A szénhidrátok értékelése
2017. augusztus 31. frissítette: Abbott Nutrition
A vizsgálat nyílt elrendezésű, randomizált, keresztezett elrendezésű, standard Gl-módszert alkalmazva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories Inc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok jó egészségi állapotú férfiak vagy nem terhes nők.
- Az alanyoknak Kanadában jogosultnak kell lenniük jövedelemre, és OHIP-t vagy azzal egyenértékű egészségügyi ellátást kell igazolniuk.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen típusú ételallergiában szenvedő alany, vagy akinek ismert anamnézisében AIDS, hepatitis, cukorbetegség vagy szívbetegség szerepel.
- Az alany gyógyszert szed, vagy olyan állapottal rendelkezik, amely a PI véleménye szerint veszélyessé teheti a részvételt az alany vagy mások számára, vagy befolyásolhatja az eredményeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CHO kontroll 1 glükóz
25 g glükóz
|
237 ml/8 fl oz ízesített, kalóriamentes italhoz keverve; 1 alkalom fogyasztás
|
|
Aktív összehasonlító: CHO Control 2 glükóz
25 g glükóz
|
237 ml/8 fl oz ízesített, kalóriamentes italhoz keverve; 1 alkalom fogyasztás
|
|
Kísérleti: CHO 1. kísérleti rész, lassan emésztve
25 g lassan emészthető szénhidrát keverék
|
237 ml/8 fl oz ízesített, kalóriamentes italhoz keverve; 1 alkalom fogyasztás
|
|
Kísérleti: CHO Experimental 2 Emésztésálló
25 g emésztésálló szénhidrátkeverék
|
237 ml/8 fl oz ízesített, kalóriamentes italhoz keverve; 1 alkalom fogyasztás
|
|
Kísérleti: CHO 3. kísérleti alacsony cukortartalom
25 g alacsony cukortartalmú szénhidrát keverék
|
237 ml/8 fl oz ízesített, kalóriamentes italhoz keverve; 1 alkalom fogyasztás
|
|
Kísérleti: CHO Experimental 4 maltodextrin
25 g maltodextrin
|
237 ml/8 fl oz ízesített, kalóriamentes italhoz keverve; 1 alkalom fogyasztás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor válasz görbe
Időkeret: 0-120 perc
|
görbe alatti terület (AUG)
|
0-120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BL37 Part 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .