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Evaluation of Carbohydrates Part 2

14 dicembre 2017 aggiornato da: Abbott Nutrition

Evaluation of Carbohydrates (CHO): Tolerance, Breath Hydrogen and Methane

The study is single-blind with a randomized, cross-over design to evaluate gastrointestinal tolerance of carbohydrate blends.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Males or non-pregnant females in good health.
  • Eligible to receive income in Canada and must demonstrate OHIP or equivalent medical coverage.

Exclusion Criteria:

  • Subject with any type of food allergy or with a known history of AIDS, hepatitis, diabetes, cardio-vascular disease or GI disease.
  • Subject taking medication, or with any condition which might, in the opinion of the PI either make participation dangerous to the subject or to others or affect the results.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CHO Controllo 1 Glucosio
25 g di glucosio
Altro: CHO Control 1 and 2 Glucose
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Comparatore attivo: CHO Controllo 2 Glucosio
25 g di glucosio
Altro: CHO Control 1 and 2 Glucose
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Sperimentale: CHO Sperimentale 1 Digerito lentamente
Miscela di carboidrati a digestione lenta da 25 g
Altro: CHO Experimental 1 Slowly Digested
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Sperimentale: CHO Sperimentale 2 Resistente alla digestione
Miscela di carboidrati resistenti alla digestione da 25 g
Altro: CHO Experimental 2 Digestion Resistant
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Sperimentale: CHO Sperimentale 3 Basso contenuto di zucchero
Miscela di carboidrati a basso contenuto di zucchero da 25 g
Altro: CHO Experimental 3 Low Sugar
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Sperimentale: CHO Sperimentale 4 Maltodestrina
25 g di maltodestrine
Altro: CHO Experimental 4 Maltodextrin
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breath hydrogen
Lasso di tempo: 0 to 7 hours
Assessed in exhaled gasses
0 to 7 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GI tolerance symptoms
Lasso di tempo: 0 to 48 hours
Assessed using a subject tolerance questionnaire
0 to 48 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BL37 Part 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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