Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ScreenOX – Automatizált otthoni szűrési teszt felnőttkori alvási apnoe számára éjszakai oximetriával (ScreenOX)

2017. szeptember 28. frissítette: Félix del Campo Matías, Hospital del Rio Hortega

Új, központon kívüli paradigmák az alvási apnoe diagnózisának egyszerűsítésére. Oximetrián alapuló automatizált szűrővizsgálat (ScreenOX) tervezése és fejlesztése

Az alvási apnoe-hipopnea szindróma (SAHS) egy légzési rendellenesség, amelyet gyakori légzésleállás (apnoe) vagy részleges összeomlás (hipopnea) jellemez alvás közben. A SAHS összefüggésbe hozható az iparosodott országokból származó felnőttek legfontosabb halálokaival. A metabolikus dereguláció, valamint a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek, mint például a pitvarfibrilláció, a stroke, a szívinfarktus és a hirtelen szívhalál, hatással lehetnek a kezeletlen SAHS-ben szenvedőkre. Az SAHS diagnózisának arany standard módszere a kórházi, technikus által kezelt éjszakai poliszomnográfia (PSG). Mindazonáltal ez a módszertan munkaigényes, időigényes és viszonylag nem elérhető, különösen alacsony erőforrás-igényű környezetben. Ezek a hátrányok nagy várólistákhoz vezettek, amelyek késleltetik a diagnózist és a kezelést, és korlátozzák az SAHS egyetlen diagnosztikai módszerének hatékonyságát. A vér oxigénszaturációja (SpO2) és a pulzusszám (PR) az éjszakai pulzoximetriából (NPO) releváns és alapvető információkat szolgáltat az apnoe észleléséhez. Emellett lényegesen kevésbé tolakodó a betegek számára, és a betegek otthonában is könnyen rögzíthető. Ugyanígy az automatizált jelfeldolgozási és mintafelismerő technikákról is bebizonyosodott, hogy pontos eszközöket biztosítanak ezen információk észlelésére és hatékony felhasználására. Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy az otthoni nonprofit szervezetek által készített felvételek automatizált mintafelismerése megbízható és hatékony eszközöket biztosíthat az SAHS kezelésének egyszerűsítésére. E tanulmány célja kettős: 1) az otthoni nonprofit szervezet megbízhatóságának és hatékonyságának prospektív értékelése a felnőtt SAHS összefüggésében; 2) az SAHS automatizált NPO-alapú szűrőeszközök tervezése, optimalizálása és diagnosztikai teljesítményének átfogó értékelése. E célok elérése érdekében mind a PSG, mind az NPO felvételeket ambulánsan és egyidejűleg a beteg otthonában készítik. Az otthoni standard PSG-hez hordozható poliszomnográfot (Embletta MPR, Natus), míg ambuláns NPO-hoz hordozható, csuklón viselhető pulzoximétert (WristOX2 3150, Nonin) használnak. Ezenkívül a hagyományos laboratóriumi PSG-t és a pulzoximetriát egyidejűleg végzik a kórházi létesítményekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A résztvevőket a Valladolid (Spanyolország) Río Hortega Egyetemi Kórház speciális alvási ambuláns intézményeiből toborozzák. Valamennyi beteget az alapellátásból küldik be, mert közepesen súlyos klinikai gyanúja merül fel, hogy alvási apnoe-hypopnea szindrómában (SAHS) szenved. A végső sokaságot véletlenszerűen két független adatkészletre osztják: 1) tanítókészlet (50%), amelyet a szűrési algoritmusok tervezésére és felépítésére/tanítására használnak; és 2) a tesztkészlet (a fennmaradó 50%), amelyet a nem látott adatok felhasználásával a teljesítmény további értékelésére használnak.

Az American Academy of Sleep Medicine szabályai a légúti események pontozására és az otthoni ambuláns PSG-ből az apnoe-hypopnea index (AHI) meghatározására szolgálnak, amelyet az SAHS végleges diagnosztizálására használnak.

Egy hordozható, csuklón viselhető pulzoximétert (WristOX2 3150, Nonin) használnak az otthoni nonprofit szervezethez. A hordozható NPO-t az ambuláns PSG-vel (Embletta MPR, Natus) egyidejűleg végzik a páciens otthonában. Ezen túlmenően, az összehasonlítás kedvéért egyidejűleg, a kórházban, egy másik egymást követő/előző éjszakán, részt vett hordozható laboratóriumi NPO-t (WristOX2 3150, Nonin) és laboratóriumi PSG-t (E-Series, Compumedics) végeznek. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be, hogy otthoni felügyelet nélküli alvásvizsgálatokat végezzenek a kórházi felvételek előtt vagy után.

Az NPO-tól származó SpO2 és PR egyidejűleg rögzítésre kerül 1 Hz-es mintavételezési frekvenciával (másodpercenként 1 minta). Az összes felvételt külön fájlba menti, és offline feldolgozza. Egy automatikus jel-előfeldolgozási szakaszt hajtanak végre a páciens mozgása miatti műtermékek eltávolítására (jelvesztés).

A jelfeldolgozási módszertan három automatizált szakaszra oszlik: (i) jellemző kivonás, (ii) jellemző kiválasztása és (iii) mintafelismerés.

Először is, az NPO-felvételeket változók széles készletével paraméterezték, amelyek korábban nagy diszkriminatív erőt mutattak az SAHS-detektálás összefüggésében. Az összes funkciót minden teljes hordozható éjszakai felvételhez számítjuk. A következő funkciók részhalmazai vannak összeállítva:

  • Időtartomány-statisztikák SpO2-felvételekből. Az időtartomány első-negyedrendű statisztikai mozzanatai, azaz a számtani átlag, a variancia, a ferdeség és a görbület, amelyek számszerűsítik a központi tendenciát, a diszperzió mértékét, az aszimmetriát és a csúcsot.
  • Az időtartomány jellemzői a PR-felvételekből: átlag, szórás és az impulzus-impulzus intervallum idősorának szórásának négyzetes átlaga.
  • Frekvenciatartomány-statisztika SpO2-felvételekből. Első-negyedrendű statisztikai momentumok, medián frekvencia és Shannon spektrális entrópia a teljesítmény spektrális sűrűség függvényből.
  • Frekvenciatartomány statisztika PR felvételekből. Első-negyedrendű statisztikai momentumok, medián frekvencia és Shannon spektrális entrópia a teljesítmény spektrális sűrűség függvényből.
  • Hagyományos spektrális mérések SpO2 felvételekből. Teljes jelteljesítmény, valamint csúcsamplitúdó és relatív teljesítmény a 0,014-0,033 Hz frekvenciatartományban.
  • Hagyományos spektrális mérések PR felvételekből. Normalizált teljesítmény az alacsony (0,04 - 0,15 Hz) és a magas (0,15 - 0,40 Hz) frekvenciasávban, valamint az alacsony frekvencia-magas frekvencia arány (szimpathova egyensúly).
  • Nemlineáris funkciók SpO2 felvételekből. Minta entrópia, központi tendencia mérése és Lempel - Ziv komplexitás, amelyek az SpO2-felvételek szabálytalanságát, változékonyságát és összetettségét mérik.
  • Nemlineáris jellemzők PR felvételekből. Minta entrópia, központi tendencia mérése és Lempel - Ziv komplexitás, amelyek a PR-felvételek szabálytalanságát, változékonyságát és összetettségét mérik.

Ezután összeállítjuk a legrelevánsabb, valamint a kiegészítő változókból álló optimális jellemző részhalmazt. E cél elérése érdekében a következő jellemző kiválasztási módszereket alkalmazzuk:

  • Előre lépésenkénti funkcióválasztás
  • Genetikai algoritmusok
  • Gyors korreláció alapú szűrő
  • Minimális-redundancia-maximális-relevancia kritérium

Végül a harmadik szakasz a mintafelismerésnek felel meg. Ennek a szakasznak kettős a célja: (i) bináris osztályozás-orientált modellek tervezése és optimalizálása, amelyek az NPO optimális tulajdonságait felhasználva képesek megkülönböztetni a SAHS-negatív és a SAHS-pozitív alanyokat; (ii) regresszió-orientált modellek tervezése és optimalizálása, amelyek az AHI becslésére vannak kiképezve az NPO optimális jellemzői segítségével. E cél elérése érdekében a következő mintafelismerő algoritmusokat értékeljük:

  • Bináris osztályozás: logisztikus regresszió, mesterséges neurális hálózatok, Bayes-hálózatok, döntési fák, ensemble learning (AdaBoost).
  • Regressziós modellek: többszörös lineáris regresszió, mesterséges neurális hálózatok, Bayes-hálózatok, ensemble learning (legkisebb négyzetek növelése).

Ezeket a modelleket ezt követően kombinálják, hogy optimalizálják a következő kétlépcsős szűrési protokollt: 1. stádium) valódi negatív szűrési szakasz, amelynek célja a nem SAHS alanyok maximális számának kimutatása, miközben minimalizálja a hamis negatív betegek számát (ideális esetben 0% hamis). pozitív arány); 2. stádium) Valódi pozitív szűrési stádium, melynek célja (az első szakaszban valódi negatívnak nem azonosított betegek közül) a valódi pozitív betegek maximális számának kimutatása, a hamis pozitív esetek számának minimalizálása mellett (ideális esetben 0% hamis pozitív arány). . Mindkét szakasz kiegészíti egymást, és egymást követően hajtják végre őket úgy, hogy:

  • Az első szakaszban valóban negatívnak minősített betegeket az alvásspecialistához utalják, hogy végül a tüneteket, a kísérő betegségeket és a korábbi klinikai kórtörténetet figyelembe véve dobják ki az SAHS-t. Ezek a betegek már nem kerülnek az alvási egységbe, hacsak az alvásspecialista nem kéri a tartós és/vagy további tünetek miatt.
  • A második szakaszban valóban pozitívnak minősített betegeket az alvásspecialistához utalják, hogy végül megerősítse a SAHS-t, és eldöntse a legmegfelelőbb kezelési lehetőséget. Ezeket a betegeket már nem vezetik be az alvási egységbe, hacsak az alvásspecialista nem kéri.
  • A nem meggyőző eseteket végül az alvó egységhez vezetik le egy szabványos PSG-hez az SAHS megerősítése/elvetése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Valladolid, Spanyolország, 47012
        • Toborzás
        • Rio Hortega University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Julio F De Frutos, PhD, MD
        • Alkutató:
          • Carmen A Arroyo, MD
        • Alkutató:
          • Andrea Crespo, MD
        • Alkutató:
          • Daniel Álvarez, PhD
        • Alkutató:
          • Jordi Blanco
        • Alkutató:
          • Ana Mayoral, MD
        • Alkutató:
          • Roberto Hornero, PhD
        • Alkutató:
          • Gonzalo C Gutiérrez-Tobal, PhD
        • Alkutató:
          • Jesús Poza, PhD
        • Alkutató:
          • Carlos Gómez, PhD
        • Alkutató:
          • María García, PhD
        • Alkutató:
          • Víctor Ortega
        • Alkutató:
          • Sergio Morales

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő alanyok, akik az alvással foglalkozó járóbeteg-ellátó intézményekbe kerültek, akiknél a SAHS-ben szenvedő betegek közepestől erősig terjedő klinikai gyanúja áll fenn a következő tünetek legalább egyike miatt: nappali hipersomnolencia, hangos horkolás, éjszakai fulladás és ébredés, és/vagy a beteg által jelentett apnoeás események. alany vagy az ágytárs.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak és nők
  • Az alapellátásból az alvásra specializálódott járóbeteg-intézetekbe bekerült alanyok, akiknél közepestől erősig terjedő klinikai gyanút mutatnak alvási apnoéban (nappali hipersomnolencia, hangos horkolás, éjszakai fulladás és ébredés és/vagy apnoés események)
  • Aláírt írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti alanyok
  • Az alanyok, akik nem írják alá a tájékozott hozzájárulást
  • Bármilyen korábban diagnosztizált alvászavar jelenléte: narkolepszia, álmatlanság, krónikus alváshiány, hipnotikus vagy nyugtató gyógyszerek rendszeres alkalmazása és/vagy nyugtalan láb szindróma.
  • A következő krónikus betegségekben szenvedő betegek: pangásos szívelégtelenség, veseelégtelenség, neuromuszkuláris betegségek, krónikus légzési elégtelenség.
  • 50%-nál nagyobb centrális apnoéban vagy Cheyne-Stokes légzésben szenvedő betegek.
  • Korábbi folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kezelés SAHS diagnózisára
  • Az anamnézis, amely megzavarhatja a vizsgálat céljait, vagy a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a következtetéseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyesen besorolt ​​betegek százalékos aránya
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Az automatizált NPO-alapú szűrővizsgálattal helyesen osztályozott/szűrt betegek százalékos aránya (%). Az otthoni ambuláns PSG-t a pozitív SAHS arany standard módszereként használják. Azok az alanyok, akiknek apnoe-hypopnea indexe (AHI) <5, nem-SAHS alanynak minősül, 5<=AHI<15 enyhe SAHS-betegnek, 15<=AHI<30 közepesen súlyos SAHS-betegnek, és AHI>=30 súlyos SAHS-betegnek. .
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A kohorsz átlagos (medián és interkvartilis tartomány) testtömeg-indexe (kg/m2).
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A komorbid krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek száma (n), standard definíciók szerint.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Magas vérnyomásban szenvedő betegek
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A komorbid artériás hipertóniában (HT) szenvedő betegek száma (n), standard definíciók szerint.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni PSG-eredetű AHI
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Apnoe-hipopnea index (események óránként) a felügyelet nélküli PSG-ből származtatják a betegek otthonában.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni PSG-eredetű idő REM alvásban
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A gyors szemmozgásos (REM) alvásban eltöltött idő százalékos aránya (%) a betegek otthonában eltöltött, felügyelet nélküli PSG-ből származó teljes alvási időhöz viszonyítva.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni PSG-eredetű alvási hatékonyság
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Az alvás hatékonysága (%) a teljes alvási idő százalékában mérve a betegek otthonában lévő, felügyelet nélküli PSG-ből származó teljes rögzítési időhöz viszonyítva.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni PSG-eredetű arousal index
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Az ébredések száma alvásóránként (események óránként) a felügyelet nélküli PSG-ből a betegek otthonában.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni PSG-ből származó idő fekvő helyzetben
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A fekvő helyzetben eltöltött idő százalékos aránya (%) a betegek otthonában eltöltött, felügyelet nélküli PSG-ből származó teljes alvási időhöz viszonyítva.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni PSG-eredetű átlagos SpO2
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Átlagos éjszakai SpO2 (%) felügyelet nélküli PSG-ből a betegek otthonában.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni PSG-eredetű minimum SpO2
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Minimális éjszakai SpO2 (%) felügyelet nélküli PSG-ből a betegek otthonában.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni PSG-eredetű oxigén-deszaturációs index 3% (ODI3)
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A kiindulási érték 3%-ánál nagyobb vagy egyenlő deszaturációk száma alvásóránként (események óránként) felügyelet nélküli PSG miatt a betegek otthonában.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni nonprofit szervezetből származó ODI3
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Az alapvonal 3%-át meghaladó vagy azzal egyenlő deszaturációk száma rögzítési óránként (események óránként) a betegek otthonában végzett felügyelet nélküli pulzoximetriával.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni nonprofit szervezetből származó kumulatív idő 90% alatt (CT90)
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A betegek otthonában végzett, felügyelet nélküli pulzoximetriás mérésből származó kumulatív idő százalékos aránya (%) 90% alatti telítettséggel.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni nonprofit szervezetből származó átlagos SpO2
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Átlagos szaturáció (%) felügyelet nélküli pulzoximetriával a betegek otthonában.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni nonprofit szervezetből származó minimális SpO2
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Minimális szaturáció (%) felügyelet nélküli pulzoximetriával a betegek otthonában.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni nonprofit szervezetből származó átlagos pulzusszám
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Átlagos pulzusszám (ütés/perc) a betegek otthonában végzett felügyelet nélküli pulzoximetriával.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Otthoni NPO-eredetű minimális pulzusszám
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Minimális pulzusszám (ütés/perc) felügyelet nélküli pulzoximetriával a betegek otthonában.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A SAHS prevalenciája
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A SAHS prevalenciája (%) a vizsgált populációban az otthoni PSG szerint.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
SAHS súlyossága
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A közepesen súlyos-súlyos SAHS-ben szenvedő betegek száma (n) az otthoni PSG-eredetű beteg AHI-ja szerint.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
NPO-ból származó ODI3 megállapodás
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Átlagos eltérés (átlag +/- 1,96 szórás intervallum) a Bland és Altman megállapodás görbéhez képest az otthoni NPO-ból származó felügyelet nélküli ODI3 és a kórházi NPO-ból származó felügyelt ODI3 között.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A PSG-től származó AHI megállapodás
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Az otthoni PSG-ből származó felügyelet nélküli AHI és a kórházi PSG-ből származó felügyelt AHI közötti átlagos különbség (átlag +/- 1,96 szórás intervallum) a Bland és Altman megállapodás diagramjából.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Optimális diagnosztikai teljesítmény - ROC görbe alatti terület
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Az optimális NPO-alapú bináris osztályozó vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti terület a szabványos otthoni PSG-hez képest.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Optimális diagnosztikai teljesítmény - Pontosság
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Az optimális NPO-alapú bináris osztályozó pontossága (százalék, %) a szabványos otthoni PSG-hez képest.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Optimális megegyezés - Osztályon belüli korrelációs együttható
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) az optimális NPO-alapú becsült AHI és az otthoni PSG-ből származó tényleges AHI között.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A páciens alvásminősége
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A betegek alvásminőségének értékelése a Pittsburg kérdőív segítségével.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A beteg aluszékonysága
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A betegek aluszékonyságának értékelése az Epworth kérdőív segítségével.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A betegek életminősége
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A betegek életminőségének értékelése a Quebec alvási kérdőív (QSQ) segítségével.
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
A nem kielégítő felvételek százalékos aránya
Időkeret: 6 hónappal az utolsó beteg felvétele után
Felügyelet nélküli hordozható oximetriával kapcsolatos (technikai vagy emberi) okok miatt a vizsgálatból eltávolított felvételek száma (n).
6 hónappal az utolsó beteg felvétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Félix Del Campo, PhD,MD, Rio Hortega University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe szindrómák

3
Iratkozz fel