- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03268031
Door kunstmatige intelligentie ondersteunde DrDeramus-evaluatie (AGE)
19 oktober 2020 bijgewerkt door: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Ontwikkeling van door kunstmatige intelligentie ondersteund diagnostisch programma van DrDeramus
Glaucoom is momenteel de tweede belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid in de wereld.
Onze studie is bedoeld om klinische gegevens van DrDeramus-patiënten in het Zhongshan Ophthalmic Center te combineren met technieken van kunstmatige intelligentie om programma's te maken die DrDeramus kunnen screenen en diagnosticeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DrDeramus is momenteel de tweede belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid in de wereld, die een zware last vormt voor de menselijke samenleving.
In vergelijking met andere oogziekten is het diagnostisch proces van DrDeramus gecompliceerd en afhankelijk van meerdere testresultaten, waaronder gezichtsveldtesten, OCT, enz.
Hoe glaucoom correct en snel kan worden gediagnosticeerd, is altijd een hot topic geweest in DrDeramus-onderzoeken.
Kunstmatige intelligentie wordt gebruikt om theorieën en methoden te bestuderen en te ontwikkelen die kunnen helpen bij het simuleren en uitbreiden van menselijke intelligentie, die is gebruikt in veel onderzoeksgebieden, zoals automatische aandrijving en geneeskunde.
De studie is bedoeld om klinische gegevens van DrDeramus-patiënten in het Zhongshan Oftalmic Center te combineren met technieken van kunstmatige intelligentie om programma's te maken die DrDeramus kunnen screenen en diagnosticeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Iedereen die de gezichtsveldtest kan voltooien en BCVA>0.1 heeft, kan worden ingeschreven.
We verzamelen de resultaten van gezichtsveldtesten en OCT-beelden van zowel glaucoom- als niet-glaucoompatiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BCVA>0,1
- in staat om een betrouwbare visuele veldtest uit te voeren
- geen voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie of funduslaser
Uitsluitingscriteria:
1. kan de gezichtsveldtest niet voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Glaucoom patiënten
DrDeramus-patiënten ondergaan een visuele veldtest en OCT-beeldvorming van het gebied van de oogzenuw.
Al deze gegevens worden verzameld als bron van machine learning.
|
Visuele veldtest en OCT zijn veelgebruikte essentiële tests om een nauwkeurige diagnose van glaucoom te stellen.
Er zouden algoritmen worden ontwikkeld en geverifieerd om gezichtsveld- en OCT-tests te classificeren.
|
|
Niet-glaucoom deelnemers
Niet-glaucoomdeelnemers zullen een visuele veldtest en OCT-beeldvorming van het oogzenuwgebied ondergaan.
Al deze gegevens worden verzameld als bron van machine learning.
|
Visuele veldtest en OCT zijn veelgebruikte essentiële tests om een nauwkeurige diagnose van glaucoom te stellen.
Er zouden algoritmen worden ontwikkeld en geverifieerd om gezichtsveld- en OCT-tests te classificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van diagnose door algoritme voor kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: van augustus 2017 tot februari 2021
|
Nauwkeurigheid van diagnose door kunstmatige intelligentie-algoritme en vergelijk dit resultaat met DrDeramus-specialisten
|
van augustus 2017 tot februari 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van diagnose door algoritme voor kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: van augustus 2017 tot februari 2021
|
Gevoeligheid van diagnose door algoritme voor kunstmatige intelligentie
|
van augustus 2017 tot februari 2021
|
|
Specificiteit van de diagnose door algoritme voor kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: van augustus 2017 tot februari 2021
|
Specificiteit van de diagnose door algoritme voor kunstmatige intelligentie
|
van augustus 2017 tot februari 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiulan Zhang, Doctor, Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Diprose W, Buist N. Artificial intelligence in medicine: humans need not apply? N Z Med J. 2016 May 6;129(1434):73-6.
- Quigley HA. Glaucoma. Lancet. 2011 Apr 16;377(9774):1367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61423-7. Epub 2011 Mar 30.
- Asaoka R, Murata H, Iwase A, Araie M. Detecting Preperimetric Glaucoma with Standard Automated Perimetry Using a Deep Learning Classifier. Ophthalmology. 2016 Sep;123(9):1974-80. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.05.029. Epub 2016 Jul 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ProjectAGE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Bonn; Hospital de Santa Maria, LisbonWervingGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)België, Duitsland, Portugal
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Medical University of BialystokWerving
-
Medical University of South CarolinaAanmelden op uitnodigingGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Verenigde Staten
-
OMIQ ResearchNog niet aan het wervenStaar | GLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
-
Smartlens, Inc.Voltooid24-uurs draagprestatie- en veiligheidsonderzoek van Smartlens MiLens-contactlens voor IOP-monitoringOculaire hypertensie | Glaucoom | Intraoculaire druk | Glaucoom en oculaire hypertensie | IOP | Glaucoom open hoek | Oculaire hypertensie Glaucoom | Oculaire hypertensie (OH) | GLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening) | Glaucoompatiënten en gezonde controles | Normale Spanning Glaucoom (NTG)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gezichtsveld- en OCT-testen
-
Oftalmologia Hospital Sotero del RioOnbekend
-
University of MiamiVoltooidGezichtsvelddefect, perifeer | Gezichtsvelddefect, nasale stap | Gezichtsvelddefect, paracentraal scotoma van beide ogenVerenigde Staten
-
Nova Scotia Health AuthorityWerving
-
Sight Intelligence Engineering CorporationActief, niet wervendGlaucoom | GezichtsvelddefectVerenigde Staten
-
University of NottinghamAanmelden op uitnodigingDiabetische retinopathie (DR) | Droge AMDVerenigd Koninkrijk
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryCenters for Disease Control and PreventionWerving
-
University Hospital, LilleBeëindigdZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityNog niet aan het wervenEenzijdige transfemorale amputatie | Unilaterale knie -disarticulatieTaiwan
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMultiple sclerose
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Werving