Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Estradiol, progesteron a tloušťka endometria při přenosu zmrazeného euploidního embrya

27. února 2018 aktualizováno: Buenaventura Coroleu, Institut Universitari Dexeus

Vývoj a zdokonalení preimplantační genetické diagnostiky/screeningu (PGS) ve spojení s účinností a bezpečností vitrifikace a biopsie trofektodermu, účinnější stimulační schémata a laboratorní zlepšení v kultivaci a selekci embryí přispěly k vysokému úspěchu technologií asistované reprodukce (ART ). Přenos euploidního embrya se vyhne jednomu z hlavních důvodů potratu a selhání implantace (Rubio et al, 22016) a překoná jeden z nejdůležitějších matoucích faktorů. Obvykle se přenos euploidních embryí provádí v rámci standardní hormonální substituční terapie (HRT) a označuje se jako cykly FET-PGS (Frozen embryo transfer). Studium FET-PGS cyklů s přenosem jedné euploidní blastocysty je nejlepším modelem pro hodnocení vlivu endometriálního preparátu. Mezi faktory ovlivňující výsledky FET, věk pacientky, preparace endometria, tloušťka endometria, endometriální obrazec, počet a kvalita transferovaných embryí, potíže při ET, v poslední době P4 získala větší pozornost.

Význam progesteronu (P4) při implantaci embrya byl široce studován. P4 hraje důležitou roli při tvorbě endometriální žlázy, embryonální implantaci a udržení těhotenství, a to jak v přirozených, tak umělých cyklech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

299

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které podstoupily biopsii blastocystového trofektodermu a PGS a transfer zmrazených a rozmražených embryí (PGS-FET) provedené po in vitro fertilizaci (IVF).

PGS byl implementován jako 46-chromozomový screening s použitím čipové komparativní genomové hybridizace (aCGH) z 5. dne biopsie trofektodermu. Celogenomová amplifikace, zpracování a analýzy byly provedeny pomocí souprav, softwaru a protokolů pro analýzu komparativní genomové hybridizace (aCGH) poskytnutých výrobcem (SurePlex® DNA Amplification System, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illlumina®).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přenos zmrazeného embrya (FET) alespoň jednoho jediného euploidního embrya.
  • Estradiol > 75 pg/ml.
  • Progesteron > 4 ng/ml.
  • Tloušťka endometria mezi 6 mm a 18 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s FET bez diagnostických nebo mozaikových embryí nebo se známou děložní abnormalitou byly vyloučeny.
  • Protokol přírodního cyklu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: Deset měsíců po převodu
Deset měsíců po převodu
Míra potratů
Časové okno: Jakákoli ztráta těhotenství před 20. týdnem
Potrat byl definován jako ztráta po pozitivním těhotenském testu a/nebo detekovatelném gestačním vaku
Jakákoli ztráta těhotenství před 20. týdnem
Míra těhotenství
Časové okno: 6 týdnů po převodu
6 týdnů po převodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Universitari Dexeus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMD-2018-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina estradiolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit