- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03268031
Hodnocení glaukomu za pomoci umělé inteligence (AGE)
19. října 2020 aktualizováno: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Vývoj diagnostického programu glaukomu za pomoci umělé inteligence
Glaukom je v současnosti druhou nejčastější příčinou nevratné slepoty na světě.
Naše studie má v úmyslu zkombinovat klinická data pacientů s glaukomem v očním centru Zhongshan s technikami umělé inteligence za účelem vytvoření programů, které dokážou provést screening a diagnostiku glaukomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Glaukom je v současné době druhou nejčastější příčinou nevratné slepoty na světě, která představuje velkou zátěž pro lidskou společnost.
Ve srovnání s jinými očními chorobami je diagnostický proces glaukomu komplikovaný a závisí na mnoha výsledcích testů, včetně testu zorného pole, OCT atd.
Jak správně a rychle diagnostikovat glaukom bylo vždy žhavým tématem výzkumu glaukomu.
Umělá inteligence se používá ke studiu a vývoji teorií a metod, které mohou pomoci simulovat a rozšířit lidskou inteligenci, což se využívá v mnoha oblastech výzkumu, jako je automatický pohon a medicína.
Cílem studie je zkombinovat klinická data pacientů s glaukomem v očním centru Zhongshan s technikami umělé inteligence za účelem vytvoření programů, které dokážou provést screening a diagnostiku glaukomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zapsat se může kdokoli, kdo může dokončit test zorného pole a má BCVA > 0,1.
Budeme shromažďovat výsledky testu zorného pole a OCT snímky pacientů s glaukomem i neglaukomem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BCVA > 0,1
- schopen dokončit spolehlivý test zorného pole
- žádná anamnéza nitrooční operace nebo laseru fundu
Kritéria vyloučení:
1. není schopen dokončit test zorného pole
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s glaukomem
Pacienti s glaukomem podstoupí test zorného pole a OCT zobrazení oblasti zrakového nervu.
Všechna tato data budou shromažďována jako zdroj strojového učení.
|
Test zorného pole a OCT jsou běžně používané základní testy k přesné diagnóze glaukomu.
Byly by vyvinuty a ověřeny algoritmy pro klasifikaci testů zorného pole a OCT.
|
Účastníci bez glaukomu
Účastníci bez glaukomu podstoupí test zorného pole a OCT zobrazení oblasti zrakového nervu.
Všechna tato data budou shromažďována jako zdroj strojového učení.
|
Test zorného pole a OCT jsou běžně používané základní testy k přesné diagnóze glaukomu.
Byly by vyvinuty a ověřeny algoritmy pro klasifikaci testů zorného pole a OCT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost diagnostiky pomocí algoritmu umělé inteligence
Časové okno: od srpna 2017 do února 2021
|
Přesnost diagnostiky pomocí algoritmu umělé inteligence a porovnání tohoto výsledku s odborníky na glaukom
|
od srpna 2017 do února 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Citlivost diagnostiky pomocí algoritmu umělé inteligence
Časové okno: od srpna 2017 do února 2021
|
Citlivost diagnostiky pomocí algoritmu umělé inteligence
|
od srpna 2017 do února 2021
|
Specifičnost diagnostiky pomocí algoritmu umělé inteligence
Časové okno: od srpna 2017 do února 2021
|
Specifičnost diagnostiky pomocí algoritmu umělé inteligence
|
od srpna 2017 do února 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiulan Zhang, Doctor, Sun Yat-Sen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Diprose W, Buist N. Artificial intelligence in medicine: humans need not apply? N Z Med J. 2016 May 6;129(1434):73-6.
- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Asaoka R, Murata H, Iwase A, Araie M. Detecting Preperimetric Glaucoma with Standard Automated Perimetry Using a Deep Learning Classifier. Ophthalmology. 2016 Sep;123(9):1974-80. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.05.029. Epub 2016 Jul 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProjectAGE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testy zorného pole a OCT
-
Wills EyeDokončeno
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexNeznámý
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchNeznámýPrimární glaukom s otevřeným úhlem (POAG)Německo
-
Wills EyeNábor
-
Keith HeinzerlingAktivní, ne náborPorucha užívání alkoholuSpojené státy
-
Jaeb Center for Health ResearchJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI); National...NáborNeovaskulární věkem podmíněná makulární degeneraceSpojené státy