- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03293706
Evaluation of Carbohydrates Part 2
14 december 2017 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Evaluation of Carbohydrates (CHO): Tolerance, Breath Hydrogen and Methane
The study is single-blind with a randomized, cross-over design to evaluate gastrointestinal tolerance of carbohydrate blends.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Males or non-pregnant females in good health.
- Eligible to receive income in Canada and must demonstrate OHIP or equivalent medical coverage.
Exclusion Criteria:
- Subject with any type of food allergy or with a known history of AIDS, hepatitis, diabetes, cardio-vascular disease or GI disease.
- Subject taking medication, or with any condition which might, in the opinion of the PI either make participation dangerous to the subject or to others or affect the results.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CHO Controle 1 Glucose
25 g glucose
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Actieve vergelijker: CHO Controle 2 Glucose
25 g glucose
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Experimenteel: CHO Experimenteel 1 Langzaam verteerd
25 g langzaam verteerbare koolhydraatmix
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Experimenteel: CHO Experimenteel 2 Bestand tegen spijsvertering
25 g verteringsresistent koolhydraatmengsel
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Experimenteel: CHO Experimenteel 3 Laag suikergehalte
25 g suikerarme koolhydraatmix
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Experimenteel: CHO Experimenteel 4 Maltodextrine
25 g maltodextrine
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breath hydrogen
Tijdsspanne: 0 to 7 hours
|
Assessed in exhaled gasses
|
0 to 7 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GI tolerance symptoms
Tijdsspanne: 0 to 48 hours
|
Assessed using a subject tolerance questionnaire
|
0 to 48 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BL37 Part 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale tolerantie
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.VoltooidGezond | Gastro -intestinale digestie | Gastro -intestinaal welzijn | Gastro -intestinale supplementenCanada
-
GlaxoSmithKlineVoltooidRotavirus gastro-enteritis | Nosocomiale rotavirus gastro-enteritis
-
Medstar Health Research InstituteWervingMaagdarmkanker | Gastro-intestinale tumor | Gastro-intestinale chirurgie | Gastro-intestinale tumorchirurgieVerenigde Staten
-
ModernaTX, Inc.Actief, niet wervendAcute gastro-enteritis | Norovirus acute gastro-enteritisVerenigde Staten, Australië, Verenigd Koninkrijk, Canada, Japan, Panama, Puerto Rico
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyVoltooidGastro-intestinale endoscopie | Gastro-intestinale PolypectomieJapan
-
Sinovac Life Sciences Co., Ltd.WervingRotavirus gastro-enteritisChina
-
University of ChileBharat Biotech International LimitedWervingRotavirus gastro-enteritisChili
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidGastro-enteritis NorovirusVerenigde Staten
-
PT Bio FarmaVoltooidRotavirus gastro-enteritisIndonesië
-
Bharat Biotech International LimitedVoltooidRotavirus gastro-enteritisVietnam
Klinische onderzoeken op CHO Control 1 and 2 Glucose
-
Jiangsu Rec-Biotechnology Co., Ltd.Voltooid
-
Cho Pharma Inc.Werving
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterIngetrokken
-
NHS Greater Glasgow and ClydeBuckinghamshire Healthcare NHS TrustNog niet aan het wervenRuggenmergletsels | Centrale neuropathische pijnVerenigd Koninkrijk
-
Istanbul Medeniyet UniversityNog niet aan het wervenDepressie | Spanning | Ongerustheid | Welzijn, Psychologisch
-
Nordic Pharma, USANutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.VoltooidTriglyceriden | LDL cholesterolCanada
-
Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research...VoltooidDentine overgevoeligheid | Tand verkleuringJordanië
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchVoltooid
-
Radicle ScienceVoltooidBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten