- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03441685
Stratégies d'enseignement des verbes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt Bill Wilkerson Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit utiliser la communication orale comme principal moyen de communication
- Doit être anglophone monolingue
- Comportement capable d'assister pendant 20 minutes
- Les enfants ayant un développement typique ne doivent pas démontrer plus d'un écart type en dessous de la moyenne sur les mesures de la parole et du langage
Critère d'exclusion:
- Score cognitif non verbal inférieur à trois écarts-types en dessous de la moyenne (score standard de 54 ci-dessous)
- Perte auditive identifiée ou échec du dépistage auditif
- Déficience visuelle non corrigée
- Déficience motrice qui empêche l'achèvement des activités d'étude
- Troubles concomitants (par exemple, trouble du spectre autistique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stratégies verbales
L'examinateur étiquette chaque mot cible et effectue l'action correspondante six fois dans chaque condition.
Elle obtient le mot cible du participant deux fois par mot et par condition et fournit à chaque fois un retour sur l'exactitude.
Dans la condition des indices sémantiques, l’examinateur invite l’enfant à effectuer deux fois l’action cible.
Dans la condition des indices syntaxiques, au lieu de prononcer uniquement le mot cible avec le marqueur de verbe progressif présent, l'examinateur utilise deux formes de phrases complètes lors de l'exécution de l'action (c'est-à-dire « Je suis X-ing » et « Voir.
Je X.").
Dans la condition combinée, l'examinateur invite l'enfant à effectuer l'action cible et utilise systématiquement des phrases complètes.
|
Session d'apprentissage des verbes Phase d'enseignement. L'examinateur étiquette chaque mot cible et effectue l'action 6 fois dans chaque condition. Elle obtient le mot cible du participant 2 fois par mot par condition et fournit des commentaires sur l'exactitude. Phase de test. Les sondes réceptives sont administrées tous les 2 mots enseignés. Les sondes expressives sont à la fin de la condition. Pour les sondes réceptives, l'examinateur demande au participant d'identifier de nouveaux verbes et pour les sondes expressives, l'examinateur demande à l'enfant d'étiqueter la nouvelle action. Le test après 2 éléments est conçu pour réduire la charge de la mémoire. Les participants ont une brève pause entre les conditions. Les données sont collectées sur : a) les réponses des enfants aux évaluations standardisées, (b) les réponses aux tests d'apprentissage des verbes, (c) les réponses des parents au formulaire d'admission et (d) les antécédents médicaux pertinents du dossier médical électronique. Aucune des procédures ci-dessus ne présente plus qu'un risque minimal pour les participants ou le personnel de recherche. Vanderbilt IRB a approuvé toutes les procédures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision identifiant les mots enseignés - Condition syntaxique
Délai: De la date de l'évaluation initiale à la séance d'intervention ciblée, jusqu'à 1 mois
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Les participants sont invités à identifier de manière réceptive les nouveaux verbes enseignés dans des conditions syntaxiques en sélectionnant la vidéo du verbe nommé dans un champ de deux.
Il a été demandé aux participants d'identifier chacun des 4 mots enseignés par condition 3 fois pour un total de 12 essais par condition.
Cette « sonde réceptive » a un score minimum de 0 et maximum de 12. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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De la date de l'évaluation initiale à la séance d'intervention ciblée, jusqu'à 1 mois
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Précision identifiant les mots enseignés - Condition sémantique
Délai: De la date de l'évaluation initiale à la séance d'intervention ciblée, jusqu'à 1 mois
|
Les participants sont invités à identifier de manière réceptive les nouveaux verbes enseignés dans des conditions sémantiques en sélectionnant la vidéo du verbe nommé dans un champ de deux.
Il a été demandé aux participants d'identifier chacun des 4 mots enseignés par condition 3 fois pour un total de 12 essais par condition.
Cette « sonde réceptive » a un score minimum de 0 et maximum de 12. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
|
De la date de l'évaluation initiale à la séance d'intervention ciblée, jusqu'à 1 mois
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Précision identifiant les mots enseignés - Condition combinée
Délai: De la date de l'évaluation initiale à la séance d'intervention ciblée, jusqu'à 1 mois
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Les participants sont invités à identifier de manière réceptive les nouveaux verbes enseignés dans des conditions combinées en sélectionnant la vidéo du verbe nommé dans un champ de deux.
Il a été demandé aux participants d'identifier chacun des 4 mots enseignés par condition 3 fois pour un total de 12 essais par condition.
Cette « sonde réceptive » a un score minimum de 0 et maximum de 12. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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De la date de l'évaluation initiale à la séance d'intervention ciblée, jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étiquetage précis des mots enseignés - Condition syntaxique
Délai: De la date de l'évaluation initiale à la séance d'intervention ciblée, jusqu'à 1 mois
|
Après les épisodes d'enseignement sur la condition syntaxique, les participants sont invités à étiqueter les nouveaux verbes de manière expressive.
Il a été demandé aux participants d'étiqueter une fois chacun des 4 mots enseignés par condition pour un total de 4 essais par condition.
Cette « sonde expressive » a un score minimum de 0 et maximum de 4. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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De la date de l'évaluation initiale à la séance d'intervention ciblée, jusqu'à 1 mois
|
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Étiquetage de précision des mots enseignés - Condition sémantique
Délai: De la date de l'évaluation initiale à la séance d'intervention ciblée, jusqu'à 1 mois
|
Après les épisodes d'enseignement sur la condition sémantique, les participants sont invités à étiqueter les nouveaux verbes de manière expressive.
Il a été demandé aux participants d'étiqueter une fois chacun des 4 mots enseignés par condition pour un total de 4 essais par condition.
Cette « sonde expressive » a un score minimum de 0 et maximum de 4. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
|
De la date de l'évaluation initiale à la séance d'intervention ciblée, jusqu'à 1 mois
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Étiquetage de précision des mots enseignés - Condition combinée
Délai: De la date de l'évaluation initiale à la séance d'intervention ciblée, jusqu'à 1 mois
|
Après les épisodes d'enseignement pour la condition combinée, les participants sont invités à étiqueter les nouveaux verbes de manière expressive.
Il a été demandé aux participants d'étiqueter une fois chacun des 4 mots enseignés par condition pour un total de 4 essais par condition.
Cette « sonde expressive » a un score minimum de 0 et maximum de 4. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
|
De la date de l'évaluation initiale à la séance d'intervention ciblée, jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Déficience intellectuelle
- Anomalies multiples
- Troubles chromosomiques
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Syndrome de Down
- Troubles du développement du langage
Autres numéros d'identification d'étude
- 172058
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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