- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03340181
Study on the Myocardial Protective Effect of Upper Limb Ischemic Preconditioning in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting
8 listopada 2017 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Study on the Myocardial Protective Effect of RIPC in Patients Undergoing OPCABG
The purpose of the study was to verify the myocardial protective effect of RIPC in patients undergoing OPCABG.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
66 patients scheduled for OPCABG are randomly assigned to a RIPC group(n=33) or a control group(n=33).
In the RIPC group, 4 cycles of 5-min ischemia(using a blood pressure cuff inflated to 40mmHg over the patient's basic blood pressure) and 5-min repercussion are done on an upper limb before skin incision.
Patients in the control group wear the same cuff on an upper limb but no pressure is applied.
Anesthetic and surgical techniques are standardized during the trial.
Serum inflammatory cytokines and cardiac injury markers will be measured before and after surgery.
Internal mammary artery and saphenous vein tissues will be collected during the surgery to assess hypoxia-inducible factor (Hif)-1a and other signalling proteins.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200233
- Rekrutacyjny
- Huilin Wang
-
Kontakt:
- Wang Huilin, PH.D
- Numer telefonu: 13918270670
- E-mail: mumuwang1019@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- serious changes in several coronary arteries that need to receive OPCABG
- NHYA II-III
- ASA II-III
Exclusion Criteria:
- LVEF< 35%
- acute myocardial infarction
- multiple organ dysfunction
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: RIPC
4 cycles of 5-min ischemia(using a blood pressure cuff inflated to 40mmHg over the patient's basic blood pressure) and 5-min repercussion are done on an upper limb.
|
4 cycles of 5-min ischemia(using a blood pressure cuff inflated to 40mmHg over the patient's basic blood pressure) and 5-min repercussion are done on an upper limb before skin incision.
|
Pozorny komparator: control
patient in control group using a blood pressure cuff on an upper limb without inflating
|
4 cycles of 5-min ischemia(using a blood pressure cuff inflated to 40mmHg over the patient's basic blood pressure) and 5-min repercussion are done on an upper limb before skin incision.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ICU staying time
Ramy czasowe: average of 1 year
|
the time patients spend in ICU after surgery
|
average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2017-100R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na RIPC
-
Helsinki University Central HospitalAcademy of Finland; Finska Läkaresällskapet (funding); Helsinki University Hospital...Rekrutacyjny
-
Oladipupo Olafiranye, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutującyOstre uszkodzenie nerek wywołane kontrastemStany Zjednoczone
-
Liverpool John Moores UniversityZakończonyRyzyko chorób sercowo-naczyniowychZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University HospitalZakończonyNiedokrwienny uraz reperfuzyjny | Radioterapia | Inna chirurgia rekonstrukcyjnaRepublika Korei
-
Westfälische Wilhelms-Universität MünsterRekrutacyjnyPosocznica | Ostre uszkodzenie nerek | Krytycznie choryNiemcy
-
Seoul National University HospitalZakończonyZdalne wstępne przygotowanie niedokrwienneRepublika Korei
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...European CommissionRekrutacyjnyChłoniak | Toksyczność serca wywołana przez antracyklinyHolandia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Francja, Portugalia
-
Shanghai Zhongshan HospitalZakończonyKardiochirurgiaChiny
-
Changi General HospitalUniversity College Hospital GalwayZakończonyNefropatia indukowana kontrastem | Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienneSingapur
-
Mid Western Regional Hospital, IrelandNieznanyChoroba naczyń obwodowychIrlandia