- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03441685
Strategie per insegnare i verbi
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt Bill Wilkerson Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devono utilizzare la comunicazione orale come principale mezzo di comunicazione
- Devono essere anglofoni monolingue
- Comportamentalmente in grado di partecipare per 20 minuti
- I bambini con sviluppo tipico non devono dimostrare più di una deviazione standard al di sotto della media nelle misure del linguaggio e del linguaggio
Criteri di esclusione:
- Punteggio cognitivo non verbale inferiore a tre deviazioni standard al di sotto della media (punteggio standard di 54 sotto)
- Perdita dell'udito identificata o screening dell'udito non riuscito
- Compromissione della vista non corretta
- Compromissione motoria che impedisce il completamento delle attività di studio
- Disturbi concomitanti (ad es. disturbo dello spettro autistico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Strategie verbali
L'esaminatore etichetta ciascuna parola target ed esegue l'azione corrispondente sei volte in ciascuna condizione.
Evoca la parola target dal partecipante due volte per parola per condizione e fornisce ogni volta un feedback sulla precisione.
Nella condizione dei segnali semantici, l'esaminatore chiede al bambino di eseguire l'azione target due volte.
Nella condizione dei segnali sintattici, invece di pronunciare solo la parola target con il marcatore progressivo presente del verbo, l'esaminatore utilizza due forme di frasi complete mentre esegue l'azione (ad esempio, "I am X-ing" e "See.
I X.").
Nella condizione combinata, l'esaminatore spinge il bambino a eseguire l'azione target e utilizza costantemente frasi complete.
|
Sessione di apprendimento dei verbi Fase di insegnamento. L'esaminatore etichetta ogni parola bersaglio ed esegue l'azione 6 volte in ciascuna condizione. Estrae la parola target dal partecipante 2 volte per parola per condizione e fornisce un feedback sull'accuratezza. Fase di test. Le sonde ricettive vengono somministrate ogni 2 parole insegnate. Le sonde espressive sono alla fine della condizione. Per i sondaggi ricettivi, l'esaminatore chiede al partecipante di identificare nuovi verbi e per i sondaggi espressivi, l'esaminatore chiede al bambino di etichettare la nuova azione. Il test dopo 2 elementi è progettato per ridurre il carico di memoria. I partecipanti hanno una breve pausa tra le condizioni. I dati vengono raccolti su: a) risposte del bambino a valutazioni standardizzate, (b) risposte alle sonde di apprendimento dei verbi, (c) risposte dei genitori al modulo di assunzione e (d) storia medica pertinente dalla cartella clinica elettronica. Nessuna delle procedure di cui sopra presenta più di un rischio minimo per i partecipanti o il personale di ricerca. Vanderbilt IRB ha approvato tutte le procedure. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione nell'identificazione delle parole insegnate - Condizione sintattica
Lasso di tempo: Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
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Ai partecipanti viene chiesto di identificare in modo ricettivo i nuovi verbi insegnati in condizioni sintattiche selezionando il video del verbo nominato da un campo di due.
Ai partecipanti è stato chiesto di identificare ciascuna delle 4 parole insegnate per condizione 3 volte per un totale di 12 prove per condizione.
Questa "sonda ricettiva" ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 12. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
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Precisione nell'identificazione delle parole insegnate: condizione semantica
Lasso di tempo: Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
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Ai partecipanti viene chiesto di identificare in modo ricettivo i nuovi verbi insegnati in condizioni semantiche selezionando il video del verbo nominato da un campo di due.
Ai partecipanti è stato chiesto di identificare ciascuna delle 4 parole insegnate per condizione 3 volte per un totale di 12 prove per condizione.
Questa "sonda ricettiva" ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 12. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
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Precisione nell'identificazione delle parole insegnate - Condizione combinata
Lasso di tempo: Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
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Ai partecipanti viene chiesto di identificare in modo ricettivo i nuovi verbi insegnati in condizioni combinate selezionando il video del verbo nominato da un campo di due.
Ai partecipanti è stato chiesto di identificare ciascuna delle 4 parole insegnate per condizione 3 volte per un totale di 12 prove per condizione.
Questa "sonda ricettiva" ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 12. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza dell'etichettatura delle parole insegnate - Condizione sintattica
Lasso di tempo: Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
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Dopo gli episodi didattici per la condizione sintattica, ai partecipanti viene chiesto di etichettare espressamente i verbi nuovi.
Ai partecipanti è stato chiesto di etichettare ciascuna delle 4 parole insegnate per condizione una volta per un totale di 4 prove per condizione.
Questa "sonda espressiva" ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 4. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
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Accuratezza nell'etichettatura delle parole insegnate: condizione semantica
Lasso di tempo: Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
|
Dopo gli episodi didattici per la condizione semantica, ai partecipanti viene chiesto di etichettare espressamente i nuovi verbi.
Ai partecipanti è stato chiesto di etichettare ciascuna delle 4 parole insegnate per condizione una volta per un totale di 4 prove per condizione.
Questa "sonda espressiva" ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 4. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
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Etichettatura accurata delle parole insegnate - Condizione combinata
Lasso di tempo: Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
|
Dopo gli episodi didattici per la condizione combinata, ai partecipanti viene chiesto di etichettare espressamente i nuovi verbi.
Ai partecipanti è stato chiesto di etichettare ciascuna delle 4 parole insegnate per condizione una volta per un totale di 4 prove per condizione.
Questa "sonda espressiva" ha un punteggio minimo di 0 e massimo di 4. Punteggi più alti indicano un risultato migliore
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Dalla data della valutazione iniziale alla sessione di intervento mirato, fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Disabilità intellettuale
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Sindrome di Down
- Disturbi dello sviluppo del linguaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 172058
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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