- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03395665
냉동 정배수체 배아 이식에서 에스트라디올, 프로게스테론 및 자궁내막 두께
유리화 및 영양외배엽 생검의 효능 및 보안과 관련된 착상 전 유전자 진단/스크리닝(PGS)의 개발 및 개선, 보다 효율적인 자극 계획 및 배양 및 배아 선택의 실험실 개선은 보조 생식 기술(ART)의 높은 성공에 기여했습니다. ). 정배수체 배아를 옮기는 것은 유산 및 착상 실패의 주요 원인 중 하나를 피하고(Rubio et al, 22016) 가장 중요한 교란 요인 중 하나를 극복합니다. 일반적으로 정배수체 배아의 이식은 표준 호르몬 대체 요법(HRT) 하에서 수행되며 FET-PGS 주기(동결 배아 이식)라고 합니다. 단일 정배수체 배반포의 전달과 함께 FET-PGS 주기의 연구는 자궁내막 준비의 영향을 평가하기 위한 최상의 모델입니다. FET 결과에 영향을 미치는 요인 중 환자의 나이, 자궁내막 형성, 자궁내막 두께, 자궁내막 패턴, 이식된 배아의 수와 질, ET에서의 어려움, 최근 P4가 더 많은 관심을 받고 있습니다.
배아 이식에서 프로게스테론(P4)의 중요성은 널리 연구되었습니다. P4는 자연 주기와 인공 주기 모두에서 자궁내막 형성, 배아 착상 및 임신 유지에 중요한 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08028
- Department of Obstetrics, Gynaecology and Reproduction Instituto Universitario Dexeus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
체외수정(IVF) 후 배반포 영양외배엽 생검 및 PGS 및 냉동-해동 배아 이식(PGS-FET)을 시행한 여성.
PGS는 5일째 영양외배엽 생검에서 어레이 비교 게놈 혼성화(aCGH)를 사용하여 46-염색체 스크리닝으로 구현되었습니다. 제조업체(SurePlex® DNA 증폭 시스템, 24Sure® Microarray Pack, Bluefuse®, Illlumina®)에서 제공한 어레이 비교 게놈 혼성화(aCGH) 분석용 키트, 소프트웨어 및 프로토콜을 사용하여 전체 게놈 증폭, 처리 및 분석을 수행했습니다.
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 단일 정배수체 배아의 냉동 배아 이식(FET).
- 에스트라디올 > 75pg/ml.
- 프로게스테론 > 4ng/ml.
- 6mm에서 18mm 사이의 자궁내막 두께.
제외 기준:
- 진단 또는 모자이크 배아가 없거나 자궁 이상이 알려진 FET 환자는 제외되었습니다.
- 자연주기 프로토콜.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생률
기간: 이전 절차 후 10개월
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이전 절차 후 10개월
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유산율
기간: 20주 이전의 모든 유산
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유산은 양성 임신 테스트 및/또는 검출 가능한 임신낭에 따른 손실로 정의되었습니다.
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20주 이전의 모든 유산
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임신율
기간: 이송 절차 후 6주
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이송 절차 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMD-2018-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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