Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estradiol, Progesterona y Grosor Endometrial en Transferencia de Embriones Euploides Congelados

27 de febrero de 2018 actualizado por: Buenaventura Coroleu, Institut Universitari Dexeus

El desarrollo y la mejora en el diagnóstico/cribado genético preimplantacional (PGS) en asociación con la eficacia y seguridad de la vitrificación y la biopsia de trofoectodermo, los esquemas de estimulación más eficientes y las mejoras de laboratorio en el cultivo y la selección de embriones han contribuido al gran éxito de las tecnologías de reproducción asistida (ART ). La transferencia de un embrión euploide evita una de las principales razones de aborto espontáneo y falla de implantación (Rubio et al, 22016) y supera uno de los factores de confusión más importantes. Por lo general, la transferencia de embriones euploides se realiza bajo la terapia de reemplazo hormonal (TRH) estándar y se denominan ciclos FET-PGS (transferencia de embriones congelados). El estudio de los ciclos FET-PGS con la transferencia de un solo blastocisto euploide es el mejor modelo para evaluar el impacto de la preparación endometrial. Entre los factores que influyen en los resultados de la FET, la edad de la paciente, la preparación del endometrio, el grosor del endometrio, el patrón del endometrio, el número y la calidad de los embriones transferidos, la dificultad en la ET y, recientemente, la P4 ha recibido más atención.

La importancia de la Progesterona (P4) en la implantación embrionaria ha sido ampliamente estudiada. P4 juega un papel importante en la formación de glándulas endometriales, la implantación embrionaria y el mantenimiento del embarazo, tanto en ciclos naturales como artificiales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

299

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08028
        • Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres que se sometieron a biopsia de blastocisto trofectodermo y PGS y transferencias de embriones congelados-descongelados (PGS-FET) realizadas después de la fertilización in vitro (FIV).

El PGS se implementó como un cribado de 46 cromosomas, utilizando hibridación genómica comparativa de matriz (aCGH) de la biopsia de trofectodermo del día 5. La amplificación, el procesamiento y los análisis del genoma completo se realizaron con los kits, el software y los protocolos para el análisis de hibridación genómica comparativa (aCGH) proporcionados por el fabricante (Sistema de amplificación de ADN SurePlex®, paquete de microarrays 24Sure®, Bluefuse®, Illlumina®).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Transferencia de embriones congelados (FET) de al menos un único embrión euploide.
  • Estradiol > 75pg/ml.
  • Progesterona > 4 ng/ml.
  • Espesor endometrial entre 6 mm y 18 mm.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con FET de embriones sin diagnóstico o en mosaico, o anomalía uterina conocida.
  • Protocolo ciclo Natura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Diez meses después del procedimiento de transferencia
Diez meses después del procedimiento de transferencia
Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Cualquier pérdida de embarazo antes de la semana 20
El aborto espontáneo se definió como una pérdida después de una prueba de embarazo positiva y/o saco gestacional detectable
Cualquier pérdida de embarazo antes de la semana 20
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 6 semanas después del procedimiento de transferencia
6 semanas después del procedimiento de transferencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Nivel de estradiol

Suscribir