Studien om smart hypertensjonskontroll (iSmartHyp)

Studieteamet brukte strukturerte språkspørringer av elektroniske helsejournaldata fra Northwestern Medicine Enterprise Data Warehouse (NMEDW) for å identifisere potensielt kvalifiserte deltakere med forhøyet blodtrykk og ekskludere pasienter med kliniske eksklusjonskriterier fra Northwestern Medical Groups polikliniske praksis. Under besøket på stedet ble enkeltpersoner bedt om å gi skriftlig informert samtykke og få blodtrykket målt på en standardisert måte for å se om disse inklusjonskriteriene er oppfylt.

Vi gjennomførte en ikke-blind randomisert kontrollert studie blant hypertensive voksne i NMG-poliklinikker. Vi randomiserte deltakerne på en 1:1 måte til intervensjonsgruppen (HPCP + HBMD) eller komparatorgruppen (HBMD alene). Randomisering ble utført ved hjelp av en sentralisert datamaskingenerert oppdragssekvens lastet opp på forhånd til Northwestern Universitys REDCap (Research Electronic Data Capture)-applikasjon. Randomisering ble stratifisert etter: alder (<65 eller ≥65 år) og baseline systolisk blodtrykk (<145 eller ≥145 mmHg) for å optimalisere sannsynligheten for å oppnå lignende populasjoner i hver behandlingsgruppe.

Vi rekrutterte voksne med forhøyet blodtrykk som vurdert ved personlig standardisert undersøkelse ved baseline. Vi målte endring i blodtrykk ved personlig undersøkelse etter 6 måneder. Vi rekrutterte mellom 350 og 400 deltakere for å ha 333 deltakere med analyserbare data på tidspunktet for studiens fullføring. Hvis endringer ble ansett som nødvendige, ble en revisjon av studieprotokollen sendt til IRB for gjennomgang og godkjenning før disse endringene ble implementert.

Kontrollgruppedeltakere ble utstyrt med en hjemmeblodtrykksovervåkingsenhet (HBMD) (Omron BP761N Bluetooth Smart Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor) og vil bli instruert i bruken ved baseline studiebesøket. Deltakeren mottok også et informasjonsark som beskriver hjemmeblodtrykksmåling som gir råd for hvordan de kan reagere på forskjellige hjemmemålinger. Ved baseline-besøket ble deltakerne bedt om å installere en Omron-applikasjon på smarttelefonenheten (for å overvåke bruken av HBMD). Deltakerne fortsatte å motta all rutinemessig behandling, inkludert antihypertensive medisiner som foreskrevet av deres vanlige klinikere.

Intervensjonsgruppen mottok alle intervensjonene gitt til kontrollgruppen. Intervensjonsgruppedeltakere fikk tilsendt en hyperkobling for å installere hypertension personal control-programmet (HPCP) ("Lark HTN Pro"), som er en smarttelefonapplikasjon installert på iOS-enheten deres under deres første kontorbesøk (screening/baseline) og tok en avlesning fra deres HBMD. HPCP har blodtrykk, medisiner og vektovervåking, inkludert periodiske påminnelser for brukeren om å måle blodtrykk, måle vekt og ta medisinen(e). HPCP gir tilbakemeldinger i sanntid basert på brukerinndata, for eksempel målinger utenfor rekkevidde, og har tilleggsfunksjoner designet for å oppmuntre til atferdsendring på områder som kostinntak, fysisk aktivitet, søvn og stressreduksjon.

Studiedeltakerne ble pålagt å returnere for et 6-måneders studiebesøk (innen 2 uker før til 4 uker etter). Under det 6-måneders besøket fikk forsøkspersonene målt høyde/vekt og blodtrykk på nytt. Deltakerne gjentok også spørreskjemaer relatert til deres nåværende kardiovaskulære medisiner. De fullførte også spørreskjemaer som målte: medisinoverholdelse, selveffektivitet, kosthold, fysisk aktivitet og søvnvarighet. En exit-undersøkelse ble gitt til deltakerne på slutten av det 6-måneders oppfølgingsbesøket for å få tilbakemelding om Lark- og Omron-appens brukervennlighet.