Smart Hypertension Control Study (iSmartHyp)

Undersøgelsesholdet brugte strukturerede sprogforespørgsler af elektroniske sygejournaldata fra Northwestern Medicine Enterprise Data Warehouse (NMEDW) til at identificere potentielt kvalificerede deltagere med forhøjet blodtryk og udelukke patienter med kliniske udelukkelseskriterier fra ambulant praksis i Northwestern Medical Group. Under besøget på stedet blev personer bedt om at give skriftligt informeret samtykke og få målt blodtrykket på en standardiseret måde for at se, om disse inklusionskriterier er opfyldt.

Vi gennemførte et ikke-blindet randomiseret kontrolleret forsøg blandt hypertensive voksne i NMG-ambulatorier. Vi randomiserede deltagere på en 1:1 måde til interventionsgruppen (HPCP + HBMD) eller komparatorgruppen (HBMD alene). Randomisering blev udført ved hjælp af en centraliseret computergenereret opgavesekvens uploadet a priori til Northwestern Universitys REDCap (Research Electronic Data Capture) applikation. Randomisering blev stratificeret efter: alder (<65 eller ≥65 år) og baseline systolisk blodtryk (<145 eller ≥145 mmHg) for at optimere sandsynligheden for at opnå lignende populationer i hver behandlingsgruppe.

Vi rekrutterede voksne med forhøjet blodtryk som vurderet ved personlig standardiseret undersøgelse ved baseline. Vi målte ændring i blodtryk ved personlig undersøgelse efter 6 måneder. Vi rekrutterede mellem 350 og 400 deltagere for at have 333 deltagere med analyserbare data på tidspunktet for undersøgelsens afslutning. Hvis ændringer blev anset for nødvendige, blev en revision af undersøgelsesprotokollen sendt til IRB til gennemgang og godkendelse inden implementering af disse ændringer.

Kontrolgruppedeltagere fik en hjemmeblodtryksmonitoreringsenhed (HBMD) (Omron BP761N Bluetooth Smart Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor) og vil blive instrueret i brugen af ​​det ved baseline-undersøgelsesbesøget. Deltageren modtog også et informationsark, der beskriver hjemmeblodtryksovervågning, der giver råd til, hvordan man reagerer på forskellige hjemmemålinger. Ved baseline-besøget blev deltagerne instrueret i at installere en Omron-applikation på deres smartphone-enhed (for at overvåge brugen af ​​HBMD). Deltagerne fortsatte med at modtage al rutinemæssig behandling, inklusive antihypertensiv medicin som ordineret af deres almindelige klinikere.

Interventionsgruppen modtog alle interventioner til kontrolgruppen. Interventionsgruppedeltagere fik tilsendt et hyperlink for at installere hypertension personal control program (HPCP) ("Lark HTN Pro"), som er en smartphone-applikation installeret på deres iOS-enhed under deres første kontorbesøg (screening/baseline) og gennemførte en læsning. fra deres HBMD. HPCP har blodtryks-, medicin- og vægtovervågning, inklusive periodiske påmindelser til brugeren om at måle blodtryk, måle vægt og tage deres medicin(er). HPCP giver feedback i realtid baseret på brugerinput, såsom målinger uden for rækkevidde og har yderligere funktioner designet til at tilskynde til adfærdsændringer på områder som kostindtag, fysisk aktivitet, søvn og stressreduktion.

Undersøgelsesdeltagere skulle vende tilbage til et 6-måneders studiebesøg (inden for 2 uger før til 4 uger efter). Under det 6-måneders besøg fik forsøgspersonerne målt deres højde/vægt og blodtryk igen. Deltagerne gentog også spørgeskemaer relateret til deres nuværende kardiovaskulære medicin. De udfyldte også spørgeskemaer, der målte: medicinoverholdelse, selveffektivitet, kost, fysisk aktivitet og søvnvarighed. En exit-undersøgelse blev leveret til deltagerne i slutningen af ​​det 6-måneders opfølgningsbesøg for at få feedback om Lark og Omron apps anvendelighed.