- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03441685
Estratégias para ensinar verbos
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Bill Wilkerson Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve usar a comunicação oral como seu principal meio de comunicação
- Devem ser falantes monolíngues de inglês
- Comportamentalmente capaz de atender por 20 minutos
- Crianças com desenvolvimento típico devem apresentar no máximo um desvio padrão abaixo da média nas medidas de fala e linguagem
Critério de exclusão:
- Pontuação cognitiva não verbal inferior a três desvios padrão abaixo da média (pontuação padrão de 54 abaixo)
- Perda auditiva identificada ou falha na triagem auditiva
- Deficiência visual não corrigida
- Deficiência motora que impede a conclusão das atividades de estudo
- Distúrbios concomitantes (por exemplo, transtorno do espectro do autismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estratégias verbais
O examinador rotula cada palavra-alvo e executa a ação correspondente seis vezes em cada condição.
Ela extrai a palavra-alvo do participante duas vezes por palavra e por condição e fornece feedback sobre a precisão a cada vez.
Na condição de pistas semânticas, o examinador solicita à criança que execute a ação alvo duas vezes.
Na condição de dicas sintáticas, em vez de apenas dizer a palavra alvo com o presente marcador verbal progressivo, o examinador usa duas formas de sentenças completas enquanto executa a ação (ou seja, "Estou X-ing" e "Veja.
eu X.").
Na condição combinada, o examinador solicita à criança que execute a ação alvo e usa frases completas de forma consistente.
|
Sessão de Aprendizagem de Verbos Fase de ensino. O examinador rotula cada palavra-alvo e executa a ação 6 vezes em cada condição. Ela extrai a palavra-alvo do participante 2 vezes por palavra por condição e fornece feedback sobre a precisão. Fase de testes. Sondas receptivas são administradas a cada 2 palavras ensinadas. As sondagens expressivas estão no final da condição. Para sondagens receptivas, o examinador pede ao participante para identificar novos verbos e para sondagens expressivas, o examinador pede à criança para rotular a nova ação. O teste após 2 itens é projetado para diminuir a carga de memória. Os participantes têm uma breve pausa entre as condições. Os dados são coletados em: a) respostas da criança em avaliações padronizadas, (b) respostas a testes de aprendizado de verbos, (c) respostas dos pais ao formulário de admissão e (d) histórico médico relevante do registro médico eletrônico. Nenhum dos procedimentos acima apresenta mais do que um risco mínimo para os participantes ou equipe de pesquisa. Vanderbilt IRB aprovou todos os procedimentos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão na identificação de palavras ensinadas - condição sintática
Prazo: Desde a data da avaliação inicial até a sessão de intervenção focada, até 1 mês
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Os participantes são convidados a identificar receptivamente novos verbos ensinados em condições sintáticas, selecionando o vídeo do verbo nomeado em um campo de dois.
Os participantes foram solicitados a identificar cada uma das 4 palavras ensinadas por condição 3 vezes, totalizando 12 tentativas por condição.
Esta “sonda receptiva” tem pontuação mínima de 0 e máxima de 12. Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
|
Desde a data da avaliação inicial até a sessão de intervenção focada, até 1 mês
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Precisão na identificação de palavras ensinadas - condição semântica
Prazo: Desde a data da avaliação inicial até a sessão de intervenção focada, até 1 mês
|
Os participantes são solicitados a identificar receptivamente novos verbos ensinados em condições semânticas, selecionando o vídeo do verbo nomeado em um campo de dois.
Os participantes foram solicitados a identificar cada uma das 4 palavras ensinadas por condição 3 vezes, totalizando 12 tentativas por condição.
Esta “sonda receptiva” tem pontuação mínima de 0 e máxima de 12. Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
|
Desde a data da avaliação inicial até a sessão de intervenção focada, até 1 mês
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Precisão na identificação de palavras ensinadas - condição combinada
Prazo: Desde a data da avaliação inicial até a sessão de intervenção focada, até 1 mês
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Os participantes são convidados a identificar receptivamente novos verbos ensinados em condições combinadas, selecionando o vídeo do verbo nomeado em um campo de dois.
Os participantes foram solicitados a identificar cada uma das 4 palavras ensinadas por condição 3 vezes, totalizando 12 tentativas por condição.
Esta “sonda receptiva” tem pontuação mínima de 0 e máxima de 12. Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
|
Desde a data da avaliação inicial até a sessão de intervenção focada, até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão na rotulagem de palavras ensinadas - condição sintática
Prazo: Desde a data da avaliação inicial até a sessão de intervenção focada, até 1 mês
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Após os episódios de ensino da condição sintática, os participantes são solicitados a rotular os novos verbos de forma expressiva.
Os participantes foram solicitados a rotular cada uma das 4 palavras ensinadas por condição uma vez, totalizando 4 tentativas por condição.
Essa “sonda expressiva” tem pontuação mínima 0 e máxima 4. Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
|
Desde a data da avaliação inicial até a sessão de intervenção focada, até 1 mês
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Precisão na rotulagem de palavras ensinadas - condição semântica
Prazo: Desde a data da avaliação inicial até a sessão de intervenção focada, até 1 mês
|
Após os episódios de ensino da condição semântica, os participantes são solicitados a rotular os novos verbos de forma expressiva.
Os participantes foram solicitados a rotular cada uma das 4 palavras ensinadas por condição uma vez, totalizando 4 tentativas por condição.
Essa “sonda expressiva” tem pontuação mínima 0 e máxima 4. Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
|
Desde a data da avaliação inicial até a sessão de intervenção focada, até 1 mês
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Precisão na rotulagem de palavras ensinadas - condição combinada
Prazo: Desde a data da avaliação inicial até a sessão de intervenção focada, até 1 mês
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Após os episódios de ensino para a condição combinada, os participantes são solicitados a rotular expressivamente os novos verbos.
Os participantes foram solicitados a rotular cada uma das 4 palavras ensinadas por condição uma vez, totalizando 4 tentativas por condição.
Esta “sonda expressiva” tem pontuação mínima 0 e máxima 4. Pontuações mais altas indicam melhor resultado
|
Desde a data da avaliação inicial até a sessão de intervenção focada, até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Síndrome de Down
- Distúrbios do Desenvolvimento da Linguagem
Outros números de identificação do estudo
- 172058
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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