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Evaluation of Carbohydrates Part 2

14 de diciembre de 2017 actualizado por: Abbott Nutrition

Evaluation of Carbohydrates (CHO): Tolerance, Breath Hydrogen and Methane

The study is single-blind with a randomized, cross-over design to evaluate gastrointestinal tolerance of carbohydrate blends.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Males or non-pregnant females in good health.
  • Eligible to receive income in Canada and must demonstrate OHIP or equivalent medical coverage.

Exclusion Criteria:

  • Subject with any type of food allergy or with a known history of AIDS, hepatitis, diabetes, cardio-vascular disease or GI disease.
  • Subject taking medication, or with any condition which might, in the opinion of the PI either make participation dangerous to the subject or to others or affect the results.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CHO Control 1 Glucosa
25 g de glucosa
Otro: CHO Control 1 and 2 Glucose
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Comparador activo: CHO Control 2 Glucosa
25 g de glucosa
Otro: CHO Control 1 and 2 Glucose
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Experimental: CHO Experimental 1 Digerido Lentamente
25 g de mezcla de carbohidratos de digestión lenta
Otro: CHO Experimental 1 Slowly Digested
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Experimental: CHO Experimental 2 Resistente a la digestión
25 g de mezcla de carbohidratos resistentes a la digestión
Otro: CHO Experimental 2 Digestion Resistant
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Experimental: CHO Experimental 3 Bajo en Azúcar
25 g de mezcla de carbohidratos baja en azúcar
Otro: CHO Experimental 3 Low Sugar
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Experimental: CHO Experimental 4 Maltodextrina
25 g de maltodextrina
Otro: CHO Experimental 4 Maltodextrin
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breath hydrogen
Periodo de tiempo: 0 to 7 hours
Assessed in exhaled gasses
0 to 7 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GI tolerance symptoms
Periodo de tiempo: 0 to 48 hours
Assessed using a subject tolerance questionnaire
0 to 48 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott Nutrition

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BL37 Part 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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