- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03293706
Evaluation of Carbohydrates Part 2
14 december 2017 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Evaluation of Carbohydrates (CHO): Tolerance, Breath Hydrogen and Methane
The study is single-blind with a randomized, cross-over design to evaluate gastrointestinal tolerance of carbohydrate blends.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males or non-pregnant females in good health.
- Eligible to receive income in Canada and must demonstrate OHIP or equivalent medical coverage.
Exclusion Criteria:
- Subject with any type of food allergy or with a known history of AIDS, hepatitis, diabetes, cardio-vascular disease or GI disease.
- Subject taking medication, or with any condition which might, in the opinion of the PI either make participation dangerous to the subject or to others or affect the results.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CHO-kontroll 1 Glukos
25 g glukos
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Aktiv komparator: CHO Kontroll 2 Glukos
25 g glukos
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Experimentell: CHO Experimentell 1 Långsamt smält
25 g långsamt smält kolhydratblandning
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Experimentell: CHO Experimentell 2 Matsmältningsresistent
25 g matsmältningsbeständig kolhydratblandning
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Experimentell: CHO Experimentell 3 Lågt socker
25 g lågsockerkolhydratblandning
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Experimentell: CHO Experimentell 4 Maltodextrin
25 g maltodextrin
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Breath hydrogen
Tidsram: 0 to 7 hours
|
Assessed in exhaled gasses
|
0 to 7 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GI tolerance symptoms
Tidsram: 0 to 48 hours
|
Assessed using a subject tolerance questionnaire
|
0 to 48 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2017
Första postat (Faktisk)
26 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BL37 Part 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrointestinal tolerans
-
Jinling Hospital, ChinaAvslutadKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
BrightseedRekrytering
-
University Hospital TuebingenAvslutadIntestinal graftdysfunktionTyskland
-
Chr HansenAtlantia Food Clinical Trials; Signifikans ApSAvslutad
-
Laval UniversityAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
a2 Milk Company Ltd.Avslutad
-
University of ReadingAvslutad
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Avslutad
Kliniska prövningar på CHO Control 1 and 2 Glucose
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.AvslutadPatientnöjdhet | Patientacceptans av hälso- och sjukvårdStorbritannien
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadSexuell funktion | Sexuell tillfredsställelseFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSjälvmordFörenta staterna
-
Jiangsu Rec-Biotechnology Co., Ltd.Avslutad
-
Bartın UnıversityTC Erciyes UniversityAvslutadHuvudvärk, spänningarKalkon
-
Cho Pharma Inc.Rekrytering
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAvslutadFörebyggandeFörenta staterna