- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03441685
Az igék tanításának stratégiái
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt Bill Wilkerson Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szóbeli kommunikációt kell elsődleges kommunikációs eszközként használniuk
- Egynyelvű angolul beszélőknek kell lenniük
- Magatartásilag képes részt venni 20 percig
- A tipikus fejlettségű gyermekek beszéd- és nyelvi mutatóiban legfeljebb egy szórást kell az átlag alatt mutatniuk
Kizárási kritériumok:
- A nonverbális kognitív pontszám kevesebb, mint három szórással az átlag alatt (a standard pontszám 54 pont alatti)
- Azonosított halláscsökkenés vagy sikertelen hallásszűrés
- Nem korrigált látásromlás
- Motoros károsodás, amely megakadályozza a tanulmányi tevékenységek befejezését
- Egyidejű rendellenességek (pl. autizmus spektrum zavar)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Igestratégiák
A vizsgáló minden egyes célszót felcímkéz, és minden feltételben hatszor hajtja végre a megfelelő műveletet.
Feltételenként szónként kétszer hívja ki a résztvevőből a célszót, és minden alkalommal visszajelzést ad a pontosságról.
A szemantikai jelek állapotában a vizsgáló felszólítja a gyermeket, hogy kétszer hajtsa végre a célműveletet.
A szintaktikai jelzések feltételben ahelyett, hogy csak a célszót mondaná ki a jelen progresszív igejelzővel, a vizsgáztató a teljes mondatok két formáját használja a művelet végrehajtása során (azaz „X-en vagyok” és „Lásd.
I X.").
Kombinált állapotban a vizsgáló felszólítja a gyermeket a célművelet végrehajtására, és következetesen teljes mondatokat használ.
|
Igetanulási szekció Tanítási szakasz. A vizsgáló minden célszót felcímkéz, és minden feltételben 6-szor hajtja végre a műveletet. Feltételenként szónként 2-szer hívja ki a résztvevőből a célszót, és visszajelzést ad a pontosságról. Tesztelési fázis. A befogadó szondákat minden 2. szó betanítása után adják be. Az expresszív szondák a feltétel végén vannak. Receptív próbák esetén a vizsgáztató arra kéri a résztvevőt, hogy azonosítsa az újszerű igéket, az expresszív szondák esetében pedig a gyermeket, hogy jelölje meg az újszerű cselekvést. A 2 elem utáni tesztelés célja a memóriaterhelés csökkentése. A résztvevők rövid szünetet tartanak a feltételek között. Adatokat gyűjtenek a következőkről: a) a szabványos értékelésekre adott gyermekek válaszai, (b) az igetanulási próbákra adott válaszok, (c) a szülők válaszai a beviteli formára, és (d) az elektronikus kórlapból származó releváns kórtörténet. A fenti eljárások egyike sem jelent nagyobb kockázatot a résztvevők vagy a kutatószemélyzet számára a minimálisnál. A Vanderbilt IRB minden eljárást jóváhagyott. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanított szavak pontos azonosítása – szintaktikai feltétel
Időkeret: Az első értékelés időpontjától a fókuszált beavatkozási ülésig, legfeljebb 1 hónapig
|
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszadó módon azonosítsák a szintaktikai állapotban tanított új igéket úgy, hogy kiválasztják a megnevezett ige videóját a kettős mezőből.
A résztvevőket arra kérték, hogy állapotonként mind a 4 tanított szót háromszor azonosítsák, állapotonként összesen 12 kísérletet.
Ennek a "fogadó szondának" a minimális pontszáma 0 és maximum 12. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Az első értékelés időpontjától a fókuszált beavatkozási ülésig, legfeljebb 1 hónapig
|
|
Tanított szavak pontos azonosítása – szemantikai állapot
Időkeret: Az első értékelés időpontjától a fókuszált beavatkozási ülésig, legfeljebb 1 hónapig
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a szemantikai feltétellel tanított új igéket fogékonyan azonosítsák úgy, hogy kiválasztják a megnevezett ige videóját a kettős mezőből.
A résztvevőket arra kérték, hogy állapotonként mind a 4 tanított szót háromszor azonosítsák, állapotonként összesen 12 kísérletet.
Ennek a "fogadó szondának" a minimális pontszáma 0 és maximum 12. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Az első értékelés időpontjától a fókuszált beavatkozási ülésig, legfeljebb 1 hónapig
|
|
Tanított szavak pontos azonosítása – kombinált feltétel
Időkeret: Az első értékelés időpontjától a fókuszált beavatkozási ülésig, legfeljebb 1 hónapig
|
A résztvevőket arra kérik, hogy fogadóképesen azonosítsák a kombinált állapotban tanított új igéket úgy, hogy kiválasztják a megnevezett ige videóját a kettős mezőből.
A résztvevőket arra kérték, hogy állapotonként mind a 4 tanított szót háromszor azonosítsák, állapotonként összesen 12 kísérletet.
Ennek a "fogadó szondának" a minimális pontszáma 0 és maximum 12. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Az első értékelés időpontjától a fókuszált beavatkozási ülésig, legfeljebb 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontossági címkézés tanított szavak – szintaktikai feltétel
Időkeret: Az első értékelés időpontjától a fókuszált beavatkozási ülésig, legfeljebb 1 hónapig
|
A szintaktikai feltétel tanítási epizódjai után a résztvevőket arra kérik, hogy kifejezően címkézzenek fel új igéket.
A résztvevőket arra kérték, hogy állapotonként mind a 4 tanított szót egyszer jelöljék meg, állapotonként összesen 4 kísérletet.
Ennek a „kifejező próbának” a minimális pontszáma 0 és maximum 4. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Az első értékelés időpontjától a fókuszált beavatkozási ülésig, legfeljebb 1 hónapig
|
|
Pontossági címkézés tanított szavak – szemantikai állapot
Időkeret: Az első értékelés időpontjától a fókuszált beavatkozási ülésig, legfeljebb 1 hónapig
|
A szemantikai feltétel tanítási epizódjai után a résztvevőket arra kérik, hogy kifejezően címkézzenek fel új igéket.
A résztvevőket arra kérték, hogy állapotonként mind a 4 tanított szót egyszer jelöljék meg, állapotonként összesen 4 kísérletet.
Ennek a „kifejező próbának” a minimális pontszáma 0 és maximum 4. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Az első értékelés időpontjától a fókuszált beavatkozási ülésig, legfeljebb 1 hónapig
|
|
Pontossági címkézés tanított szavak - kombinált feltétel
Időkeret: Az első értékelés időpontjától a fókuszált beavatkozási ülésig, legfeljebb 1 hónapig
|
A kombinált állapot tanítási epizódjai után a résztvevőket arra kérik, hogy kifejezően jelöljék meg az új igéket.
A résztvevőket arra kérték, hogy állapotonként mind a 4 tanított szót egyszer jelöljék meg, állapotonként összesen 4 kísérletet.
Ennek a "kifejező próbának" a minimális pontszáma 0 és maximum 4. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
|
Az első értékelés időpontjától a fókuszált beavatkozási ülésig, legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Értelmi fogyatékosság
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Down-szindróma
- Nyelvfejlődési zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 172058
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .