- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03293706
Evaluation of Carbohydrates Part 2
14. desember 2017 oppdatert av: Abbott Nutrition
Evaluation of Carbohydrates (CHO): Tolerance, Breath Hydrogen and Methane
The study is single-blind with a randomized, cross-over design to evaluate gastrointestinal tolerance of carbohydrate blends.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males or non-pregnant females in good health.
- Eligible to receive income in Canada and must demonstrate OHIP or equivalent medical coverage.
Exclusion Criteria:
- Subject with any type of food allergy or with a known history of AIDS, hepatitis, diabetes, cardio-vascular disease or GI disease.
- Subject taking medication, or with any condition which might, in the opinion of the PI either make participation dangerous to the subject or to others or affect the results.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CHO-kontroll 1 Glukose
25 g glukose
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Aktiv komparator: CHO Kontroll 2 Glukose
25 g glukose
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Eksperimentell: CHO Eksperimentell 1 Sakte fordøyd
25 g sakte fordøyd karbohydratblanding
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Eksperimentell: CHO Experimental 2 Fordøyelsesresistent
25 g fordøyelsesbestandig karbohydratblanding
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Eksperimentell: CHO Eksperimentell 3 Lavt sukker
25 g lav sukker karbohydratblanding
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Eksperimentell: CHO Eksperimentell 4 Maltodekstrin
25 g maltodekstrin
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Breath hydrogen
Tidsramme: 0 to 7 hours
|
Assessed in exhaled gasses
|
0 to 7 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GI tolerance symptoms
Tidsramme: 0 to 48 hours
|
Assessed using a subject tolerance questionnaire
|
0 to 48 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BL37 Part 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastro-intestinal toleranse
-
Abbott NutritionFullført
-
Abbott NutritionFullført
-
Abbott NutritionAvsluttetGastro-intestinal toleranseForente stater
-
Abbott NutritionFullførtGastro-intestinal toleranseForente stater
-
Lipomedix Pharmaceuticals Inc.AvsluttetKreft | Gastro-intestinal intraepitelial neoplasiIsrael
-
Abbott NutritionFullførtGastro-intestinal toleranseStorbritannia
-
Danone Global Research & Innovation CenterAktiv, ikke rekrutterendeBefolkning med selv-opplevd gastro-intestinal følsomhet for fiberFrankrike
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringBrystneoplasmer | Neoplasmer i hode og nakke | Kolorektale neoplasmer | Gastro-intestinal intraepitelial neoplasiForente stater
-
Lütfi Kırdar City HospitalFullførtPoengsystemer | Gastro tarmkreftTyrkia (Türkiye)
-
Peking University People's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHIPEC | Adhesjonsforebygging | Tarmfunksjoner | Gastro tarmkreftKina
Kliniske studier på CHO Control 1 and 2 Glucose
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.FullførtPasienttilfredshet | Pasientens aksept av helsehjelpStorbritannia
-
Radicle ScienceFullførtSeksuell funksjon | Seksuell tilfredsstillelseForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSelvmordForente stater
-
Jiangsu Rec-Biotechnology Co., Ltd.Fullført
-
Bartın UnıversityTC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityFullførtForebyggingForente stater
-
Cho Pharma Inc.Rekruttering
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater