间歇性剖腹手术期间卵巢癌临床分期 IIIC 和 IV 中的 HIPEC

卵巢癌在 65 岁以下女性的恶性肿瘤发病率中排名第七，是美国女性癌症死亡的主要原因。 由于缺乏有效的筛查方法和早期症状，70% 的病例被诊断为晚期临床阶段（III 或 IV 期），总体 5 年生存率为 30-40%。

局部晚期卵巢癌的标准治疗是原发性肿瘤细胞减灭术加上卡铂和紫杉烷类辅助化疗。 在无法进行原发性肿瘤细胞减灭术的情况下，治疗选择是从诱导化疗（三个或四个周期）开始，以减小肿瘤的大小和体积，然后进行间歇性手术，在此期间它有据报道，在 77-94% 的患者中实现了最佳细胞减灭术，其发病率和死亡率低于初次手术，并且没有肿瘤学妥协。 在间歇性手术之后，应用另外三个化疗周期。

尽管对上述治疗有足够的反应，但 70% 的患者会在头两年内复发。 由于这种高复发率，已经对其他治疗方法进行了评估，其中包括腹腔热灌注化疗 (HIPEC)。 自 20 年前首次描述以来，与治疗腹膜表面恶性肿瘤（原发性或转移性）的细胞减灭术相关的 HIPEC 已成为治疗标准，特别是在腹膜假粘液瘤、腹膜间皮瘤和局限性癌症患者中腹膜受累。 在卵巢癌中，正在尝试确定其在这种疾病的特定情况下的有用性。

基于卵巢癌的体腔播散，在晚期卵巢癌的管理中使用 HIPEC 的兴趣越来越大，这在理论上将使这种治疗方式有效。 此外，在随机试验中，与静脉内（腹腔内常温）相比，最佳细胞减灭术和腹腔内化疗已被证明在实现更高的存活率方面具有优势。

世界上很少有研究小组研究过 HIPEC 在卵巢癌中的应用，但是，已经（并且正在）在以下情况下进行研究：a) 在初次肿瘤细胞减灭术期间，b) 在间歇性剖腹手术期间，c) 作为标准治疗后的巩固治疗，d)铂耐药癌的复发和e)“铂敏感”癌的复发。 不同系列报告的该手术的发病率为 33-39%，死亡率为 0-9%。 已经报道了具有低发病率和死亡率的程序的可行性，特别是当治疗由特别受过 HIPEC 培训的多学科小组完成时。

本项目是一项 II 期随机研究，其主要目的是评估接受 HIPEC 的患者在最佳手术细胞减灭术期间的发病率、死亡率和生活质量。 一组将接受细胞减灭术和辅助化疗，而实验组将接受细胞减灭术和 HIPEC 治疗。 我们的次要目标是评估无病期和总生存期。 工作假设是，在间隔手术期间使用 HIPEC 的发病率将被认为是可接受的，如文献报道的那样，而不会显着降低生活质量。

评估这种新治疗工具的重要性在于，目前任何治疗卵巢癌的方法都具有很高的复发率。 根据卵巢癌的证据、生物学行为和传播模式，治疗应结合全身和局部治疗，因为肿瘤通过体腔、淋巴和血行传播。 将 HIPEC 与细胞减灭术手术事件一起使用可以避免复发，并使我们能够区分适合该手术的患者及其实际益处。