- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03268031
Evaluering av kunstig intelligens assistert glaukom (AGE)
19. oktober 2020 oppdatert av: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Utvikling av kunstig intelligens-assistert diagnoseprogram for glaukom
Grønn stær er for tiden den nest største årsaken til irreversibel blindhet i verden.
Vår studie har til hensikt å kombinere kliniske data fra glaukompasienter i Zhongshan Ophthalmic Center med kunstig intelligens-teknikker for å lage programmer som kan screene og diagnostisere glaukom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grønn stær er for tiden den nest ledende årsaken til irreversibel blindhet i verden, noe som medfører store byrder for det menneskelige samfunn.
Sammenlignet med andre øyesykdommer, er den diagnostiske prosessen med glaukom komplisert avhenger av flere testresultater, inkludert synsfelttest, OCT, etc.
Hvordan diagnostisere glaukom riktig og raskt har alltid vært et hett tema i glaukomforskning.
Kunstig intelligens brukes til å studere og utvikle teorier og metoder som kan bidra til å simulere og utvide menneskelig intelligens, som har blitt brukt i en rekke forskningsfelt som automatisk kjøring og medisin.
Studien har til hensikt å kombinere kliniske data fra glaukompasienter i Zhongshan Ophthalmic Center med kunstig intelligens-teknikker for å lage programmer som kan screene og diagnostisere glaukom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle som kan gjennomføre synsfelttest og har BCVA>0.1 kan meldes på.
Vi vil samle synsfelttestresultater og OCT-bilder av både glaukompasienter og ikke-glaukompasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BCVA>0,1
- i stand til å fullføre pålitelig synsfelttest
- ingen historie med intraokulær kirurgi eller funduslaser
Ekskluderingskriterier:
1. ute av stand til å fullføre synsfelttest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Glaukompasienter
Glaukompasienter vil ta synsfelttest og OCT-avbildning av synsnerveområdet.
Alle disse dataene vil bli samlet inn som kilde til maskinlæring.
|
Synsfelttest og OCT er ofte brukte essensielle tester for å stille nøyaktig diagnose av glaukom.
Algoritmer for å klassifisere synsfelt- og OCT-tester vil både bli utviklet og verifisert.
|
|
Deltakere som ikke er glaukom
Deltakere som ikke er glaukom vil ta synsfelttest og OCT-avbildning av synsnerveområdet.
Alle disse dataene vil bli samlet inn som kilde til maskinlæring.
|
Synsfelttest og OCT er ofte brukte essensielle tester for å stille nøyaktig diagnose av glaukom.
Algoritmer for å klassifisere synsfelt- og OCT-tester vil både bli utviklet og verifisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av diagnose med kunstig intelligens-algoritme
Tidsramme: fra august 2017 til februar 2021
|
Nøyaktighet av diagnose med kunstig intelligens-algoritme og sammenlign dette resultatet med glaukomspesialister
|
fra august 2017 til februar 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet ved diagnose ved kunstig intelligens-algoritme
Tidsramme: fra august 2017 til februar 2021
|
Følsomhet ved diagnose ved kunstig intelligens-algoritme
|
fra august 2017 til februar 2021
|
|
Spesifisitet av diagnose ved kunstig intelligens-algoritme
Tidsramme: fra august 2017 til februar 2021
|
Spesifisitet av diagnose ved kunstig intelligens-algoritme
|
fra august 2017 til februar 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiulan Zhang, Doctor, Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Diprose W, Buist N. Artificial intelligence in medicine: humans need not apply? N Z Med J. 2016 May 6;129(1434):73-6.
- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Asaoka R, Murata H, Iwase A, Araie M. Detecting Preperimetric Glaucoma with Standard Automated Perimetry Using a Deep Learning Classifier. Ophthalmology. 2016 Sep;123(9):1974-80. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.05.029. Epub 2016 Jul 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProjectAGE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Synsfelt- og OCT-tester
-
Oftalmologia Hospital Sotero del RioUkjent
-
University of MiamiFullførtSynsfeltdefekt, perifert | Synsfeltdefekt, nesetrinn | Synsfeltdefekt, Paracentral Scotoma of Both EyesForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrutteringGlaukom åpen vinkelCanada
-
University of MiamiFullførtGrønn stærForente stater
-
Haag Streit USAAvsluttet
-
Mercy ResearchFullførtEndometrioseForente stater
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University of NottinghamPåmelding etter invitasjonDiabetisk retinopati (DR) | Tørr AMDStorbritannia
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryCenters for Disease Control and PreventionRekruttering