Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztradiol, progeszteron és méhnyálkahártya vastagsága fagyasztott euploid embriótranszferben

2018. február 27. frissítette: Buenaventura Coroleu, Institut Universitari Dexeus

A preimplantációs genetikai diagnosztika/szűrés (PGS) fejlesztése és javítása a vitrifikáció és a trofektoderma biopszia hatékonyságával és biztonságával, a hatékonyabb stimulációs sémákkal, valamint a tenyészetben és az embriószelekcióban végzett laboratóriumi fejlesztésekkel együtt hozzájárult az asszisztált reprodukciós technológiák (ART) nagy sikeréhez. ). Az euploid embrió átültetése elkerüli a vetélés és a beültetési sikertelenség egyik fő okát (Rubio et al, 22016), és legyőzi az egyik legfontosabb zavaró tényezőt. Az euploid embriók átvitelét általában standard hormonpótló terápia (HRT) keretében hajtják végre, és FET-PGS ciklusnak (fagyasztott embriótranszfer) nevezik. A FET-PGS ciklusok tanulmányozása egyetlen euploid blasztociszta átvitelével a legjobb modell az endometrium preparátum hatásának értékelésére. A FET kimenetelét befolyásoló tényezők közül a páciens életkora, az endometrium előkészítése, a méhnyálkahártya vastagsága, az endometrium mintázata, az átvitt embriók száma és minősége, az ET nehézségei, az utóbbi időben a P4 kapott nagyobb figyelmet.

A progeszteron (P4) jelentőségét az embrióbeültetésben széles körben tanulmányozták. A P4 fontos szerepet játszik az endometrium mirigyek kialakulásában, az embrionális beültetésben és a terhesség fenntartásában, természetes és mesterséges ciklusokban egyaránt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

299

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08028
        • Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a nők, akiken blastocysta trofektoderma biopszián és PGS-en, valamint fagyasztott-olvasztott embriótranszferen (PGS-FET) estek át az in vitro megtermékenyítés (IVF) után.

A PGS-t 46 kromoszómás szűrésként hajtották végre, az 5. napi trofektoderma biopsziából származó array komparatív genomiális hibridizációt (aCGH) alkalmazva. A teljes genom amplifikációját, feldolgozását és elemzését a gyártó által biztosított tömbös összehasonlító genomi hibridizációs (aCGH) analízishez (SurePlex® DNA Amplification System, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illlumina®) készített készletekkel, szoftverrel és protokollokkal végeztük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy euploid embrió fagyasztott embriótranszfer (FET).
  • Ösztradiol > 75 pg/ml.
  • Progeszteron > 4 ng/ml.
  • Az endometrium vastagsága 6 mm és 18 mm között van.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akiknek FET-je nem volt diagnosztikus vagy mozaik embrió, vagy ismert méhrendellenesség.
  • Natura ciklus protokoll.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élő születési arány
Időkeret: Tíz hónappal az áthelyezési eljárás után
Tíz hónappal az áthelyezési eljárás után
Vetélési arány
Időkeret: Bármilyen terhességi veszteség a 20. hét előtt
A vetélést pozitív terhességi tesztet és/vagy kimutatható terhességi zsákot követő veszteségként határozták meg
Bármilyen terhességi veszteség a 20. hét előtt
Terhességi arány
Időkeret: 6 héttel az áthelyezés után
6 héttel az áthelyezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel