- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03441685
Strategieën voor het onderwijzen van werkwoorden
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt Bill Wilkerson Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet mondelinge communicatie gebruiken als hun primaire communicatiemiddel
- Moet eentalige Engelssprekenden zijn
- Gedragsmatig in staat om 20 minuten aanwezig te zijn
- Kinderen met een typische ontwikkeling mogen niet meer dan één standaarddeviatie onder het gemiddelde op de spraak- en taalmaten vertonen
Uitsluitingscriteria:
- Non-verbale cognitieve score minder dan drie standaarddeviaties onder het gemiddelde (standaardscore van 54 hieronder)
- Vastgesteld gehoorverlies of mislukte gehoorscreening
- Ongecorrigeerde visusstoornis
- Motorische stoornis die afronding van studieactiviteiten verhindert
- Gelijktijdige stoornissen (bijv. autismespectrumstoornis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werkwoordstrategieën
De onderzoeker labelt elk doelwoord en voert in elke conditie zes keer de bijbehorende actie uit.
Ze ontlokt het doelwoord twee keer per woord per conditie aan de deelnemer en geeft elke keer feedback over de nauwkeurigheid.
In de semantische cues-conditie vraagt de onderzoeker het kind om de doelactie twee keer uit te voeren.
In de voorwaarde voor syntactische aanwijzingen gebruikt de onderzoeker, in plaats van alleen het doelwoord te zeggen met de huidige progressieve werkwoordmarkering, twee vormen van volledige zinnen tijdens het uitvoeren van de actie (dat wil zeggen: "Ik ben X-ing" en "Zie.
ikX.").
In de gecombineerde conditie vraagt de onderzoeker het kind om de doelactie uit te voeren en gebruikt hij consequent volledige zinnen.
|
Werkwoord Leersessie Leerfase. De examinator labelt elk doelwoord en voert de actie 6 keer uit in elke conditie. Ze ontlokt het doelwoord van de deelnemer 2 keer per woord per conditie en geeft feedback over nauwkeurigheid. Testfase. Receptieve sondes worden afgenomen na elke 2 geleerde woorden. Expressieve sondes zijn aan het einde van de aandoening. Voor receptieve sondes vraagt de onderzoeker de deelnemer om nieuwe werkwoorden te identificeren en voor expressieve sondes vraagt de onderzoeker het kind om de nieuwe actie te labelen. Testen na 2 items is bedoeld om de geheugenbelasting te verminderen. Tussen de condities door hebben de deelnemers een korte pauze. Er worden gegevens verzameld over: a) reacties van kinderen op gestandaardiseerde beoordelingen, (b) reacties op werkwoordleersondes, (c) reacties van ouders op intakeformulier, en (d) relevante medische geschiedenis uit elektronisch medisch dossier. Geen van de bovenstaande procedures vormt een meer dan minimaal risico voor deelnemers of onderzoekspersoneel. Vanderbilt IRB keurde alle procedures goed. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid Identificeren van geleerde woorden - Syntactische toestand
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste evaluatie tot de gerichte interventiesessie, maximaal 1 maand
|
Deelnemers wordt gevraagd om op receptieve wijze nieuwe werkwoorden te identificeren die in syntactische omstandigheden worden aangeleerd, door de video van het genoemde werkwoord uit een veld van twee te selecteren.
Aan de deelnemers werd gevraagd om elk van de vier aangeleerde woorden drie keer per conditie te identificeren, voor een totaal van twaalf pogingen per conditie.
Deze ‘receptieve probe’ heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 12. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Vanaf de datum van de eerste evaluatie tot de gerichte interventiesessie, maximaal 1 maand
|
|
Nauwkeurigheid Identificeren van geleerde woorden - Semantische toestand
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste evaluatie tot de gerichte interventiesessie, maximaal 1 maand
|
Deelnemers wordt gevraagd om op receptieve wijze nieuwe werkwoorden te identificeren die in semantische omstandigheden worden aangeleerd, door de video van het genoemde werkwoord uit een veld van twee te selecteren.
Aan de deelnemers werd gevraagd om elk van de vier aangeleerde woorden drie keer per conditie te identificeren, voor een totaal van twaalf pogingen per conditie.
Deze ‘receptieve probe’ heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 12. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Vanaf de datum van de eerste evaluatie tot de gerichte interventiesessie, maximaal 1 maand
|
|
Nauwkeurigheid Identificeren van geleerde woorden - Gecombineerde toestand
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste evaluatie tot de gerichte interventiesessie, maximaal 1 maand
|
Deelnemers wordt gevraagd om op receptieve wijze nieuwe werkwoorden te identificeren die in gecombineerde omstandigheden worden aangeleerd, door de video van het genoemde werkwoord uit een veld van twee te selecteren.
Aan de deelnemers werd gevraagd om elk van de vier aangeleerde woorden drie keer per conditie te identificeren, voor een totaal van twaalf pogingen per conditie.
Deze ‘receptieve probe’ heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 12. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Vanaf de datum van de eerste evaluatie tot de gerichte interventiesessie, maximaal 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid Etikettering van geleerde woorden - Syntactische toestand
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste evaluatie tot de gerichte interventiesessie, maximaal 1 maand
|
Na de lesafleveringen voor de syntactische conditie wordt de deelnemers gevraagd nieuwe werkwoorden expressief te labelen.
Deelnemers werd gevraagd om elk van de vier aangeleerde woorden per conditie één keer te labelen, voor een totaal van vier pogingen per conditie.
Deze ‘expressieve probe’ heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 4. Hogere scores duiden op een betere uitkomst.
|
Vanaf de datum van de eerste evaluatie tot de gerichte interventiesessie, maximaal 1 maand
|
|
Nauwkeurigheid Labeling Aangeleerde woorden - Semantische toestand
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste evaluatie tot de gerichte interventiesessie, maximaal 1 maand
|
Na de lesafleveringen voor de semantische conditie wordt de deelnemers gevraagd nieuwe werkwoorden expressief te labelen.
Deelnemers werd gevraagd om elk van de vier aangeleerde woorden per conditie één keer te labelen, voor een totaal van vier pogingen per conditie.
Deze ‘expressieve probe’ heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 4. Hogere scores duiden op een betere uitkomst.
|
Vanaf de datum van de eerste evaluatie tot de gerichte interventiesessie, maximaal 1 maand
|
|
Nauwkeurigheid Labeling Aangeleerde woorden - Gecombineerde toestand
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste evaluatie tot de gerichte interventiesessie, maximaal 1 maand
|
Na de lesafleveringen voor de gecombineerde conditie wordt de deelnemers gevraagd nieuwe werkwoorden expressief te labelen.
Deelnemers werd gevraagd om elk van de vier aangeleerde woorden per conditie één keer te labelen, voor een totaal van vier pogingen per conditie.
Deze ‘expressieve probe’ heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 4. Hogere scores duiden op een betere uitkomst
|
Vanaf de datum van de eerste evaluatie tot de gerichte interventiesessie, maximaal 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Verstandelijk gehandicapt
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Syndroom van Down
- Taalontwikkelingsstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 172058
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Syndroom van Down
-
Sohag UniversityActief, niet wervendSyndroom van Down | Cervicale wervelkolom instabiliteit bij het syndroom van DownEgypte
-
Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersBeëindigdHyperactiviteit bij kinderen met het syndroom van Down | Impulsiviteit bij kinderen met het syndroom van DownVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPrevalentie van translocatiefenotyping bij kinderen met het syndroom van Down en hun ouders (PTP-DS)Chromosomale afwijkingen | Translocatie down syndroom
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidSpraakverstaanbaarheidsinterventie bij het syndroom van DownVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheVoltooidGezonde vrijwilliger, het syndroom van DownVerenigd Koninkrijk
-
Cairo UniversityVoltooidKinderen met het syndroom van DownEgypte
-
Institute of Child HealthVoltooidTrisiomie 21 (syndroom van Down)Verenigd Koninkrijk
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingSyndroom van Down | Myeloïde leukemie geassocieerd met het syndroom van Down | B Acute lymfoblastische leukemie geassocieerd met het syndroom van DownVerenigde Staten, Canada
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidMyeloïde proliferaties geassocieerd met het syndroom van DownVerenigde Staten, Canada, Australië, Puerto Rico
-
Riphah International UniversityWervingSyndroom van DownPakistan