- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03441685
Strategier för att lära ut verb
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt Bill Wilkerson Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste använda muntlig kommunikation som sitt primära kommunikationsmedel
- Måste vara enspråkiga engelsktalande
- Beteendemässigt kunna närvara i 20 minuter
- Barn med typisk utveckling får inte visa mer än en standardavvikelse under medelvärdet för tal- och språkmåtten
Exklusions kriterier:
- Ickeverbal kognitiva poäng mindre än tre standardavvikelser under medelvärdet (standardpoäng på 54 nedan)
- Identifierad hörselnedsättning eller misslyckad hörselscreening
- Okorrigerad synnedsättning
- Motorisk funktionsnedsättning som hindrar fullföljande av studieverksamhet
- Samtidiga störningar (t.ex. autismspektrumstörning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Verbstrategier
Granskaren märker varje målord och utför motsvarande åtgärd sex gånger i varje tillstånd.
Hon lockar fram målordet från deltagaren två gånger per ord och tillstånd och ger feedback om noggrannhet varje gång.
I tillståndet semantiska ledtrådar uppmanar granskaren barnet att utföra målåtgärden två gånger.
I villkoret för syntaktiska ledtrådar, istället för att bara säga målordet med den nuvarande progressiva verbmarkören, använder granskaren två former av kompletta meningar medan han utför handlingen (dvs. "Jag är X-ing" och "Se.
I X.").
I det kombinerade tillståndet uppmanar granskaren barnet att utföra målåtgärden och använder konsekvent hela meningar.
|
Verb Learning Session Undervisningsfas. Granskaren märker varje målord och utför åtgärden 6 gånger i varje tillstånd. Hon lockar fram målordet från deltagaren 2 gånger per ord per villkor och ger feedback om noggrannhet. Testfasen. Receptiva prober administreras efter vartannat ord som lärs in. Expressiva sonder är i slutet av tillståndet. För receptiva sonder ber granskaren deltagaren att identifiera nya verb och för uttrycksfulla sonder ber granskaren barnet att märka den nya åtgärden. Testning efter 2 objekt är utformad för att minska minnesbelastningen. Deltagarna har en kort paus mellan förhållandena. Data samlas in om: a) barns svar på standardiserade bedömningar, (b) svar på verbinlärningssonder, (c) föräldrars svar på intagningsformuläret och (d) relevant medicinsk historia från elektronisk journal. Ingen av ovanstående procedurer innebär mer än minimal risk för deltagare eller forskningspersonal. Vanderbilt IRB godkände alla procedurer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet Identifiera inlärda ord - syntaktisk tillstånd
Tidsram: Från datum för första utvärdering till fokuserad interventionssession, upp till 1 månad
|
Deltagarna uppmanas att receptivt identifiera nya verb som lärs ut i syntaktisk tillstånd genom att välja videon med det namngivna verbet från ett fält om två.
Deltagarna ombads att identifiera vart och ett av de fyra inlärda orden per tillstånd 3 gånger för totalt 12 försök per tillstånd.
Denna "receptiva sond" har ett minimumpoäng på 0 och ett maximum på 12. Högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Från datum för första utvärdering till fokuserad interventionssession, upp till 1 månad
|
|
Noggrannhet Identifiera inlärda ord - semantiskt tillstånd
Tidsram: Från datum för första utvärdering till fokuserad interventionssession, upp till 1 månad
|
Deltagarna uppmanas att receptivt identifiera nya verb som lärs ut i semantiskt tillstånd genom att välja videon med det namngivna verbet från ett fält om två.
Deltagarna ombads att identifiera vart och ett av de fyra inlärda orden per tillstånd 3 gånger för totalt 12 försök per tillstånd.
Denna "receptiva sond" har ett minimumpoäng på 0 och ett maximum på 12. Högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Från datum för första utvärdering till fokuserad interventionssession, upp till 1 månad
|
|
Noggrannhet Identifiera inlärda ord - kombinerat tillstånd
Tidsram: Från datum för första utvärdering till fokuserad interventionssession, upp till 1 månad
|
Deltagarna uppmanas att receptivt identifiera nya verb som lärs ut i kombinerat skick genom att välja videon med det namngivna verbet från ett fält med två.
Deltagarna ombads att identifiera vart och ett av de fyra inlärda orden per tillstånd 3 gånger för totalt 12 försök per tillstånd.
Denna "receptiva sond" har ett minimumpoäng på 0 och ett maximum på 12. Högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Från datum för första utvärdering till fokuserad interventionssession, upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet märkning av lärda ord - syntaktisk skick
Tidsram: Från datum för första utvärdering till fokuserad interventionssession, upp till 1 månad
|
Efter undervisningsavsnitten för det syntaktiska tillståndet ombeds deltagarna att märka nya verb uttrycksfullt.
Deltagarna ombads att märka vart och ett av de fyra inlärda orden per tillstånd en gång för totalt fyra försök per tillstånd.
Denna "expressiva sond" har ett minimumpoäng på 0 och ett maximum på 4. Högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Från datum för första utvärdering till fokuserad interventionssession, upp till 1 månad
|
|
Noggrannhet märkning av lärda ord - semantiskt tillstånd
Tidsram: Från datum för första utvärdering till fokuserad interventionssession, upp till 1 månad
|
Efter undervisningsavsnitten för det semantiska tillståndet ombeds deltagarna att märka nya verb uttrycksfullt.
Deltagarna ombads att märka vart och ett av de fyra inlärda orden per tillstånd en gång för totalt fyra försök per tillstånd.
Denna "expressiva sond" har ett minimumpoäng på 0 och ett maximum på 4. Högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Från datum för första utvärdering till fokuserad interventionssession, upp till 1 månad
|
|
Noggrann märkning av inlärda ord - kombinerat skick
Tidsram: Från datum för första utvärdering till fokuserad interventionssession, upp till 1 månad
|
Efter undervisningsavsnitten för det kombinerade tillståndet ombeds deltagarna att märka nya verb uttrycksfullt.
Deltagarna ombads att märka vart och ett av de fyra inlärda orden per tillstånd en gång för totalt fyra försök per tillstånd.
Denna "expressiva sond" har ett minimumpoäng på 0 och ett maximum på 4. Högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
Från datum för första utvärdering till fokuserad interventionssession, upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 172058
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, inte rekryterandeTyngdlöshet | Simulerad mikrogravitation av Head Down Tilt SängstödFrankrike
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalOkändNeoadjuvant terapi | Lokalt avancerad rektalcancer | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineHar inte rekryterat ännu
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Unravel Biosciences, Inc.RekryteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesGlaxoSmithKlineRekrytering
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekryteringSticklers syndrom typ 2 | Sticklers syndrom typ 1Förenta staterna
-
Institut de Recherches Internationales ServierServier Bio-Innovation LLCRekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS) | Hypometylerande medel (HMA) Naiva myelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Frankrike, Storbritannien, Spanien, Australien, Tyskland, Brasilien, Italien, Nederländerna, Japan
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekryteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Penas syndrom | ASXL2 genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationFörenta staterna