligenz
|
von August 2017 bis Februar 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xiulan Zhang, Doctor, Sun Yat-Sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Diprose W, Buist N. Artificial intelligence in medicine: humans need not apply? N Z Med J. 2016 May 6;129(1434):73-6.
- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Asaoka R, Murata H, Iwase A, Araie M. Detecting Preperimetric Glaucoma with Standard Automated Perimetry Using a Deep Learning Classifier. Ophthalmology. 2016 Sep;123(9):1974-80. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.05.029. Epub 2016 Jul 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ProjectAGE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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