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Study on the Myocardial Protective Effect of Upper Limb Ischemic Preconditioning in Patients Undergoing Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting

8 novembre 2017 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Study on the Myocardial Protective Effect of RIPC in Patients Undergoing OPCABG

The purpose of the study was to verify the myocardial protective effect of RIPC in patients undergoing OPCABG.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

66 patients scheduled for OPCABG are randomly assigned to a RIPC group(n=33) or a control group(n=33). In the RIPC group, 4 cycles of 5-min ischemia(using a blood pressure cuff inflated to 40mmHg over the patient's basic blood pressure) and 5-min repercussion are done on an upper limb before skin incision. Patients in the control group wear the same cuff on an upper limb but no pressure is applied. Anesthetic and surgical techniques are standardized during the trial. Serum inflammatory cytokines and cardiac injury markers will be measured before and after surgery. Internal mammary artery and saphenous vein tissues will be collected during the surgery to assess hypoxia-inducible factor (Hif)-1a and other signalling proteins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200233
        • Recrutement
        • Huilin Wang
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • serious changes in several coronary arteries that need to receive OPCABG
  • NHYA II-III
  • ASA II-III

Exclusion Criteria:

  • LVEF< 35%
  • acute myocardial infarction
  • multiple organ dysfunction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RIPC
4 cycles of 5-min ischemia(using a blood pressure cuff inflated to 40mmHg over the patient's basic blood pressure) and 5-min repercussion are done on an upper limb.
Autre: RIPC
4 cycles of 5-min ischemia(using a blood pressure cuff inflated to 40mmHg over the patient's basic blood pressure) and 5-min repercussion are done on an upper limb before skin incision.
Comparateur factice: control
patient in control group using a blood pressure cuff on an upper limb without inflating
Autre: RIPC
4 cycles of 5-min ischemia(using a blood pressure cuff inflated to 40mmHg over the patient's basic blood pressure) and 5-min repercussion are done on an upper limb before skin incision.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ICU staying time
Délai: average of 1 year
the time patients spend in ICU after surgery
average of 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Première publication (Réel)

13 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2017-100R

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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