Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Estradiol, progesteron i grubość endometrium w transferze zamrożonego euploidalnego zarodka

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Buenaventura Coroleu, Institut Universitari Dexeus

Rozwój i doskonalenie preimplantacyjnej diagnostyki/skriningu genetycznego (PGS) w połączeniu ze skutecznością i bezpieczeństwem witryfikacji i biopsji trofektodermy, wydajniejsze schematy stymulacji oraz ulepszenia laboratoryjne w hodowli i selekcji zarodków przyczyniły się do dużego sukcesu technologii wspomaganego rozrodu (ART ). Przeniesienie zarodka euploidalnego pozwala uniknąć jednej z głównych przyczyn poronień i niepowodzenia implantacji (Rubio i in., 22016) oraz przezwycięża jeden z najważniejszych czynników zakłócających. Zwykle transfer zarodków euploidalnych odbywa się w ramach standardowej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) i określa się je jako cykle FET-PGS (transfer zamrożonego zarodka). Badanie cykli FET-PGS z przeniesieniem pojedynczej euploidalnej blastocysty jest najlepszym modelem oceny wpływu preparacji endometrium. Wśród czynników wpływających na wyniki FET wiek pacjentki, przygotowanie endometrium, grubość endometrium, wzór endometrium, liczba i jakość przeniesionych zarodków, trudności w ET, ostatnio więcej uwagi poświęcono P4.

Znaczenie progesteronu (P4) w implantacji zarodka było szeroko badane. P4 odgrywa ważną rolę w tworzeniu gruczołów endometrium, implantacji zarodka i utrzymaniu ciąży, zarówno w cyklach naturalnych, jak i sztucznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

299

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które przeszły biopsję blastocysty trofektodermy i PGS oraz transfery mrożonych i rozmrożonych zarodków (PGS-FET) wykonane po zapłodnieniu in vitro (IVF).

PGS wdrożono jako badanie przesiewowe 46 chromosomów, stosując macierzową porównawczą hybrydyzację genomową (aCGH) z biopsji trofektodermy dnia 5. Amplifikację, przetwarzanie i analizy całego genomu przeprowadzono przy użyciu zestawów, oprogramowania i protokołów do analizy macierzowej porównawczej hybrydyzacji genomowej (aCGH) dostarczonych przez producenta (SurePlex® DNA Amplification System, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illlumina®).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Transfer zamrożonego zarodka (FET) co najmniej jednego zarodka euploidalnego.
  • Estradiol > 75 pg/ml.
  • Progesteron > 4 ng/ml.
  • Grubość endometrium od 6 mm do 18 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentki z FET bez zarodków diagnostycznych lub mozaikowych lub ze znaną nieprawidłowością macicy.
  • Protokół cyklu Natura.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Dziesięć miesięcy po procedurze przeniesienia
Dziesięć miesięcy po procedurze przeniesienia
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: Każda utrata ciąży przed 20 tygodniem
Poronienie zdefiniowano jako utratę ciąży po pozytywnym teście ciążowym i/lub wykrywalnym pęcherzyku ciążowym
Każda utrata ciąży przed 20 tygodniem
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 6 tygodni po zabiegu transferu
6 tygodni po zabiegu transferu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMD-2018-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom estradiolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj