- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03395665
Estradiol, progesteron en endometriumdikte bij overdracht van bevroren euploïde embryo's
De ontwikkeling en verbetering van pre-implantatie genetische diagnose/screening (PGS) in combinatie met de doeltreffendheid en veiligheid van vitrificatie en trophectodermbiopsie, efficiëntere stimulatieschema's en laboratoriumverbeteringen in kweek en embryoselectie hebben bijgedragen tot het grote succes van de geassisteerde voortplantingstechnologieën (ART ). Het terugplaatsen van een euploïde embryo vermijdt een van de belangrijkste redenen van een miskraam en mislukte implantatie (Rubio et al, 22016) en overwint een van de belangrijkste verstorende factoren. Gewoonlijk wordt de overdracht van euploïde embryo's uitgevoerd onder standaard hormoonvervangingstherapie (HST) en wordt dit FET-PGS-cycli (ingevroren embryo-overdracht) genoemd. De studie van FET-PGS-cycli met de overdracht van een enkele euploïde blastocyst is het beste model voor de evaluatie van de impact van de endometriumpreparatie. Van de factoren die de FET-uitkomsten beïnvloeden, hebben de leeftijd van de patiënt, de voorbereiding van het endometrium, de dikte van het endometrium, het endometriumpatroon, het aantal en de kwaliteit van de teruggeplaatste embryo's, de moeilijkheid bij de ET, onlangs meer aandacht gekregen voor P4.
Het belang van progesteron (P4) bij de implantatie van embryo's is uitgebreid bestudeerd. P4 speelt een belangrijke rol bij de vorming van endometriumklieren, embryonale implantatie en zwangerschapshandhaving, zowel in natuurlijke als in kunstmatige cycli.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vrouwen die een blastocyst-trophectoderm-biopsie en PGS en ingevroren-ontdooid-embryotransfers (PGS-FET) ondergingen, werden uitgevoerd na de in-vitrofertilisatie (IVF).
PGS werd geïmplementeerd als 46-chromosoomscreening, met behulp van array-vergelijkende genomische hybridisatie (aCGH) vanaf dag 5 trophectodermbiopsie. Amplificatie, verwerking en analyse van het hele genoom werden uitgevoerd met behulp van de kits, software en protocollen voor array-vergelijkende genomische hybridisatie (aCGH)-analyse geleverd door de fabrikant (SurePlex® DNA Amplification System, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illumina®).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevroren embryotransfer (FET) van ten minste één enkel euploïde embryo.
- Estradiol > 75 pg/ml.
- Progesteron > 4 ng/ml.
- Endometriumdikte tussen 6 mm en 18 mm.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met FET zonder diagnostische of mozaïekembryo's, of bekende baarmoederafwijkingen werden uitgesloten.
- Natura fietsprotocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Tien maanden na de overdrachtsprocedure
|
Tien maanden na de overdrachtsprocedure
|
|
|
Miskraam percentage
Tijdsspanne: Elk zwangerschapsverlies vóór week 20
|
Miskraam werd gedefinieerd als verlies na een positieve zwangerschapstest en/of detecteerbare zwangerschapszak
|
Elk zwangerschapsverlies vóór week 20
|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 6 weken na overdrachtsprocedure
|
6 weken na overdrachtsprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMD-2018-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Estradiol niveau
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityXiangya Hospital of Central South University; Shenzhen Children's Hospital; The...Actief, niet wervendOogziekten | Brekingsfouten | BijziendheidChina
-
University of Nove de JulhoOnbekend
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); St. Jude...Nog niet aan het wervenKinderkankerVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingLumbale radiculopathiePakistan
-
Institut Straumann AGVoltooid
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOnbekend
-
University of LahoreVoltooidVoorste kruisband (VKB) scheurPakistan
-
Baylor UniversityWerving
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiGazi UniversityOnbekend