- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03441685
Strategie pro výuku sloves
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt Bill Wilkerson Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí používat ústní komunikaci jako svůj primární komunikační prostředek
- Musí být jednojazyční anglicky mluvící
- Behaviorálně schopný zúčastnit se 20 minut
- Děti s typickým vývojem nesmí vykazovat více než jednu standardní odchylku pod průměrem na měření řeči a jazyka
Kritéria vyloučení:
- Neverbální kognitivní skóre méně než tři standardní odchylky pod průměrem (standardní skóre 54 níže)
- Zjištěná ztráta sluchu nebo neúspěšný screening sluchu
- Nekorigovaná porucha zraku
- Motorické postižení, které brání dokončení studijních aktivit
- Doprovodné poruchy (např. porucha autistického spektra)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Slovesné strategie
Zkoušející označí každé cílové slovo a šestkrát v každé podmínce provede odpovídající akci.
Vyvolá cílové slovo od účastníka dvakrát na slovo a podmínku a pokaždé poskytne zpětnou vazbu o přesnosti.
Ve stavu sémantických podnětů vyzve zkoušející dítě, aby provedlo cílovou akci dvakrát.
Ve stavu syntaktických narážek, namísto toho, aby pouze řekl cílové slovo s přítomnou progresivní slovesnou značkou, zkoušející při provádění akce použije dvě formy úplných vět (tj. „Jsem X-ing“ a „Vidím.
I X.").
V kombinovaném stavu zkoušející vyzve dítě k provedení cílové akce a důsledně používá celé věty.
|
Verb Learning Session Výuková fáze. Zkoušející označí každé cílové slovo a provede akci 6krát v každé podmínce. Vyvolá cílové slovo od účastníka 2krát za slovo a podmínku a poskytne zpětnou vazbu o přesnosti. Testovací fáze. Přijímací sondy jsou podávány po každých 2 výuce slov. Expresivní sondy jsou na konci podmínky. U receptivních sond zkoušející požádá účastníka, aby identifikoval nová slovesa, a u expresivních sond žádá zkoušející dítě, aby označilo románový děj. Testování po 2 položkách je navrženo tak, aby se snížilo zatížení paměti. Účastníci mají mezi podmínkami krátkou přestávku. Shromažďují se údaje o: a) reakcích dětí na standardizovaná hodnocení, (b) reakcích na sondy pro učení sloves, (c) reakcích rodičů na formulář příjmu a (d) relevantní anamnéze z elektronického lékařského záznamu. Žádný z výše uvedených postupů nepředstavuje pro účastníky nebo výzkumný personál více než minimální riziko. Vanderbilt IRB schválil všechny postupy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost identifikace naučených slov - Syntaktický stav
Časové okno: Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
|
Účastníci jsou požádáni, aby receptivně identifikovali nová slovesa vyučovaná v syntaktickém stavu tak, že vyberou video pojmenovaného slovesa z pole dvou.
Účastníci byli požádáni, aby identifikovali každé ze 4 naučených slov na stav 3krát, celkem 12 pokusů na stav.
Tato "přijímací sonda" má minimální skóre 0 a maximum 12. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
|
|
Přesnost identifikace naučených slov – sémantický stav
Časové okno: Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
|
Účastníci jsou požádáni, aby receptivně identifikovali nová slovesa vyučovaná v sémantickém stavu tak, že vyberou video pojmenovaného slovesa z pole dvou.
Účastníci byli požádáni, aby identifikovali každé ze 4 naučených slov na stav 3krát, celkem 12 pokusů na stav.
Tato "přijímací sonda" má minimální skóre 0 a maximum 12. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
|
|
Přesnost identifikace naučených slov - kombinovaný stav
Časové okno: Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
|
Účastníci jsou požádáni, aby receptivně identifikovali nová slovesa vyučovaná v kombinovaném stavu tak, že vyberou video pojmenovaného slovesa z pole dvou.
Účastníci byli požádáni, aby identifikovali každé ze 4 naučených slov na stav 3krát, celkem 12 pokusů na stav.
Tato "přijímací sonda" má minimální skóre 0 a maximum 12. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost značení naučených slov - syntaktický stav
Časové okno: Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
|
Po výukových epizodách pro syntaktické podmínky jsou účastníci požádáni, aby expresivně označili nová slovesa.
Účastníci byli požádáni, aby označili každé ze 4 naučených slov na stav jednou pro celkem 4 pokusy na stav.
Tato "expresivní sonda" má minimální skóre 0 a maximum 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
|
|
Přesnost označení naučených slov - sémantický stav
Časové okno: Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
|
Po výukových epizodách pro sémantické podmínky jsou účastníci požádáni, aby expresivně označili nová slovesa.
Účastníci byli požádáni, aby označili každé ze 4 naučených slov na stav jednou pro celkem 4 pokusy na stav.
Tato "expresivní sonda" má minimální skóre 0 a maximum 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
|
|
Přesnost značení naučených slov - kombinovaný stav
Časové okno: Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
|
Po výukových epizodách pro kombinovanou podmínku jsou účastníci požádáni, aby expresivně označili nová slovesa.
Účastníci byli požádáni, aby označili každé ze 4 naučených slov na stav jednou pro celkem 4 pokusy na stav.
Tato "expresivní sonda" má minimální skóre 0 a maximum 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Od data počátečního hodnocení do cíleného intervenčního sezení, až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 172058
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy