Исследование умного контроля гипертонии (iSmartHyp)

Исследовательская группа использовала структурированные языковые запросы к данным электронных медицинских карт из хранилища данных Northwestern Medicine Enterprise Data Warehouse (NMEDW) для выявления потенциально подходящих участников с повышенным артериальным давлением и исключения пациентов с клиническими критериями исключения из амбулаторных практик Northwestern Medical Group. Во время визита на место людей просили предоставить письменное информированное согласие и измерить артериальное давление стандартизированным способом, чтобы убедиться, что они соответствуют этим критериям включения.

Мы провели неслепое рандомизированное контролируемое исследование среди взрослых с артериальной гипертензией в амбулаторных клиниках NMG. Мы рандомизировали участников в соотношении 1:1 в группу вмешательства (HPCP + HBMD) или в группу сравнения (только HBMD). Рандомизация проводилась с использованием централизованной компьютерной последовательности назначений, предварительно загруженной в приложение REDCap Северо-Западного университета (Research Electronic Data Capture). Рандомизация была стратифицирована по возрасту (<65 или ≥65 лет) и исходному систолическому артериальному давлению (<145 или ≥145 мм рт. ст.) для оптимизации вероятности получения аналогичных популяций в каждой группе лечения.

Мы набрали взрослых с повышенным артериальным давлением, которое было оценено при личном стандартизированном обследовании на исходном уровне. Мы измерили изменение артериального давления при личном осмотре через 6 месяцев. Мы набрали от 350 до 400 участников, чтобы иметь 333 участника с анализируемыми данными на момент завершения исследования. Если изменения были сочтены необходимыми, редакция протокола исследования была представлена ​​в IRB для рассмотрения и утверждения до внесения этих изменений.

Участникам контрольной группы было предоставлено домашнее устройство для измерения артериального давления (HBMD) (интеллектуальный автоматический монитор артериального давления на плече Omron BP761N с Bluetooth), и они будут проинструктированы о его использовании во время исходного исследовательского визита. Участник также получил информационный лист с описанием домашнего мониторинга артериального давления, в котором даны советы о том, как реагировать на различные домашние показания. Во время базового визита участникам было предложено установить приложение Omron на свои смартфоны (для мониторинга использования HBMD). Участники продолжали получать всю обычную помощь, в том числе антигипертензивные препараты, предписанные их постоянными врачами.

Группа вмешательства получила все вмешательства, предусмотренные для контрольной группы. Участникам группы вмешательства была отправлена ​​гиперссылка для установки программы персонального контроля артериальной гипертензии (HPCP) («Lark HTN Pro»), которая представляет собой приложение для смартфона, установленное на их устройстве iOS во время их первого визита в офис (скрининг/базовый уровень), и они успешно прошли измерение. от их ГБМД. HPCP обеспечивает мониторинг артериального давления, лекарств и веса, включая периодические напоминания пользователю об измерении артериального давления, измерении веса и приеме лекарств. HPCP обеспечивает обратную связь в режиме реального времени на основе данных, вводимых пользователем, таких как измерения вне диапазона, и имеет дополнительные функции, предназначенные для поощрения изменения поведения в таких областях, как потребление пищи, физическая активность, сон и снижение стресса.

Участники исследования должны были вернуться на 6-месячный учебный визит (в течение 2 недель до и 4 недель после). Во время 6-месячного визита испытуемым снова измеряли рост/вес и артериальное давление. Участники также повторили анкеты, связанные с их текущими сердечно-сосудистыми препаратами. Они также заполнили анкеты, в которых измерялись: приверженность лечению, самоэффективность, диета, физическая активность и продолжительность сна. В конце 6-месячного последующего визита участникам был предоставлен опрос на выходе, чтобы получить отзывы об удобстве использования приложений Lark и Omron.