Az intelligens hipertónia-kontroll tanulmány (iSmartHyp)

A kutatócsoport a Northwestern Medicine Enterprise Data Warehouse (NMEDW) elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatainak strukturált nyelvű lekérdezését használta, hogy azonosítsa a potenciálisan alkalmas résztvevőket, akiknek magas a vérnyomása, és kizárták a klinikai kizárási kritériumokkal rendelkező betegeket a Northwestern Medical Group járóbeteg-praxisából. A helyszíni látogatás során az egyéneket felkérték, hogy adják meg írásos beleegyezésüket, és mérjék meg a vérnyomást szabványosított módon, hogy lássák, teljesül-e ez a felvételi kritérium.

Nem vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztünk hipertóniás felnőttek körében NMG-ambulanciákon. A résztvevőket 1:1 arányban randomizáltuk az intervenciós csoportba (HPCP + HBMD) vagy a komparátor csoportba (egyedül a HBMD). A véletlenszerűsítést a Northwestern University REDCap (Research Electronic Data Capture) alkalmazásába eleve feltöltött, központosított, számítógép által generált feladatsor segítségével végeztük. A véletlenszerű besorolást az életkor (<65 vagy ≥65 éves) és a kiindulási szisztolés vérnyomás (<145 vagy ≥145 Hgmm) szerint rétegezték, hogy optimalizálják a hasonló populációk elérésének valószínűségét az egyes kezelési csoportokban.

Felnőtteket toboroztunk, akiknek magas vérnyomása volt a kiinduláskor személyes, standardizált vizsgálattal. Személyes vizsgálattal mértük a vérnyomás változását 6 hónapos korban. 350-400 résztvevőt toboroztunk, hogy a vizsgálat befejezésekor 333 résztvevő legyen elemezhető adatokkal. Ha szükségesnek ítélték a változtatásokat, a vizsgálati protokoll felülvizsgálatát benyújtották az IRB-hez felülvizsgálatra és jóváhagyásra a változtatások végrehajtása előtt.

A kontrollcsoport résztvevői otthoni vérnyomásmérő készüléket (HBMD) (Omron BP761N Bluetooth Smart Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor) kaptak, és az alapszintű vizsgálati látogatáson eligazítják őket ennek használatáról. A résztvevő egy tájékoztató lapot is kapott, amely leírja az otthoni vérnyomásmérést, amely tanácsokat ad a különböző otthoni mérésekre való reagáláshoz. Az alaplátogatás alkalmával a résztvevőket arra utasították, hogy telepítsenek egy Omron alkalmazást okostelefonjukra (a HBMD használatának nyomon követésére). A résztvevők továbbra is megkapták az összes rutinszerű ellátást, beleértve a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket is, amelyeket rendszeres orvosaik írnak fel.

Az intervenciós csoport megkapta a kontrollcsoportnak nyújtott összes beavatkozást. Az intervenciós csoport résztvevőinek hiperhivatkozást küldtek a hypertonia személyi kontrollprogram (HPCP) ("Lark HTN Pro") telepítéséhez, amely egy okostelefonos alkalmazás, amelyet az első irodai látogatásuk (szűrés/alapvonal) során telepítettek iOS-eszközükre, és sikeresen leolvasták. a HBMD-jükből. A HPCP rendelkezik vérnyomás-, gyógyszer- és testsúly-ellenőrzéssel, beleértve a rendszeres emlékeztetőket a felhasználó számára, hogy mérje meg a vérnyomását, mérje meg a súlyát és vegye be a gyógyszere(i)t. A HPCP valós idejű visszajelzést ad a felhasználói bemenetek alapján, például a hatótávolságon kívüli mérések alapján, és további funkciókkal rendelkezik, amelyek célja a viselkedés megváltoztatása olyan területeken, mint az étrend, a fizikai aktivitás, az alvás és a stressz csökkentése.

A vizsgálatban részt vevőknek vissza kellett térniük egy 6 hónapos tanulmányi látogatásra (előtte 2 héttel és utána 4 héttel). A 6 hónapos látogatás során az alanyok magasságát/súlyát és vérnyomását ismét megmérték. A résztvevők megismételték a jelenlegi szív- és érrendszeri gyógyszereikre vonatkozó kérdőíveket. Kérdőíveket is kitöltettek, amelyek a következőket mérték: a gyógyszerszedés, az önhatékonyság, az étrend, a fizikai aktivitás és az alvás időtartama. A hat hónapos nyomon követési látogatás végén egy kilépési felmérést kaptak a résztvevők, hogy visszajelzést kapjanak a Lark és az Omron alkalmazások használhatóságáról.