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凍結正倍体胚移植におけるエストラジオール、プロゲステロンおよび子宮内膜の厚さ

2018年2月27日 更新者:Buenaventura Coroleu、Institut Universitari Dexeus

ガラス化および栄養外胚葉生検の有効性と安全性に関連する着床前遺伝子診断/スクリーニング (PGS) の開発と改善、より効率的な刺激スキーム、および培養と胚の選択における実験室の改善は、生殖補助技術 (ART) の高い成功に貢献しています。 )。 正倍数体胚の移植は、流産や着床失敗の主な原因の 1 つを回避し (Rubio et al, 22016)、最も重要な交絡因子の 1 つを克服します。 通常、正倍数体胚の移植は、標準的なホルモン補充療法 (HRT) の下で行われ、FET-PGS サイクル (凍結胚移植) と呼ばれます。 単一の正倍数体胚盤胞の移植を伴うFET-PGSサイクルの研究は、子宮内膜の準備の影響を評価するための最良のモデルです。 FETの結果、患者の年齢、子宮内膜の準備、子宮内膜の厚さ、子宮内膜のパターン、移植された胚の数と質、ETでの困難に影響を与える要因の中で、最近P4がより注目されています。

胚移植におけるプロゲステロン (P4) の重要性は広く研究されています。 P4 は、自然周期と人工周期の両方で、子宮内膜腺の形成、胚の着床、妊娠の維持に重要な役割を果たします。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

299

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08028
        • Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胚盤胞栄養外胚葉生検とPGSおよび凍結融解胚移植(PGS-FET)を受けた女性は、体外受精(IVF)後に行われました。

PGSは、5日目の栄養外胚葉生検からのアレイ比較ゲノムハイブリダイゼーション(aCGH)を使用して、46染色体スクリーニングとして実施された。 全ゲノム増幅、処理、および分析は、製造元 (SurePlex® DNA Amplification System、24Sure® Microarray Pack、Bluefuse®、Illlumina®) が提供するアレイ比較ゲノム ハイブリダイゼーション (aCGH) 分析用のキット、ソフトウェア、およびプロトコルを使用して実行されました。

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 つの正倍体胚の凍結胚移植 (FET)。
  • エストラジオール > 75pg/ml。
  • プロゲステロン > 4 ng/ml。
  • 子宮内膜の厚さが6mm~18mm。

除外基準:

  • 診断胚またはモザイク胚のないFETの患者、または既知の子宮異常のある患者は除外されました。
  • ナチュラ サイクル プロトコル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生率
時間枠:異動手続き後10ヶ月
異動手続き後10ヶ月
流産率
時間枠:20週前の流産
流産は、陽性の妊娠検査および/または検出可能な胎嚢に続く損失として定義されました
20週前の流産
妊娠率
時間枠:移管手続き後6週間
移管手続き後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月4日

最初の投稿 (実際)

2018年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月27日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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