- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03395665
Estradioli, progesteroni ja endometriumin paksuus jäädytetyssä euploidisessa alkionsiirrossa
Implantaatiota edeltävän geneettisen diagnoosin/seulonnan (PGS) kehittäminen ja parantaminen yhdessä lasittamisen ja trofektodermibiopsian tehokkuuden ja turvallisuuden kanssa, tehokkaammat stimulaatiojärjestelmät ja laboratorioparannukset viljelmässä ja alkioiden valinnassa ovat osaltaan edistäneet avusteisten lisääntymistekniikoiden (ART) menestystä. ). Euploidisen alkion siirtäminen välttää yhden keskenmenon ja implantaation epäonnistumisen tärkeimmistä syistä (Rubio et al, 22016) ja voittaa yhden tärkeimmistä hämmentävästä tekijästä. Yleensä euploidisten alkioiden siirto suoritetaan tavanomaisessa hormonikorvaushoidossa (HRT), ja niitä kutsutaan FET-PGS-sykleiksi (jäädytetty alkionsiirto). FET-PGS-syklien tutkimus yhden euploidisen blastokystin siirrolla on paras malli kohdun limakalvovalmisteen vaikutuksen arvioimiseen. FET-tuloksiin vaikuttavista tekijöistä potilaan ikä, kohdun limakalvon valmistelu, kohdun limakalvon paksuus, kohdun limakalvon kuvio, siirrettyjen alkioiden määrä ja laatu, ET:n vaikeus, viime aikoina P4 on saanut enemmän huomiota.
Progesteronin (P4) merkitystä alkion implantaatiossa on tutkittu laajasti. P4:llä on tärkeä rooli kohdun limakalvon muodostumisessa, alkion implantaatiossa ja raskauden ylläpitämisessä sekä luonnollisissa että keinotekoisissa kierroissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Naiset, joille tehtiin blastokystatrofektodermibiopsia ja PGS sekä pakastetut-sulatetut alkionsiirrot (PGS-FET) in vitro -hedelmöityksen (IVF) jälkeen.
PGS toteutettiin 46 kromosomin seulontana käyttämällä 5. päivän trofektodermibiopsiasta saatua komparatiivista genomista hybridisaatiota (aCGH). Koko genomin monistaminen, prosessointi ja analyysit suoritettiin käyttämällä sarjan Comparative Genomic Hybridisation (aCGH) -analyysin sarjoja, ohjelmistoja ja protokollia, jotka valmistaja oli toimittanut (SurePlex® DNA Amplification System, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illlumina®).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden euploidisen alkion jäädytetty alkionsiirto (FET).
- Estradioli > 75 pg/ml.
- Progesteroni > 4 ng/ml.
- Endometriumin paksuus 6–18 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ollut diagnostisia tai mosaiikkialkioita tai tunnettuja kohdun poikkeavuuksia, suljettiin pois.
- Natura kiertoprotokolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Kymmenen kuukautta siirtomenettelyn jälkeen
|
Kymmenen kuukautta siirtomenettelyn jälkeen
|
|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: Kaikki raskauden katoaminen ennen viikkoa 20
|
Keskenmeno määriteltiin menetyksenä positiivisen raskaustestin ja/tai havaittavan raskauspussin jälkeen
|
Kaikki raskauden katoaminen ennen viikkoa 20
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa siirrosta
|
6 viikkoa siirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMD-2018-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Estradiolin taso
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Biotech DentalValmisHampaiden menetys | Osittain hampaaton maxilla | Osittain hampaaton alaleukaRanska
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Institut Straumann AGValmis
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampaaton, osittainEspanja, Saksa, Yhdysvallat, Australia, Italia, Ruotsi, Sveitsi
-
Spine WaveValmisRappeuttava levysairaus | Viereisen tason sairausYhdysvallat
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria