- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03395665
Эстрадиол, прогестерон и толщина эндометрия при переносе замороженных эуплоидных эмбрионов
Развитие и совершенствование преимплантационной генетической диагностики/скрининга (ПГС) в сочетании с эффективностью и безопасностью витрификации и биопсии трофэктодермы, более эффективными схемами стимуляции и лабораторными улучшениями в культуре и отборе эмбрионов способствовали высокому успеху вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). ). Перенос эуплоидного эмбриона позволяет избежать одной из основных причин выкидыша и неудачной имплантации (Rubio et al, 22016) и преодолеть один из наиболее важных смешанных факторов. Обычно перенос эуплоидных эмбрионов проводится в рамках стандартной заместительной гормональной терапии (ЗГТ) и называется циклами FET-PGS (перенос замороженных эмбрионов). Изучение циклов FET-PGS с переносом одиночной эуплоидной бластоцисты является лучшей моделью для оценки воздействия препарата эндометрия. Среди факторов, влияющих на результаты FET, возраст пациентки, подготовка эндометрия, толщина эндометрия, структура эндометрия, количество и качество переносимых эмбрионов, трудности при ET, в последнее время больше внимания уделяется P4.
Важность прогестерона (P4) при имплантации эмбриона широко изучалась. Р4 играет важную роль в формировании эндометриальной железы, имплантации эмбриона и поддержании беременности как в естественном, так и в искусственном цикле.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08028
- Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Женщины, перенесшие биопсию бластоцисты трофэктодермы и ПГС и трансплантацию замороженных-оттаивающих эмбрионов (ПГС-ФЭТ), проведенные после экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
PGS был реализован как скрининг 46-хромосом с использованием сравнительной геномной гибридизации массива (aCGH) из биопсии трофэктодермы на 5-й день. Полногеномную амплификацию, обработку и анализ проводили с использованием наборов, программного обеспечения и протоколов для анализа сравнительной геномной гибридизации (aCGH), предоставленных производителем (Система амплификации ДНК SurePlex®, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illlumina®).
Описание
Критерии включения:
- Перенос замороженных эмбрионов (FET) как минимум одного эуплоидного эмбриона.
- Эстрадиол > 75 пг/мл.
- Прогестерон > 4 нг/мл.
- Толщина эндометрия от 6 мм до 18 мм.
Критерий исключения:
- Пациентки с FET без диагностических или мозаичных эмбрионов или с известными аномалиями матки были исключены.
- Протокол цикла Natura.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Живая рождаемость
Временное ограничение: Десять месяцев после процедуры перевода
|
Десять месяцев после процедуры перевода
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: Любая потеря беременности до 20 недель
|
Выкидыш определялся как потеря после положительного теста на беременность и/или определяемого плодного яйца.
|
Любая потеря беременности до 20 недель
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 6 недель после процедуры переноса
|
6 недель после процедуры переноса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMD-2018-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уровень эстрадиола
-
Institut Straumann AGАктивный, не рекрутирующий
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОстеопороз, постменопаузаСоединенное Королевство
-
Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; Universidad de GranadaНеизвестныйНеуточненная атрофия беззубого альвеолярного отросткаСоединенные Штаты, Литва, Испания, Турция
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VЗавершенныйОбструктивное апноэ снаГермания
-
University Hospital Schleswig-HolsteinЗавершенныйГипотермия | Послеоперационная дрожь | Нарушение терморегуляцииГермания
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónНеизвестныйБернс | Роль медсестры | Термическая травма