- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03395665
Estradiol, progesterona e espessura endometrial na transferência de embriões euplóides congelados
O desenvolvimento e melhoria do diagnóstico/rastreio genético pré-implantação (PGS) em associação com a eficácia e segurança da vitrificação e biópsia de trofectoderma, esquemas de estimulação mais eficientes e melhorias laboratoriais na cultura e seleção de embriões contribuíram para o alto sucesso das tecnologias de reprodução assistida (ART ). A transferência de um embrião euploide evita uma das principais razões de aborto e falha de implantação (Rubio et al, 22016) e supera um dos fatores de confusão mais importantes. Normalmente, a transferência de embriões euploides é realizada sob terapia de reposição hormonal padrão (TRH) e são referidos como ciclos FET-PGS (transferência de embriões congelados). O estudo dos ciclos FET-PGS com a transferência de um único blastocisto euplóide é o melhor modelo para avaliação do impacto do preparo endometrial. Entre os fatores que influenciam os resultados do FET, idade da paciente, preparo endometrial, espessura do endométrio, padrão endometrial, número e qualidade dos embriões transferidos, dificuldade no TE, recentemente o P4 recebeu mais atenção.
A importância da progesterona (P4) na implantação do embrião tem sido amplamente estudada. A P4 desempenha um papel importante na formação da glândula endometrial, implantação embrionária e manutenção da gravidez, tanto em ciclos naturais quanto artificiais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08028
- Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Mulheres submetidas à biópsia de trofectoderma de blastocisto e PGS e transferências de embriões descongelados (PGS-FET) realizadas após a fertilização in vitro (FIV).
O PGS foi implementado como triagem de 46 cromossomos, usando hibridização genômica comparativa de matriz (aCGH) da biópsia do trofectoderma do dia 5. A amplificação, o processamento e as análises de todo o genoma foram realizados usando os kits, software e protocolos para análise de hibridação genômica comparativa (aCGH) fornecidos pelo fabricante (SurePlex® DNA Amplification System, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illlumina®).
Descrição
Critério de inclusão:
- Transferência de embriões congelados (FET) de pelo menos um único embrião euplóide.
- Estradiol > 75pg/ml.
- Progesterona > 4 ng/ml.
- Espessura endometrial entre 6 mm e 18 mm.
Critério de exclusão:
- Pacientes com FET sem embriões diagnósticos ou em mosaico, ou anormalidade uterina conhecida foram excluídos.
- Protocolo de ciclo Natura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: Dez meses após o procedimento de transferência
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Dez meses após o procedimento de transferência
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Taxa de aborto
Prazo: Qualquer perda de gravidez antes da semana 20
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O aborto espontâneo foi definido como uma perda após um teste de gravidez positivo e/ou saco gestacional detectável
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Qualquer perda de gravidez antes da semana 20
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Taxa de gravidez
Prazo: 6 semanas após o procedimento de transferência
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6 semanas após o procedimento de transferência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMD-2018-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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