- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03293706
Evaluation of Carbohydrates Part 2
14. december 2017 opdateret af: Abbott Nutrition
Evaluation of Carbohydrates (CHO): Tolerance, Breath Hydrogen and Methane
The study is single-blind with a randomized, cross-over design to evaluate gastrointestinal tolerance of carbohydrate blends.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males or non-pregnant females in good health.
- Eligible to receive income in Canada and must demonstrate OHIP or equivalent medical coverage.
Exclusion Criteria:
- Subject with any type of food allergy or with a known history of AIDS, hepatitis, diabetes, cardio-vascular disease or GI disease.
- Subject taking medication, or with any condition which might, in the opinion of the PI either make participation dangerous to the subject or to others or affect the results.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CHO Kontrol 1 Glucose
25 g glukose
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Aktiv komparator: CHO Kontrol 2 Glucose
25 g glukose
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Eksperimentel: CHO Eksperimentel 1 Langsomt fordøjet
25 g langsomt fordøjet kulhydratblanding
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Eksperimentel: CHO Experimental 2 Fordøjelsesresistent
25 g fordøjelsesresistent kulhydratblanding
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Eksperimentel: CHO Eksperimentel 3 Lavt sukker
25 g kulhydratblanding med lavt sukkerindhold
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
|
Eksperimentel: CHO Experimental 4 Maltodextrin
25 g maltodextrin
|
mixed in 237 ml/8 fl.
oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Breath hydrogen
Tidsramme: 0 to 7 hours
|
Assessed in exhaled gasses
|
0 to 7 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GI tolerance symptoms
Tidsramme: 0 to 48 hours
|
Assessed using a subject tolerance questionnaire
|
0 to 48 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2017
Først opslået (Faktiske)
26. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BL37 Part 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastro-intestinal tolerance
-
Abbott NutritionAfsluttetGastro-intestinal toleranceForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttetGastro-intestinal toleranceForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Lipomedix Pharmaceuticals Inc.AfsluttetKræft | Gastro-intestinal intraepitelial neoplasiIsrael
-
Abbott NutritionAfsluttetGastro-intestinal toleranceDet Forenede Kongerige
-
Danone Global Research & Innovation CenterAktiv, ikke rekrutterendeBefolkning med selvopfattet gastro-intestinal overfølsomhed over for fibreFrankrig
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringBrystneoplasmer | Neoplasmer i hoved og hals | Kolorektale neoplasmer | Gastro-intestinal intraepitelial neoplasiForenede Stater
-
Lütfi Kırdar City HospitalAfsluttetScoringssystemer | Gastro tarmkræftTyrkiet (Türkiye)
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastro -Oesophagal Reflux | SpiseadfærdsforstyrrelserEgypten
Kliniske forsøg med CHO Control 1 and 2 Glucose
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.AfsluttetPatienttilfredshed | Patientaccept af sundhedsplejeDet Forenede Kongerige
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSeksuel funktion | Seksuel tilfredsstillelseForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Jiangsu Rec-Biotechnology Co., Ltd.Afsluttet