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Evaluation of Carbohydrates Part 2

14 décembre 2017 mis à jour par: Abbott Nutrition

Evaluation of Carbohydrates (CHO): Tolerance, Breath Hydrogen and Methane

The study is single-blind with a randomized, cross-over design to evaluate gastrointestinal tolerance of carbohydrate blends.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Males or non-pregnant females in good health.
  • Eligible to receive income in Canada and must demonstrate OHIP or equivalent medical coverage.

Exclusion Criteria:

  • Subject with any type of food allergy or with a known history of AIDS, hepatitis, diabetes, cardio-vascular disease or GI disease.
  • Subject taking medication, or with any condition which might, in the opinion of the PI either make participation dangerous to the subject or to others or affect the results.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CHO Contrôle 1 Glucose
25 g de glucose
Autre: CHO Control 1 and 2 Glucose
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Comparateur actif: CHO Contrôle 2 Glucose
25 g de glucose
Autre: CHO Control 1 and 2 Glucose
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Expérimental: CHO Experimental 1 lentement digéré
25 g de mélange de glucides à digestion lente
Autre: CHO Experimental 1 Slowly Digested
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Expérimental: CHO Expérimental 2 Résistant à la digestion
25 g de mélange de glucides résistant à la digestion
Autre: CHO Experimental 2 Digestion Resistant
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Expérimental: CHO Experimental 3 Low Sugar
25 g de mélange de glucides à faible teneur en sucre
Autre: CHO Experimental 3 Low Sugar
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption
Expérimental: CHO Expérimental 4 Maltodextrine
25 g de maltodextrine
Autre: CHO Experimental 4 Maltodextrin
mixed in 237 ml/8 fl. oz. of a flavored non-caloric beverage; 1 time consumption

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Breath hydrogen
Délai: 0 to 7 hours
Assessed in exhaled gasses
0 to 7 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GI tolerance symptoms
Délai: 0 to 48 hours
Assessed using a subject tolerance questionnaire
0 to 48 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott Nutrition

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BL37 Part 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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