Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ScreenOX - Automaattinen kotiseulontatesti aikuisten uniapnealle yöoksimetrialla (ScreenOX)

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: Félix del Campo Matías, Hospital del Rio Hortega

Uudet keskustan ulkopuoliset paradigmat uniapnean diagnoosin yksinkertaistamiseksi. Oksimetriaan perustuvan automaattisen seulontatestin suunnittelu ja kehittäminen (ScreenOX)

Uniapnea-hypopnea-oireyhtymä (SAHS) on hengityssairaus, jolle on ominaista toistuva hengityskatkos (apnea) tai osittainen romahdus (hypopnea) unen aikana. SAHS liittyy teollisuusmaiden aikuisten tärkeimpiin kuolinsyihin. Aineenvaihduntahäiriöt ja sydän- ja aivoverisuonitaudit, kuten eteisvärinä, aivohalvaus, sydäninfarkti ja äkillinen sydänkuolema, voivat vaikuttaa ihmisiin, joilla on hoitamaton SAHS. SAHS-diagnoosin kultainen standardimenetelmä on sairaalassa teknikon hoitama yöpolysomnografia (PSG). Tämä menetelmä on kuitenkin työvoimavaltainen, aikaa vievä ja suhteellisen epäolennainen varsinkin vähäresursseissa. Nämä epäkohdat ovat johtaneet suuriin jonotuslistoihin, mikä viivästyttää diagnoosia ja hoitoa ja rajoittaa sen tehokkuutta yhtenä SAHS-diagnostiikkamenetelmänä. Veren happisaturaatio (SpO2) ja pulssitaajuus (PR) yön pulssioksimetriasta (NPO) tarjoavat relevanttia ja olennaista tietoa apneoiden havaitsemiseksi. Lisäksi se on huomattavasti vähemmän häiritsevä potilaille ja se voidaan helposti tallentaa potilaiden kotona. Samalla tavalla automaattiset signaalinkäsittely- ja kuviontunnistustekniikat ovat osoittaneet tarjoavan tarkat työkalut, jotka pystyvät havaitsemaan ja käyttämään tehokkaasti näitä tietoja. Siksi tutkijat olettavat, että kotona tehtyjen NPO-tallenteiden automaattinen kuviontunnistus voisi tarjota luotettavia ja tehokkaita työkaluja, jotka voivat yksinkertaistaa SAHS:n hallintaa. Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: 1) arvioida prospektiivisesti kotona toimivien kansalaisjärjestöjen luotettavuutta ja tehokkuutta aikuisten SAHS:n kontekstissa; 2) suunnitella, optimoida ja arvioida laajasti SAHS:n automatisoitujen NPO-pohjaisten seulontatyökalujen diagnostista suorituskykyä. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi sekä PSG- että NPO-tallenteet tehdään ambulatorisesti ja samanaikaisesti potilaan kotona. Tavalliseen PSG:hen kotona käytetään kannettavaa polysomnografia (Embletta MPR, Natus), kun taas ambulatorisessa NPO:ssa käytetään kannettavaa ranteessa käytettävää pulssioksimetriä (WristOX2 3150, Nonin). Lisäksi sairaalan tiloissa tehdään samanaikaisesti myös perinteinen laboratorio-PSG ja hoidettava pulssioksimetria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan Valladolidista (Espanjasta) sijaitsevan Río Hortegan yliopistollisen sairaalan unipoliklinikalle. Kaikki potilaat lähetetään perusterveydenhuollosta keskivaikean tai korkean kliinisen epäilyn vuoksi uniapnea-hypopnea-oireyhtymästä (SAHS). Lopullinen populaatio jaetaan satunnaisesti kahteen itsenäiseen tietojoukkoon: 1) koulutussarja (50 %), jota käytetään seulontaalgoritmien suunnitteluun ja rakentamiseen/kouluttamiseen; ja 2) testisarja (jäljellä 50 %), jota käytetään suorituskyvyn edelleen arvioimiseen käyttämällä näkymätöntä dataa.

American Academy of Sleep Medicine -sääntöjä käytetään hengitystapahtumien pisteytykseen ja apnea-hypopnea-indeksin (AHI) saamiseksi kotona ambulatorisesta PSG:stä, jota käytetään SAHS:n lopulliseen diagnosointiin.

Kannettavaa ranteessa pidettävää pulssioksimetria (WristOX2 3150, Nonin) käytetään kodin järjestämiseen. Kannettava NPO suoritetaan samanaikaisesti ambulatorisen PSG:n (Embletta MPR, Natus) kanssa potilaan kotona. Lisäksi hoidettava kannettava laboratorio-NPO (WristOX2 3150, Nonin) ja laboratorio-PSG (E-Series, Compumedics) suoritetaan samanaikaisesti sairaalassa eri peräkkäisenä/edellisenä yönä vertailun vuoksi. Osallistujat määrätään satunnaisesti suorittamaan ilman valvontaa olevia unitutkimuksia kotona ennen tai jälkeen sairaalassa tehtyjen tallenteiden.

SpO2 ja PR NPO:sta tallennetaan samanaikaisesti 1 Hz:n näytteenottotaajuudella (1 näyte sekunnissa). Kaikki tallenteet tallennetaan erillisiin tiedostoihin ja käsitellään offline-tilassa. Automaattinen signaalin esikäsittelyvaihe suoritetaan potilaan liikkeistä johtuvien artefaktien poistamiseksi (signaalin menetys).

Signaalinkäsittelymenetelmä on jaettu kolmeen automatisoituun vaiheeseen: (i) piirteiden erottaminen, (ii) piirteiden valinta ja (iii) kuviontunnistus.

Ensinnäkin NPO-tallenteet parametroidaan laajan muuttujajoukon avulla, jotka aiemmin osoittivat suurta erottelukykyä SAHS-tunnistuksen yhteydessä. Kaikki ominaisuudet lasketaan jokaista kannettavaa yön yli tapahtuvaa tallennusta varten. Seuraavat ominaisuusalajoukot koostuvat:

  • Aika-alueen tilastot SpO2-tallenteista. Ensimmäisestä neljänteen kertaluokkaan tilastolliset momentit aika-alueella, eli aritmeettinen keskiarvo, varianssi, vino ja kurtoosi, jotka kvantifioivat vastaavasti keskeistä suuntausta, dispersion määrää, epäsymmetriaa ja huipputasoa.
  • Aika-alueen ominaisuudet PR-tallenteista: keskiarvo, keskihajonta ja pulssi-pulssivälin aikasarjan keskihajonnan neliöarvo.
  • Taajuusalueen tilastot SpO2-tallenteista. Ensimmäisen ja neljännen asteen tilastolliset momentit, mediaanitaajuus ja Shannon-spektrin entropia tehospektritiheysfunktiosta.
  • Taajuusalueen tilastot PR-tallenteista. Ensimmäisen ja neljännen asteen tilastolliset momentit, mediaanitaajuus ja Shannon-spektrin entropia tehospektritiheysfunktiosta.
  • Perinteiset spektrimitat SpO2-tallenteista. Signaalin kokonaisteho sekä huippuamplitudi ja suhteellinen teho taajuusalueella 0,014 - 0,033 Hz.
  • Perinteiset spektrimitat PR-tallenteista. Normalisoitu teho matalalla (0,04 - 0,15 Hz) ja korkealla (0,15 - 0,40 Hz) taajuuskaistolla sekä matalan taajuuden ja korkean taajuuden suhde (sympathovagaalinen tasapaino).
  • SpO2-tallenteiden epälineaariset ominaisuudet. Näyteentropia, keskeinen taipumusmitta ja Lempel - Ziv -monimutkaisuus, jotka mittaavat SpO2-tallenteiden epäsäännöllisyyttä, vaihtelevuutta ja monimutkaisuutta.
  • PR-tallenteiden epälineaariset ominaisuudet. Näyteentropia, keskeinen taipumusmitta ja Lempel - Ziv -monimutkaisuus, jotka mittaavat PR-tallenteiden epäsäännöllisyyttä, vaihtelevuutta ja monimutkaisuutta.

Sitten muodostetaan optimaalinen ominaisuusosajoukko, joka koostuu tärkeimmistä sekä täydentävistä muuttujista. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytetään seuraavia ominaisuuden valintamenetelmiä:

  • Eteenpäin vaiheittainen ominaisuuden valinta
  • Geneettiset algoritmit
  • Nopea korrelaatiopohjainen suodatin
  • Minimaali-redundanssi maksimaalisen relevanssin kriteeri

Lopuksi kolmas vaihe vastaa kuvioiden tunnistamista. Tämän vaiheen tavoitteena on kaksiosainen: (i) suunnitella ja optimoida binääriluokitukseen suuntautuneita malleja, jotka on koulutettu erottamaan SAHS-negatiiviset ja SAHS-positiiviset kohteet käyttämällä NPO:n optimaalisia ominaisuuksia; (ii) suunnitella ja optimoida regressiosuuntautuneita malleja, jotka on koulutettu arvioimaan AHI käyttämällä optimaalisia ominaisuuksia NPO:lta. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi arvioidaan seuraavat hahmontunnistusalgoritmit:

  • Binääriluokitus: logistinen regressio, keinotekoiset neuroverkot, Bayesin verkot, päätöspuut, ensemble learning (AdaBoost).
  • Regressiomallit: moninkertainen lineaarinen regressio, keinotekoiset hermoverkot, Bayesin verkot, ensemble learning (pienimpien neliöiden tehostus).

Nämä mallit yhdistetään myöhemmin seuraavan 2-vaiheisen seulontaprotokollan optimoimiseksi: vaihe-1) todellinen negatiivinen seulontavaihe, jonka tarkoituksena on havaita suurin mahdollinen määrä ei-SAHS-potilaita ja minimoimalla väärien negatiivisten potilaiden määrä (ihannetapauksessa 0 % vääriä positiivinen korko); vaihe-2) todella positiivinen seulontavaihe, jonka tavoitteena on havaita (potilaiden joukossa, joita ei tunnistettu todellisiksi negatiivisiksi ensimmäisessä vaiheessa) todellisten positiivisten potilaiden enimmäismäärä ja minimoimalla väärien positiivisten tapausten lukumäärä (mieluiten 0 % vääriä positiivisia) . Molemmat vaiheet täydentävät toisiaan ja ne toteutetaan peräkkäin siten, että:

  • Ensimmäisessä vaiheessa todella negatiivisiksi todetut potilaat ohjataan uniasiantuntijan puoleen, jotta se lopulta hylkää SAHS:n ottaen huomioon oireet, liitännäissairaudet ja aiempi kliininen historia. Näitä potilaita ei enää johdeta uniyksikköön, ellei uniasiantuntija pyydä pysyvien ja/tai lisäoireiden vuoksi.
  • Toisessa vaiheessa todella positiivisiksi tunnistetut potilaat ohjataan uniasiantuntijan puoleen, joka vahvistaa SAHS:n ja päättää sopivimman hoitovaihtoehdon. Näitä potilaita ei enää johdeta uniyksikköön, ellei uniasiantuntija sitä pyydä.
  • Lopulta epäselvät tapaukset johdetaan tavallisen PSG:n nukkumisyksikköön SAHS:n vahvistamiseksi/hylkäämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valladolid, Espanja, 47012
        • Rekrytointi
        • Rio Hortega University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Félix Del Campo, PhD, MD
          • Puhelinnumero: 85776 +34 983420400
          • Sähköposti: fsas@telefonica.net
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Julio F De Frutos, PhD, MD
        • Alatutkija:
          • Carmen A Arroyo, MD
        • Alatutkija:
          • Andrea Crespo, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel Álvarez, PhD
        • Alatutkija:
          • Jordi Blanco
        • Alatutkija:
          • Ana Mayoral, MD
        • Alatutkija:
          • Roberto Hornero, PhD
        • Alatutkija:
          • Gonzalo C Gutiérrez-Tobal, PhD
        • Alatutkija:
          • Jesús Poza, PhD
        • Alatutkija:
          • Carlos Gómez, PhD
        • Alatutkija:
          • María García, PhD
        • Alatutkija:
          • Víctor Ortega
        • Alatutkija:
          • Sergio Morales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset koehenkilöt, jotka joutuivat nukkumaan erikoistuneisiin avohoitopalveluihin, joilla on keskivaikeasta korkeaan kliininen epäily SAHS:stä johtuen vähintään yhdestä seuraavista oireista: päiväaikainen hypersomnolenssi, kova kuorsaus, yöllinen tukehtuminen ja heräämiset ja/tai apneiatapahtumat, joista on raportoitu aihe tai sänkykaveri.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Perusterveydenhuollosta nukkumiseen erikoistuneiden avohoitolaitosten potilaat, joilla on keskivaikea tai voimakas kliininen epäily uniapneasta (päivänaikainen hypersomnolenssi, äänekäs kuorsaus, yöllinen tukehtuminen ja heräämiset ja/tai apneiset tapahtumat)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Koehenkilöt, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta
  • Mikä tahansa aiemmin diagnosoitu unihäiriö: narkolepsia, unettomuus, krooninen univaje, hypnoottisten tai rauhoittavien lääkkeiden säännöllinen käyttö ja/tai levottomat jalat -oireyhtymä.
  • Potilaat, joilla on seuraavat krooniset sairaudet: sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, neuromuskulaariset sairaudet, krooninen hengitysvajaus.
  • Potilaat, joilla on > 50 % keskusapneasta tai Cheyne-Stokesin hengitys.
  • Aiempi jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) SAHS-diagnoosin hoitoon
  • Sairaushistoria, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita tai tutkijan mielestä vaarantaa johtopäätökset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikein luokiteltujen potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Potilaiden prosenttiosuus (%) oikein luokitellut/seulotut automaattisella NPO-pohjaisella seulontatestillä. Kotona ambulatorista PSG:tä käytetään positiivisen SAHS:n kultastandardimenetelmänä. Potilaita, joiden apnea-hypopneaindeksi (AHI) on <5, katsotaan ei-SAHS-potilaiksi, joista 5<=AHI<15 on lieviä SAHS-potilaita, 15<=AHI<30 keskivaikeina SAHS-potilaina ja AHI>=30 vaikeina SAHS-potilaina .
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kohortin keskimääräinen (mediaani ja kvartiiliväli) painoindeksi (kg/m2).
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Potilaiden lukumäärä (n), joilla on samanaikainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), standardimääritelmien mukaan.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Potilaat, joilla on verenpainetauti
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Potilaiden lukumäärä (n), joilla on samanaikainen hypertensio (HT), standardimääritelmien mukaan.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona PSG:stä johdettu AHI
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Apnea-hypopnea-indeksi (tapahtumia tunnissa) johdettu valvomattomasta PSG:stä potilaiden kotona.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona PSG:stä johdettu aika REM-unessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Prosenttiosuus (%) nopeassa silmänliikkeessä (REM) unessa käytetystä kokonaisuniajasta, joka on johdettu valvomattomasta PSG:stä potilaiden kotona.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona PSG-pohjainen unitehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Unen tehokkuus (%) mitattuna prosenttiosuutena kokonaisuniajasta potilaan kodin valvomattomasta PSG:stä saatuun kokonaistallennusaikaan.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona PSG:stä johdettu kiihotusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Herätysten määrä unituntia kohden (tapahtumat tunnissa), joka on johdettu valvomattomasta PSG:stä potilaiden kotona.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona PSG:stä johdettu aika makuuasennossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Makuuasennossa vietetyn ajan prosenttiosuus (%) kokonaisuniajasta, joka on saatu valvomattomasta PSG:stä potilaiden kotona.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona PSG:stä johdettu keskimääräinen SpO2
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Keskimääräinen yön SpO2 (%) valvomattomasta PSG:stä potilaiden kotona.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona PSG:stä johdettu vähintään SpO2
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Minimi yön yli SpO2 (%) valvomattomasta PSG:stä potilaiden kotona.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona PSG:stä johdettu happidesaturaatioindeksi 3 % (ODI3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Desaturaatioiden määrä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 % lähtötasosta unituntia kohden (tapahtumat per tunti) potilaiden kotona ilman PSG:tä.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona NPO:sta johdettu ODI3
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Desaturaatioiden määrä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 % lähtötasosta per tallennustunti (tapahtumat per tunti) potilaiden kotona tehdystä valvomattomasta pulssioksimetriasta.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona NPO:sta johdettu kumulatiivinen aika alle 90 % (CT90)
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Prosenttiosuus (%) kumulatiivisesta ajasta, jonka saturaatio on alle 90 %, potilaiden kotona tehdystä valvomattomasta pulssioksimetriasta.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona NPO:sta johdettu keskimääräinen SpO2
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Keskimääräinen saturaatio (%) valvomattomasta pulssioksimetriasta potilaiden kotona.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona järjestöstä johdettu vähimmäis SpO2
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Vähimmäissaturaatio (%) valvomattomasta pulssioksimetriasta potilaiden kotona.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona NPO:sta johdettu keskimääräinen syke
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Keskimääräinen pulssitaajuus (lyöntiä minuutissa) potilaiden kodin valvomattomasta pulssioksimetriasta.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Kotona NPO:sta johdettu vähimmäispulssitaajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Vähimmäispulssi (lyöntiä minuutissa) potilaiden kotona ilman valvontaa suoritettavasta pulssioksimetriasta.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
SAHS:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
SAHS:n esiintyvyys (%) tutkittavassa populaatiossa kotona tehdyn PSG:n mukaan.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
SAHS:n vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Keskivaikeasta tai vaikeasta SAHS-potilaiden lukumäärä (n) kotona PSG-peräisen potilaan AHI:n mukaan.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
NPO:sta johdettu ODI3-sopimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Keskimääräinen ero (keskiarvo +/- 1,96 standardipoikkeamaväli) Blandin ja Altmanin sopimuskaaviosta kotona olevan NPO:n valvomattoman ODI3:n ja sairaalan NPO:n valvotun ODI3:n välillä.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
PSG:n johdettu AHI-sopimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Keskimääräinen ero (keskiarvo +/- 1,96 standardipoikkeamaväli) Blandin ja Altmanin sopimuskaaviosta kotona PSG:n valvomattoman AHI:n ja sairaalan PSG:n valvotun AHI:n välillä.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Optimaalinen diagnostinen suorituskyky - ROC-käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Optimaalisen NPO-pohjaisen binääriluokittimen vastaanottimen toiminta-ominaisuuksien (ROC) käyrän alla oleva pinta-ala verrattuna tavalliseen kotona käytettävään PSG:hen.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Optimaalinen diagnostinen suorituskyky - tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Optimaalisen NPO-pohjaisen binääriluokittelun tarkkuus (prosenttiosuus, %) verrattuna tavalliseen kotona käytettävään PSG:hen.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Optimaalinen sopimus - Luokan sisäinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Luokansisäinen korrelaatiokerroin (ICC) optimaalisen NPO-pohjaisen estimoidun AHI:n ja kotona PSG:stä johdetun todellisen AHI:n välillä.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Potilaan unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Potilaiden unen laadun arviointi Pittsburgin kyselylomakkeella.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Potilaan uneliaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Potilaiden uneliaisuuden arviointi Epworth-kyselylomakkeella.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Potilaiden elämänlaadun arviointi Quebecin unikyselyllä (QSQ).
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Epätyydyttävien tallenteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
Tallenteiden määrä (n), joka on poistettu tutkimuksesta syistä (joko teknisistä tai inhimillisistä), jotka liittyvät valvomattomaan kannettavaan oksimetriaan.
6 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital del Rio Hortega

Yhteistyökumppanit

University of Valladolid
OXIGEN salud
Five Flames Mobile

Tutkijat

  • Päätutkija: Félix Del Campo, PhD,MD, Rio Hortega University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTC-2015-3446-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa