Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische validatiestudie van Multi-EPI-mix

3 oktober 2018 bijgewerkt door: Anna Falk Delgado, Karolinska University Hospital

Klinische validatiestudie van een nieuwe minuut MRI-sequentie

Deze studie heeft tot doel de diagnostische validiteit van een nieuwe minuut-MRI-sequentie voor neuroradiologische evaluatie te beoordelen in vergelijking met conventionele MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel de beeldkwaliteit te beoordelen met betrekking tot artefacten en opvallendheid van de laesie, evenals het diagnostisch potentieel ervan bij het stellen van een waarschijnlijke diagnose. Het primaire doel van de studie is het definiëren van de AUC voor diagnostische prestaties van minuut-MRI in vergelijking met conventionele MRI.

Inbegrepen patiënten zijn degenen met een vermoeden van cerebrale pathologie.

Studiedeelnemers worden onderzocht bij 3T.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Neuroradiologische indicatie voor hersen-MRI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Neuroradiologische MRI

Uitsluitingscriteria:

- Afgebroken examen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch potentieel
Tijdsspanne: Bij MRI-scan. Diagnostische nauwkeurigheid om scan als normaal of abnormaal te categoriseren op een vijfpunts Likert-schaal vergeleken met abnormale/normale conventionele MRI.
Diagnostische prestaties van laesieopvallendheid van nieuwe MR-sequentie in vergelijking met conventionele sequenties
Bij MRI-scan. Diagnostische nauwkeurigheid om scan als normaal of abnormaal te categoriseren op een vijfpunts Likert-schaal vergeleken met abnormale/normale conventionele MRI.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de locatie van de laesie
Tijdsspanne: Bij MRI-scan
Anatomische lokalisatie van afwijking
Bij MRI-scan
Laesie classificatie
Tijdsspanne: Bij MRI-scan
Indeling in ziektecategorieën
Bij MRI-scan
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Bij MRI-scan
Artefacten
Bij MRI-scan
Diagnostische beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Bij MRI-scan
Diagnostische beeldkwaliteit
Bij MRI-scan
Anatomische opvallendheid
Tijdsspanne: Bij MRI-scan
Gespecificeerde anatomische structuren
Bij MRI-scan
Multifocaliteit
Tijdsspanne: Bij MRI-scan
Bepaal multifocale laesie
Bij MRI-scan
Mogelijkheid om ziekten uit te sluiten
Tijdsspanne: Bij MRI-scan
Een lijst met ziekten
Bij MRI-scan
Laesie beschrijving
Tijdsspanne: Bij MRI-scan
Bijvoorbeeld effect op hersenparenchym en grootte
Bij MRI-scan
Diagnostisch vertrouwen
Tijdsspanne: Bij MRI-scan
Schaal
Bij MRI-scan
Hersenen dekking
Tijdsspanne: Bij MRI-scan
Vol of lager
Bij MRI-scan
Klinisch diagnostisch samenvattingsrapport
Tijdsspanne: Bij MRI-scan
Tekst
Bij MRI-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Medewerkers

GE Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Falk Delgado, MD, PhD, Clinical Neuroscience

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neuroradiology Karolinska Uni.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenziekten

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren