Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эстрадиол, прогестерон и толщина эндометрия при переносе замороженных эуплоидных эмбрионов

27 февраля 2018 г. обновлено: Buenaventura Coroleu, Institut Universitari Dexeus

Развитие и совершенствование преимплантационной генетической диагностики/скрининга (ПГС) в сочетании с эффективностью и безопасностью витрификации и биопсии трофэктодермы, более эффективными схемами стимуляции и лабораторными улучшениями в культуре и отборе эмбрионов способствовали высокому успеху вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). ). Перенос эуплоидного эмбриона позволяет избежать одной из основных причин выкидыша и неудачной имплантации (Rubio et al, 22016) и преодолеть один из наиболее важных смешанных факторов. Обычно перенос эуплоидных эмбрионов проводится в рамках стандартной заместительной гормональной терапии (ЗГТ) и называется циклами FET-PGS (перенос замороженных эмбрионов). Изучение циклов FET-PGS с переносом одиночной эуплоидной бластоцисты является лучшей моделью для оценки воздействия препарата эндометрия. Среди факторов, влияющих на результаты FET, возраст пациентки, подготовка эндометрия, толщина эндометрия, структура эндометрия, количество и качество переносимых эмбрионов, трудности при ET, в последнее время больше внимания уделяется P4.

Важность прогестерона (P4) при имплантации эмбриона широко изучалась. Р4 играет важную роль в формировании эндометриальной железы, имплантации эмбриона и поддержании беременности как в естественном, так и в искусственном цикле.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

299

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08028
        • Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, перенесшие биопсию бластоцисты трофэктодермы и ПГС и трансплантацию замороженных-оттаивающих эмбрионов (ПГС-ФЭТ), проведенные после экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

PGS был реализован как скрининг 46-хромосом с использованием сравнительной геномной гибридизации массива (aCGH) из биопсии трофэктодермы на 5-й день. Полногеномную амплификацию, обработку и анализ проводили с использованием наборов, программного обеспечения и протоколов для анализа сравнительной геномной гибридизации (aCGH), предоставленных производителем (Система амплификации ДНК SurePlex®, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illlumina®).

Описание

Критерии включения:

  • Перенос замороженных эмбрионов (FET) как минимум одного эуплоидного эмбриона.
  • Эстрадиол > 75 пг/мл.
  • Прогестерон > 4 нг/мл.
  • Толщина эндометрия от 6 мм до 18 мм.

Критерий исключения:

  • Пациентки с FET без диагностических или мозаичных эмбрионов или с известными аномалиями матки были исключены.
  • Протокол цикла Natura.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живая рождаемость
Временное ограничение: Десять месяцев после процедуры перевода
Десять месяцев после процедуры перевода
Частота выкидышей
Временное ограничение: Любая потеря беременности до 20 недель
Выкидыш определялся как потеря после положительного теста на беременность и/или определяемого плодного яйца.
Любая потеря беременности до 20 недель
Уровень беременности
Временное ограничение: 6 недель после процедуры переноса
6 недель после процедуры переноса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровень эстрадиола

Подписаться