Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Multi-EPI Mix klinikai validációs vizsgálata

2018. október 3. frissítette: Anna Falk Delgado, Karolinska University Hospital

Egy új perces MRI-szekvencia klinikai validálási vizsgálata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy új perc-MRI szekvencia diagnosztikus érvényességét a neuroradiológiai értékeléshez a hagyományos MRI-vel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja, hogy felmérje a képalkotás minőségét a műtermékek és az elváltozások láthatósága tekintetében, valamint diagnosztikai potenciálját a valószínű diagnózis felállításában. A vizsgálat elsődleges célja az AUC meghatározása a hagyományos MRI-vel összehasonlítva a perc MRI diagnosztikai teljesítményéhez.

Ide tartoznak azok a betegek, akiknél agyi patológia gyanúja merül fel.

A vizsgálatban résztvevőket a 3T-ben vizsgálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

101

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az agy MRI neuroradiológiai indikációja

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Neuroradiológiai MRI

Kizárási kritériumok:

- Megszakított vizsga

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai potenciál
Időkeret: MRI vizsgálatnál. Diagnosztikai pontosság a szkennelés normál vagy abnormális kategóriába sorolásához az ötfokú Likert-skálán a kóros/normális hagyományos MRI-hez képest.
Új MR szekvencia léziók láthatóságának diagnosztikai teljesítménye a hagyományos szekvenciákhoz képest
MRI vizsgálatnál. Diagnosztikai pontosság a szkennelés normál vagy abnormális kategóriába sorolásához az ötfokú Likert-skálán a kóros/normális hagyományos MRI-hez képest.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elváltozás helyének meghatározása
Időkeret: MRI vizsgálatnál
A rendellenesség anatómiai lokalizációja
MRI vizsgálatnál
Az elváltozások osztályozása
Időkeret: MRI vizsgálatnál
Osztályozás betegségkategóriákba
MRI vizsgálatnál
Képalkotás minősége
Időkeret: MRI vizsgálatnál
Műtárgyak
MRI vizsgálatnál
Diagnosztikai képminőség
Időkeret: MRI vizsgálatnál
Diagnosztikai képminőség
MRI vizsgálatnál
Anatómiai láthatóság
Időkeret: MRI vizsgálatnál
Meghatározott anatómiai struktúrák
MRI vizsgálatnál
Multifokális
Időkeret: MRI vizsgálatnál
Határozza meg a multifokális léziót
MRI vizsgálatnál
A betegségek kizárásának képessége
Időkeret: MRI vizsgálatnál
A betegségek listája
MRI vizsgálatnál
Az elváltozás leírása
Időkeret: MRI vizsgálatnál
Például hatás az agy parenchymájára és méretére
MRI vizsgálatnál
Diagnosztikai bizalom
Időkeret: MRI vizsgálatnál
Skála
MRI vizsgálatnál
Agy lefedettsége
Időkeret: MRI vizsgálatnál
Teljes vagy alacsonyabb
MRI vizsgálatnál
Klinikai diagnosztikai összefoglaló jelentés
Időkeret: MRI vizsgálatnál
Szöveg
MRI vizsgálatnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska University Hospital

Együttműködők

GE Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Falk Delgado, MD, PhD, Clinical Neuroscience

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Neuroradiology Karolinska Uni.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel