- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03293706
Evaluation of Carbohydrates Part 2
2017. december 14. frissítette: Abbott Nutrition
Evaluation of Carbohydrates (CHO): Tolerance, Breath Hydrogen and Methane
The study is single-blind with a randomized, cross-over design to evaluate gastrointestinal tolerance of carbohydrate blends.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Males or non-pregnant females in good health.
- Eligible to receive income in Canada and must demonstrate OHIP or equivalent medical coverage.
Exclusion Criteria:
- Subject with any type of food allergy or with a known history of AIDS, hepatitis, diabetes, cardio-vascular disease or GI disease.
- Subject taking medication, or with any condition which might, in the opinion of the PI either make participation dangerous to the subject or to others or affect the results.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: CHO kontroll 1 glükóz
25 g glükóz
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
Aktív összehasonlító: CHO Control 2 glükóz
25 g glükóz
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
Kísérleti: CHO 1. kísérleti rész, lassan emésztve
25 g lassan emészthető szénhidrát keverék
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
Kísérleti: CHO Experimental 2 Emésztésálló
25 g emésztésálló szénhidrátkeverék
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
Kísérleti: CHO 3. kísérleti alacsony cukortartalom
25 g alacsony cukortartalmú szénhidrát keverék
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
Kísérleti: CHO Experimental 4 maltodextrin
25 g maltodextrin
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Breath hydrogen
Időkeret: 0 to 7 hours
|
Assessed in exhaled gasses
|
0 to 7 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
GI tolerance symptoms
Időkeret: 0 to 48 hours
|
Assessed using a subject tolerance questionnaire
|
0 to 48 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BL37 Part 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gastrointestinalis tolerancia
-
University Medical Center GroningenBefejezveAlultápláltság | Bél integritás | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
Klinikai vizsgálatok a CHO Control 1 and 2 Glucose
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Befejezve
-
Jiangsu Rec-Biotechnology Co., Ltd.Befejezve
-
Indiana UniversityThe Center for Successful Parenting Video Research CenterIsmeretlenAgyműködés és erőszakos videojátékEgyesült Államok
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Befejezve
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdIsmeretlenAkut bronchitis | Akut felső légúti fertőzésKoreai Köztársaság
-
Nordic Pharma, USANutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.BefejezveTrigliceridek | LDL-koleszterinKanada