HIPEC i ovariekarsinom klinisk stadium IIIC og IV under intervalllaparotomi

Eggstokkreft rangerer på syvende plass i forekomst av ondartede neoplasmer hos kvinner yngre enn 65 år og er den ledende årsaken til kreftdød hos kvinner i USA. På grunn av fraværet av en effektiv screeningsmetode og tidlige symptomer, er 70 % av tilfellene diagnostisert i avansert klinisk stadium (stadium III eller IV) og den totale 5-års overlevelsen er 30-40 %.

Standardbehandling av lokalt avansert ovariekarsinom er primær cytoreduktiv kirurgi pluss adjuvant kjemoterapi med karboplatin og taxaner. I tilfeller hvor det ikke er mulig å utføre primær cytoreduktiv kirurgi er et behandlingsalternativ å starte med induksjonskjemoterapi (tre eller fire sykluser), for å redusere tumorstørrelse og -volum, hvoretter det utføres en intervalloperasjon, hvor det har blitt rapportert at optimal cytoreduksjon oppnås hos 77-94 % av pasientene, med lavere morbiditet og dødelighet enn primærkirurgi, uten onkologisk kompromiss. Etter intervallkirurgi påføres ytterligere tre sykluser med kjemoterapi.

Til tross for tilstrekkelig respons på behandlingen ovenfor, vil 70 % av pasientene komme tilbake i løpet av de to første årene. På grunn av denne høye residivfrekvensen har andre terapeutiske alternativer blitt evaluert, blant dem er hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC). Siden den første beskrivelsen for 20 år siden har HIPEC assosiert med cytoreduktiv kirurgi ved behandling av ondartede neoplasmer (primær eller metastatisk) i peritonealoverflaten blitt standarden for behandling, spesielt hos pasienter med peritoneal pseudomyxoma, peritoneal mesothelioma og kreft med begrenset peritoneal involvering. Ved eggstokkreft gjøres det forsøk på å bestemme nytten i spesifikke scenarier av denne sykdommen.

Den økende interessen for bruk av HIPEC i håndteringen av avansert eggstokkreft er basert på coelomic spredning av eggstokkreft, som i teorien ville tillate denne behandlingsmetoden å være effektiv. Dessuten har optimal cytoreduksjon og administrering av intraperitoneal kjemoterapi over intravenøs (intraperitoneal normotermi) vist seg å være overlegen når det gjelder å oppnå høyere overlevelsesrater i randomiserte studier.

Få grupper i verden har studert bruken av HIPEC ved eggstokkreft, men studier har blitt (og blir utført) i følgende scenarier: a) under primær cytoreduksjon, b) under intervalllaparotomi, c) som konsolidering etter standardbehandling , d) tilbakefall av platinaresistent karsinom og e) ved tilbakefall av "platinasensitivt" karsinom. Sykeligheten for denne prosedyren rapportert i forskjellige serier er 33-39 %, og dødeligheten på 0-9 %. Gjennomførbarheten av prosedyren med lav morbiditet og dødelighet er rapportert, spesielt når behandlingen utføres av en tverrfaglig gruppe spesielt trent i HIPEC.

Dette prosjektet er en fase II, randomisert studie hvis primære mål er å evaluere sykelighet, dødelighet og livskvalitet til pasienter som gjennomgår HIPEC under operasjonen med optimal kirurgisk cytoreduksjon. Den ene gruppen vil bli behandlet med cytoreduksjon og adjuvant kjemoterapi, mens den eksperimentelle gruppen vil bli behandlet med cytoreduksjon etterfulgt av HIPEC. Våre sekundære mål er vurdering av den sykdomsfrie perioden og total overlevelse. Arbeidshypotesen er at bruk av HIPEC under intervallkirurgi vil ha en sykelighet som anses som akseptabel som rapportert i litteraturen uten vesentlig forringelse av livskvaliteten.

Viktigheten av å evaluere dette nye terapeutiske verktøyet er at enhver av de nåværende behandlingene for eggstokkreft har en høy grad av tilbakefall. Basert på bevis, biologisk atferd og mønster for spredning av eggstokkreft, bør behandlingen inkludere både systemisk og lokoregional terapi, fordi neoplasmen sprer seg via coelomisk, lymfatisk og hematogen. Bruk av HIPEC sammen med den kirurgiske hendelsen av cytoreduksjon kan unngå tilbakefall og tillate oss å skille de pasientene som er kandidater for denne prosedyren og deres faktiske fordel.