- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03395665
Estradiol, progestérone et épaisseur de l'endomètre dans le transfert d'embryons euploïdes congelés
Le développement et l'amélioration du diagnostic/dépistage génétique préimplantatoire (PGS) en association avec l'efficacité et la sécurité de la vitrification et de la biopsie du trophectoderme, des schémas de stimulation plus efficaces et des améliorations en laboratoire dans la culture et la sélection d'embryons ont contribué au succès élevé des technologies de procréation assistée (ART ). Le transfert d'un embryon euploïde évite l'une des principales causes de fausse couche et d'échec d'implantation ( Rubio et al, 22016) et surmonte l'un des facteurs de confusion les plus importants. Habituellement, le transfert d'embryons euploïdes est effectué sous traitement hormonal substitutif standard (THS) et est appelé cycle FET-PGS (transfert d'embryon congelé). L'étude des cycles FET-PGS avec transfert d'un seul blastocyste euploïde est le meilleur modèle d'évaluation de l'impact de la préparation endométriale. Parmi les facteurs influençant les résultats du FET, l'âge du patient, la préparation de l'endomètre, l'épaisseur de l'endomètre, le modèle de l'endomètre, le nombre et la qualité des embryons transférés, la difficulté au ET, récemment P4 ont reçu plus d'attention.
L'importance de la progestérone (P4) dans l'implantation d'embryons a été largement étudiée. P4 joue un rôle important dans la formation de la glande endométriale, l'implantation embryonnaire et le maintien de la grossesse, à la fois dans les cycles naturels et artificiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08028
- Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Femmes ayant subi une biopsie de trophectoderme de blastocyste et PGS et transferts d'embryons congelés-décongelés (PGS-FET) effectués après la fécondation in vitro (FIV) .
Le PGS a été mis en œuvre en tant que criblage de 46 chromosomes, en utilisant l'hybridation génomique comparative (aCGH) à partir de la biopsie du trophectoderme au jour 5. L'amplification, le traitement et les analyses du génome entier ont été effectués à l'aide des kits, logiciels et protocoles d'analyse de l'hybridation génomique comparative (aCGH) fournis par le fabricant (SurePlex® DNA Amplification System, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illumina®).
La description
Critère d'intégration:
- Transfert d'embryon congelé (FET) d'au moins un seul embryon euploïde.
- Estradiol > 75pg/ml.
- Progestérone > 4 ng/ml.
- Épaisseur endométriale entre 6 mm et 18 mm.
Critère d'exclusion:
- Les patientes avec FET sans embryons diagnostiques ou en mosaïque, ou avec une anomalie utérine connue ont été exclues.
- Protocole du cycle Natura.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de naissances vivantes
Délai: Dix mois après la procédure de transfert
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Dix mois après la procédure de transfert
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Taux de fausse couche
Délai: Toute perte de grossesse avant la semaine 20
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Une fausse couche a été définie comme une perte suite à un test de grossesse positif et/ou à un sac gestationnel détectable.
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Toute perte de grossesse avant la semaine 20
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Taux de grossesse
Délai: 6 semaines après la procédure de transfert
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6 semaines après la procédure de transfert
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMD-2018-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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