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Estradiol, progestérone et épaisseur de l'endomètre dans le transfert d'embryons euploïdes congelés

27 février 2018 mis à jour par: Buenaventura Coroleu, Institut Universitari Dexeus

Le développement et l'amélioration du diagnostic/dépistage génétique préimplantatoire (PGS) en association avec l'efficacité et la sécurité de la vitrification et de la biopsie du trophectoderme, des schémas de stimulation plus efficaces et des améliorations en laboratoire dans la culture et la sélection d'embryons ont contribué au succès élevé des technologies de procréation assistée (ART ). Le transfert d'un embryon euploïde évite l'une des principales causes de fausse couche et d'échec d'implantation ( Rubio et al, 22016) et surmonte l'un des facteurs de confusion les plus importants. Habituellement, le transfert d'embryons euploïdes est effectué sous traitement hormonal substitutif standard (THS) et est appelé cycle FET-PGS (transfert d'embryon congelé). L'étude des cycles FET-PGS avec transfert d'un seul blastocyste euploïde est le meilleur modèle d'évaluation de l'impact de la préparation endométriale. Parmi les facteurs influençant les résultats du FET, l'âge du patient, la préparation de l'endomètre, l'épaisseur de l'endomètre, le modèle de l'endomètre, le nombre et la qualité des embryons transférés, la difficulté au ET, récemment P4 ont reçu plus d'attention.

L'importance de la progestérone (P4) dans l'implantation d'embryons a été largement étudiée. P4 joue un rôle important dans la formation de la glande endométriale, l'implantation embryonnaire et le maintien de la grossesse, à la fois dans les cycles naturels et artificiels.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

299

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08028
        • Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes ayant subi une biopsie de trophectoderme de blastocyste et PGS et transferts d'embryons congelés-décongelés (PGS-FET) effectués après la fécondation in vitro (FIV) .

Le PGS a été mis en œuvre en tant que criblage de 46 chromosomes, en utilisant l'hybridation génomique comparative (aCGH) à partir de la biopsie du trophectoderme au jour 5. L'amplification, le traitement et les analyses du génome entier ont été effectués à l'aide des kits, logiciels et protocoles d'analyse de l'hybridation génomique comparative (aCGH) fournis par le fabricant (SurePlex® DNA Amplification System, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illumina®).

La description

Critère d'intégration:

  • Transfert d'embryon congelé (FET) d'au moins un seul embryon euploïde.
  • Estradiol > 75pg/ml.
  • Progestérone > 4 ng/ml.
  • Épaisseur endométriale entre 6 mm et 18 mm.

Critère d'exclusion:

  • Les patientes avec FET sans embryons diagnostiques ou en mosaïque, ou avec une anomalie utérine connue ont été exclues.
  • Protocole du cycle Natura.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances vivantes
Délai: Dix mois après la procédure de transfert
Dix mois après la procédure de transfert
Taux de fausse couche
Délai: Toute perte de grossesse avant la semaine 20
Une fausse couche a été définie comme une perte suite à un test de grossesse positif et/ou à un sac gestationnel détectable.
Toute perte de grossesse avant la semaine 20
Taux de grossesse
Délai: 6 semaines après la procédure de transfert
6 semaines après la procédure de transfert

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2018

Première publication (Réel)

10 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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