- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03441685
Estrategias para enseñar verbos
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Bill Wilkerson Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe utilizar la comunicación oral como su principal medio de comunicación.
- Deben ser hablantes monolingües de inglés.
- Comportamiento capaz de prestar atención durante 20 minutos
- Los niños con un desarrollo típico no deben demostrar más de una desviación estándar por debajo de la media en las medidas de habla y lenguaje.
Criterio de exclusión:
- Puntuación cognitiva no verbal inferior a tres desviaciones estándar por debajo de la media (puntuación estándar de 54 por debajo)
- Pérdida auditiva identificada o prueba de audición fallida
- Deterioro de la visión no corregido
- Deterioro motor que impide la realización de las actividades de estudio
- Trastornos concomitantes (p. ej., trastorno del espectro autista)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estrategias verbales
El examinador etiqueta cada palabra objetivo y realiza la acción correspondiente seis veces en cada condición.
Ella obtiene la palabra objetivo del participante dos veces por palabra y por condición y proporciona comentarios sobre la precisión cada vez.
En la condición de señales semánticas, el examinador insta al niño a realizar la acción objetivo dos veces.
En la condición de claves sintácticas, en lugar de decir únicamente la palabra objetivo con el marcador verbal presente progresivo, el examinador utiliza dos formas de oraciones completas mientras realiza la acción (es decir, "Estoy haciendo X" y "Ver".
Yo X.").
En la condición combinada, el examinador incita al niño a realizar la acción objetivo y utiliza consistentemente oraciones completas.
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Sesión de aprendizaje de verbos Fase de enseñanza. El examinador etiqueta cada palabra objetivo y realiza la acción 6 veces en cada condición. Obtiene la palabra objetivo del participante 2 veces por palabra por condición y proporciona comentarios sobre la precisión. Fase de prueba. Las pruebas receptivas se administran después de cada 2 palabras que se enseñan. Las pruebas expresivas están al final de la condición. Para las pruebas receptivas, el examinador le pide al participante que identifique verbos nuevos y para las pruebas expresivas, el examinador le pide al niño que etiquete la acción nueva. La prueba después de 2 elementos está diseñada para disminuir la carga de memoria. Los participantes tienen un breve descanso entre condiciones. Los datos se recopilan sobre: a) las respuestas de los niños en las evaluaciones estandarizadas, (b) las respuestas a las pruebas de aprendizaje de verbos, (c) las respuestas de los padres al formulario de admisión y (d) el historial médico relevante del registro médico electrónico. Ninguno de los procedimientos anteriores presenta más que un riesgo mínimo para los participantes o el personal de investigación. Vanderbilt IRB aprobó todos los procedimientos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión en la identificación de palabras enseñadas: condición sintáctica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la evaluación inicial hasta la sesión de intervención enfocada, hasta 1 mes
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Se pide a los participantes que identifiquen receptivamente verbos novedosos enseñados en condiciones sintácticas seleccionando el vídeo del verbo nombrado de un campo de dos.
Se pidió a los participantes que identificaran cada una de las 4 palabras enseñadas por condición 3 veces para un total de 12 ensayos por condición.
Esta "sonda receptiva" tiene una puntuación mínima de 0 y una máxima de 12. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Desde la fecha de la evaluación inicial hasta la sesión de intervención enfocada, hasta 1 mes
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Precisión en la identificación de palabras enseñadas: condición semántica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la evaluación inicial hasta la sesión de intervención enfocada, hasta 1 mes
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Se pide a los participantes que identifiquen receptivamente verbos novedosos enseñados en condición semántica seleccionando el vídeo del verbo nombrado de un campo de dos.
Se pidió a los participantes que identificaran cada una de las 4 palabras enseñadas por condición 3 veces para un total de 12 ensayos por condición.
Esta "sonda receptiva" tiene una puntuación mínima de 0 y una máxima de 12. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Desde la fecha de la evaluación inicial hasta la sesión de intervención enfocada, hasta 1 mes
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Precisión en la identificación de palabras enseñadas: condición combinada
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la evaluación inicial hasta la sesión de intervención enfocada, hasta 1 mes
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Se pide a los participantes que identifiquen receptivamente verbos novedosos enseñados en condición combinada seleccionando el video del verbo nombrado de un campo de dos.
Se pidió a los participantes que identificaran cada una de las 4 palabras enseñadas por condición 3 veces para un total de 12 ensayos por condición.
Esta "sonda receptiva" tiene una puntuación mínima de 0 y una máxima de 12. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Desde la fecha de la evaluación inicial hasta la sesión de intervención enfocada, hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etiquetado de precisión de palabras enseñadas: condición sintáctica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la evaluación inicial hasta la sesión de intervención enfocada, hasta 1 mes
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Después de los episodios de enseñanza de la condición sintáctica, se pide a los participantes que etiqueten expresivamente los verbos novedosos.
Se pidió a los participantes que etiquetaran cada una de las 4 palabras enseñadas por condición una vez para un total de 4 ensayos por condición.
Esta "sonda expresiva" tiene una puntuación mínima de 0 y una máxima de 4. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Desde la fecha de la evaluación inicial hasta la sesión de intervención enfocada, hasta 1 mes
|
|
Etiquetado de precisión de palabras enseñadas: condición semántica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la evaluación inicial hasta la sesión de intervención enfocada, hasta 1 mes
|
Después de los episodios de enseñanza de la condición semántica, se pide a los participantes que etiqueten expresivamente verbos novedosos.
Se pidió a los participantes que etiquetaran cada una de las 4 palabras enseñadas por condición una vez para un total de 4 ensayos por condición.
Esta "sonda expresiva" tiene una puntuación mínima de 0 y una máxima de 4. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Desde la fecha de la evaluación inicial hasta la sesión de intervención enfocada, hasta 1 mes
|
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Etiquetado preciso de palabras enseñadas: condición combinada
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la evaluación inicial hasta la sesión de intervención enfocada, hasta 1 mes
|
Después de los episodios de enseñanza de la condición combinada, se pide a los participantes que etiqueten verbos novedosos de forma expresiva.
Se pidió a los participantes que etiquetaran cada una de las 4 palabras enseñadas por condición una vez para un total de 4 ensayos por condición.
Esta "sonda expresiva" tiene una puntuación mínima de 0 y máxima de 4. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Desde la fecha de la evaluación inicial hasta la sesión de intervención enfocada, hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Síndrome de Down
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
Otros números de identificación del estudio
- 172058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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