- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03268031
Evaluación de glaucoma asistida por inteligencia artificial (AGE)
19 de octubre de 2020 actualizado por: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Desarrollo de Programa de Diagnóstico de Glaucoma asistido por Inteligencia Artificial
El glaucoma es actualmente la segunda causa de ceguera irreversible en el mundo.
Nuestro estudio pretende combinar datos clínicos de pacientes con glaucoma en el Centro Oftálmico de Zhongshan con técnicas de inteligencia artificial para crear programas que puedan detectar y diagnosticar el glaucoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glaucoma es actualmente la segunda causa principal de ceguera irreversible en el mundo, lo que representa una gran carga para la sociedad humana.
En comparación con otras enfermedades oculares, el proceso de diagnóstico del glaucoma es complicado y depende de los resultados de múltiples pruebas, incluida la prueba de campo visual, OCT, etc.
Cómo diagnosticar el glaucoma de forma correcta y rápida siempre ha sido un tema candente en las investigaciones sobre el glaucoma.
La inteligencia artificial se utiliza para estudiar y desarrollar teorías y métodos que pueden ayudar a simular y ampliar la inteligencia humana, que se ha utilizado en muchos campos de investigación, como la conducción automática y la medicina.
El estudio pretende combinar datos clínicos de pacientes con glaucoma en el Centro Oftálmico de Zhongshan con técnicas de inteligencia artificial para crear programas que puedan detectar y diagnosticar el glaucoma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquiera que pueda completar la prueba de campo visual y tenga BCVA> 0.1 puede inscribirse.
Recopilaremos el resultado de la prueba de campo visual y las imágenes OCT de pacientes con glaucoma y sin glaucoma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- AVMC>0,1
- capaz de completar una prueba de campo visual confiable
- sin antecedentes de cirugía intraocular o láser de fondo de ojo
Criterio de exclusión:
1. incapaz de completar la prueba del campo visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con glaucoma
Los pacientes con glaucoma realizarán una prueba de campo visual y una imagen OCT del área del nervio óptico.
Todos estos datos se recopilarán como fuente de aprendizaje automático.
|
La prueba de campo visual y la OCT son pruebas esenciales de uso común para hacer un diagnóstico preciso del glaucoma.
Se desarrollarían y verificarían algoritmos para clasificar las pruebas de campo visual y OCT.
|
|
Participantes sin glaucoma
Los participantes sin glaucoma realizarán una prueba de campo visual y una imagen OCT del área del nervio óptico.
Todos estos datos se recopilarán como fuente de aprendizaje automático.
|
La prueba de campo visual y la OCT son pruebas esenciales de uso común para hacer un diagnóstico preciso del glaucoma.
Se desarrollarían y verificarían algoritmos para clasificar las pruebas de campo visual y OCT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del diagnóstico por algoritmo de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: de agosto de 2017 a febrero de 2021
|
Precisión del diagnóstico por algoritmo de inteligencia artificial y comparar este resultado con especialistas en glaucoma
|
de agosto de 2017 a febrero de 2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad de diagnóstico por algoritmo de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: de agosto de 2017 a febrero de 2021
|
Sensibilidad de diagnóstico por algoritmo de inteligencia artificial
|
de agosto de 2017 a febrero de 2021
|
|
Especificidad del diagnóstico por algoritmo de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: de agosto de 2017 a febrero de 2021
|
Especificidad del diagnóstico por algoritmo de inteligencia artificial
|
de agosto de 2017 a febrero de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiulan Zhang, Doctor, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diprose W, Buist N. Artificial intelligence in medicine: humans need not apply? N Z Med J. 2016 May 6;129(1434):73-6.
- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Asaoka R, Murata H, Iwase A, Araie M. Detecting Preperimetric Glaucoma with Standard Automated Perimetry Using a Deep Learning Classifier. Ophthalmology. 2016 Sep;123(9):1974-80. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.05.029. Epub 2016 Jul 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProjectAGE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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