HIPEC petefészekkarcinóma klinikai stádiumában, IIIC és IV intervallumú laparotomiában

A petefészekrák a hetedik helyen áll a rosszindulatú daganatok előfordulási gyakoriságában a 65 évnél fiatalabb nők körében, és az Egyesült Államokban a nők rákos halálozásának vezető oka. A hatékony szűrési módszer és a korai tünetek hiánya miatt az esetek 70%-át előrehaladott klinikai stádiumban (III. vagy IV. stádium) diagnosztizálják, és a teljes 5 éves túlélés 30-40%.

A lokálisan előrehaladott petefészekkarcinóma standard kezelése primer citoreduktív műtét, valamint karboplatinnal és taxánokkal végzett adjuváns kemoterápia. Abban az esetben, ha primer citoreduktív műtét nem végezhető, a kezelési lehetőség az indukciós kemoterápia (három-négy ciklus) kezdése a daganat méretének és térfogatának csökkentése érdekében, ezt követően intervallumműtétet végeznek, melynek során Beszámoltak arról, hogy a betegek 77-94%-ában az optimális citoredukciót érik el, alacsonyabb morbiditási és mortalitási arány mellett, mint az elsődleges műtétnél, onkológiai kompromisszumok nélkül. Az intervallumműtétet követően további három kemoterápiás ciklust alkalmaznak.

A fent említett kezelésre adott megfelelő válasz ellenére a betegek 70%-a kiújul az első két évben. A magas kiújulási arány miatt más terápiás alternatívákat is megvizsgáltak, köztük a hipertermiás intraperitoneális kemoterápiát (HIPEC). 20 évvel ezelőtti első leírása óta a peritoneális felszínen lévő rosszindulatú (elsődleges vagy metasztatikus) daganatok kezelésében a citoreduktív műtéttel kapcsolatos HIPEC a kezelés standardjává vált, különösen a peritoneális pszeudomyxomában, peritoneális mesotheliomában és korlátozottan előforduló rákos betegeknél. peritoneális érintettség. A petefészekrák esetében kísérletek vannak arra, hogy meghatározzák ennek a betegségnek a specifikus forgatókönyveiben való hasznosságát.

A HIPEC előrehaladott petefészekrák kezelésében történő alkalmazása iránti növekvő érdeklődés a petefészekrák coelomikus terjedésén alapul, ami elméletileg lehetővé tenné, hogy ez a kezelési mód hatékony legyen. Ezenkívül az intraperitoneális kemoterápia optimális citoredukciója és alkalmazása az intravénás (intraperitoneális normotermia) helyett jobbnak bizonyult a magasabb túlélési arány elérésében randomizált vizsgálatokban.

A világon kevés csoport tanulmányozta a HIPEC alkalmazását petefészekrákban, azonban a következő forgatókönyvekben végeztek (és folytatnak) vizsgálatokat: a) primer citoredukció során, b) intervallum-laparotomia során, c) konszolidációként standard kezelés után d) platinarezisztens karcinóma kiújulása és e) „platinaérzékeny” karcinóma kiújulása. Ennek az eljárásnak a morbiditása a különböző sorozatokban 33-39%, a mortalitás 0-9%. Az alacsony morbiditási és mortalitási arányú eljárás megvalósíthatóságáról számoltak be, különösen akkor, ha a kezelést egy multidiszciplináris, speciálisan HIPEC-ben képzett csoport végzi.

A jelen projekt egy II. fázisú, randomizált vizsgálat, melynek elsődleges célja a HIPEC-en átesett betegek morbiditásának, mortalitásának és életminőségének értékelése a műtét során optimális sebészeti citoredukció mellett. Az egyik csoportot citoredukcióval és adjuváns kemoterápiával, míg a kísérleti csoportot citoredukcióval, majd HIPEC-vel kezelik. Másodlagos célunk a betegségmentes időszak és a teljes túlélés felmérése. A munkahipotézis az, hogy a HIPEC intervallumműtét során történő alkalmazása az irodalomban közölt morbiditást elfogadhatónak tekinti az életminőség jelentős romlása nélkül.

Ennek az új terápiás eszköznek az értékelésének fontossága az, hogy a petefészekrák jelenlegi kezelési módjainak nagy a kiújulási aránya. A petefészekrák bizonyítékai, biológiai viselkedése és terjedési mintája alapján a kezelésnek szisztémás és lokoregionális terápiát is magában kell foglalnia, mivel a neoplazma coelomikus, nyirokrendszeri és hematogén úton terjed. A HIPEC és a citoredukció műtéti eseményének együttes alkalmazása elkerülheti a kiújulást, és lehetővé teszi számunkra, hogy megkülönböztessük azokat a betegeket, akikre az eljárásra jelöltek, és a tényleges hasznukra.