- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03395665
Estradiol, progesteron og endometrietykkelse i frossen euploid embryooverførsel
Udviklingen og forbedringen af præimplantations genetisk diagnose/screening (PGS) i forbindelse med effektiviteten og sikkerheden af forglasning og trophectoderm biopsi, mere effektive stimuleringsordninger og laboratorieforbedringer i kultur og embryoselektion har bidraget til stor succes for de assisterede reproduktionsteknologier (ART) ). Overførsel af et euploid embryo undgår en af hovedårsagerne til abort og implantationsfejl (Rubio et al, 22016) og overvinder en af de vigtigste forvirrende faktorer. Normalt udføres overførslen af euploide embryoner under standardhormonerstatningsterapi (HRT) og omtales som FET-PGS-cyklusser (frossen embryooverførsel). Studiet af FET-PGS-cyklusser med overførsel af en enkelt euploid blastocyst er den bedste model til evaluering af virkningen af endometriepræparatet. Blandt faktorer, der påvirker FET-resultater, patientens alder, endometrieforberedelse, endometriumtykkelse, endometriemønster, antal og kvalitet af overførte embryoner, vanskeligheder ved ET, har P4 for nylig fået mere opmærksomhed.
Betydningen af progesteron (P4) i embryoimplantation er blevet undersøgt bredt. P4 spiller en vigtig rolle i endometriekirteldannelse, embryonal implantation og graviditetsvedligeholdelse, både i naturlige og kunstige cyklusser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgik blastocyst trophectoderm biopsi og PGS og frosset-optøede embryooverførsler (PGS-FET) udført efter in vitro fertilisering (IVF).
PGS blev implementeret som 46-kromosomscreening ved anvendelse af array komparativ genomisk hybridisering (aCGH) fra dag 5 trophectoderm biopsi. Helgenom-amplifikation, -behandling og -analyser blev udført ved hjælp af kits, software og protokoller til array Comparative Genomic Hybridization (aCGH)-analyse leveret af producenten (SurePlex® DNA Amplification System, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illlumina®).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frossen embryooverførsel (FET) af mindst et enkelt euploid embryo.
- Østradiol > 75 pg/ml.
- Progesteron > 4 ng/ml.
- Endometrietykkelse mellem 6 mm og 18 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med FET uden diagnostiske eller mosaiske embryoner eller kendt uterin abnormitet blev udelukket.
- Natura cyklus protokol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: Ti måneder efter overførselsproceduren
|
Ti måneder efter overførselsproceduren
|
|
|
Abortrate
Tidsramme: Ethvert graviditetstab før uge 20
|
Abort blev defineret som et tab efter en positiv graviditetstest og/eller påviselig svangerskabssæk
|
Ethvert graviditetstab før uge 20
|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 6 uger efter overførselsproceduren
|
6 uger efter overførselsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMD-2018-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Østradiol niveau
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Uniformed Services University of the Health SciencesMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMentalt helbred | Modstandsdygtighed | Risikoreduktionsadfærd | Selvmordsforebyggelse | Ydeevne på arbejdet | Risikofyldt adfærdForenede Stater