Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estradiol, progesteron og endometrietykkelse i frossen euploid embryooverføring

27. februar 2018 oppdatert av: Buenaventura Coroleu, Institut Universitari Dexeus

Utviklingen og forbedringen av preimplantasjonsgenetisk diagnose/screening (PGS) i forbindelse med effektiviteten og sikkerheten til forglasning og trophectoderm biopsi, mer effektive stimuleringsopplegg og laboratorieforbedringer i kultur og embryoseleksjon har bidratt til stor suksess for assistert reproduksjonsteknologi (ART) ). Overføring av et euploid embryo unngår en av hovedårsakene til spontanabort og implantasjonssvikt (Rubio et al, 22016) og overvinner en av de viktigste forvirrende faktorene. Vanligvis utføres overføringen av euploide embryoer under standard hormonsubstitusjonsterapi (HRT) og blir referert til som FET-PGS-sykluser (frossen embryooverføring). Studiet av FET-PGS-sykluser med overføring av en enkelt euploid blastocyst er den beste modellen for evaluering av virkningen av endometriepreparatet. Blant faktorer som påvirker FET-utfall, pasientens alder, endometrieforberedelse, endometriumtykkelse, endometriemønster, antall og kvalitet på overførte embryoer, vanskeligheter ved ET, nylig P4 har fått mer oppmerksomhet.

Betydningen av progesteron (P4) i embryoimplantasjon har blitt mye studert. P4 spiller en viktig rolle i endometrial kjerteldannelse, embryonal implantasjon og vedlikehold av graviditet, både i naturlige og kunstige sykluser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

299

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgikk blastocyst trophectoderm biopsi og PGS og frosset-tint embryooverføringer (PGS-FET) utført etter in vitro fertilisering (IVF).

PGS ble implementert som 46-kromosomscreening, ved bruk av array komparativ genomisk hybridisering (aCGH) fra dag 5 trophectoderm biopsi. Helgenomamplifikasjon, prosessering og analyser ble utført ved å bruke settene, programvaren og protokollene for array Comparative Genomic Hybridization (aCGH)-analyse levert av produsenten (SurePlex® DNA Amplification System, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illlumina®).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frossen embryooverføring (FET) av minst ett enkelt euploid embryo.
  • Østradiol > 75 pg/ml.
  • Progesteron > 4 ng/ml.
  • Endometrietykkelse mellom 6 mm og 18 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med FET uten diagnostiske eller mosaikk-embryoer, eller kjent uterin abnormitet ble ekskludert.
  • Natura syklus protokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Ti måneder etter overføringsprosedyre
Ti måneder etter overføringsprosedyre
Abortrate
Tidsramme: Eventuelt tap av graviditet før uke 20
Abort ble definert som tap etter en positiv graviditetstest og/eller påvisbar svangerskapssekk
Eventuelt tap av graviditet før uke 20
Graviditetsrate
Tidsramme: 6 uker etter overføringsprosedyre
6 uker etter overføringsprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMD-2018-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Østradiol nivå

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere