Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study on the Myocardial Protective Effect of Upper Limb Ischemic Preconditioning in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting

2017. november 8. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

Study on the Myocardial Protective Effect of RIPC in Patients Undergoing OPCABG

The purpose of the study was to verify the myocardial protective effect of RIPC in patients undergoing OPCABG.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

66 patients scheduled for OPCABG are randomly assigned to a RIPC group(n=33) or a control group(n=33). In the RIPC group, 4 cycles of 5-min ischemia(using a blood pressure cuff inflated to 40mmHg over the patient's basic blood pressure) and 5-min repercussion are done on an upper limb before skin incision. Patients in the control group wear the same cuff on an upper limb but no pressure is applied. Anesthetic and surgical techniques are standardized during the trial. Serum inflammatory cytokines and cardiac injury markers will be measured before and after surgery. Internal mammary artery and saphenous vein tissues will be collected during the surgery to assess hypoxia-inducible factor (Hif)-1a and other signalling proteins.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200233
        • Toborzás
        • Huilin Wang
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • serious changes in several coronary arteries that need to receive OPCABG
  • NHYA II-III
  • ASA II-III

Exclusion Criteria:

  • LVEF< 35%
  • acute myocardial infarction
  • multiple organ dysfunction

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RIPC
4 cycles of 5-min ischemia(using a blood pressure cuff inflated to 40mmHg over the patient's basic blood pressure) and 5-min repercussion are done on an upper limb.
Egyéb: RIPC
4 cycles of 5-min ischemia(using a blood pressure cuff inflated to 40mmHg over the patient's basic blood pressure) and 5-min repercussion are done on an upper limb before skin incision.
Sham Comparator: control
patient in control group using a blood pressure cuff on an upper limb without inflating
Egyéb: RIPC
4 cycles of 5-min ischemia(using a blood pressure cuff inflated to 40mmHg over the patient's basic blood pressure) and 5-min repercussion are done on an upper limb before skin incision.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ICU staying time
Időkeret: average of 1 year
the time patients spend in ICU after surgery
average of 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2017-100R

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RIPC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel