Studien av smart hypertonikontroll (iSmartHyp)

Studiegruppen använde strukturerade språkfrågor av elektroniska journaldata från Northwestern Medicine Enterprise Data Warehouse (NMEDW) för att identifiera potentiellt kvalificerade deltagare med förhöjt blodtryck och exkludera patienter med kliniska uteslutningskriterier från Northwestern Medical Groups öppenvårdsverksamhet. Under besöket på plats ombads individer att ge skriftligt informerat samtycke och få blodtrycksmätning på ett standardiserat sätt för att se om dessa inklusionskriterier är uppfyllda.

Vi genomförde en icke-blind randomiserad kontrollerad studie bland hypertensiva vuxna på NMG-polikliniker. Vi randomiserade deltagare på ett 1:1-sätt till interventionsgruppen (HPCP + HBMD) eller jämförelsegruppen (enbart HBMD). Randomisering utfördes med hjälp av en centraliserad datorgenererad tilldelningssekvens som laddades upp a priori till Northwestern Universitys REDCap-applikation (Research Electronic Data Capture). Randomisering stratifierades efter: ålder (<65 eller ≥65 år) och baslinjesystoliskt blodtryck (<145 eller ≥145 mmHg) för att optimera sannolikheten för att få liknande populationer i varje behandlingsgrupp.

Vi rekryterade vuxna med förhöjt blodtryck enligt bedömning av personlig standardiserad undersökning vid baslinjen. Vi mätte förändring i blodtryck genom personlig undersökning vid 6 månader. Vi rekryterade mellan 350 till 400 deltagare för att ha 333 deltagare med analyserbara data vid tidpunkten för studiens slutförande. Om ändringar ansågs nödvändiga skickades en revidering av studieprotokollet till IRB för granskning och godkännande innan dessa ändringar implementerades.

Kontrollgruppsdeltagare försågs med en blodtrycksmätare för hemmet (HBMD) (Omron BP761N Bluetooth Smart Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor) och kommer att instrueras i hur den används vid baslinjebesöket. Deltagaren fick också ett informationsblad som beskriver blodtrycksmätning i hemmet som ger råd för hur man ska svara på olika hemavläsningar. Vid basbesöket instruerades deltagarna att installera en Omron-applikation på sin smarta telefonenhet (för att övervaka användningen av HBMD). Deltagarna fortsatte att få all rutinvård, inklusive antihypertensiva mediciner som ordinerats av deras vanliga läkare.

Interventionsgruppen fick alla insatser som tillhandahölls kontrollgruppen. Interventionsgruppsdeltagare fick en hyperlänk för att installera hypertension personal control-programmet (HPCP) ("Lark HTN Pro"), som är en smartphoneapplikation som installerades på deras iOS-enhet under deras första kontorsbesök (screening/baslinje) och gjorde en avläsning. från deras HBMD. HPCP har blodtrycks-, medicin- och viktövervakning, inklusive periodiska påminnelser för användaren att mäta blodtryck, mäta vikt och ta sina mediciner. HPCP ger feedback i realtid baserat på användarinmatning, såsom mätningar utanför intervallet och har ytterligare funktioner utformade för att uppmuntra beteendeförändringar inom områden som kostintag, fysisk aktivitet, sömn och stressreducering.

Studiedeltagarna var tvungna att återvända för ett 6-månaders studiebesök (inom 2 veckor före till 4 veckor efter). Under det 6 månader långa besöket fick försökspersonerna sin längd/vikt och blodtryck mätta igen. Deltagarna upprepade också frågeformulär relaterade till deras nuvarande kardiovaskulära mediciner. De fyllde också i frågeformulär som mätte: medicinering, själveffektivitet, kost, fysisk aktivitet och sömnlängd. En utgångsundersökning gavs till deltagarna i slutet av det sex månader långa uppföljningsbesöket för att få feedback om Larks och Omrons appars användbarhet.